Уряд РФ щорічно затверджує список життєво необхідних лікарських засобів. Новий реєстр ЖНВЛП затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 10.12.2018 № 2738-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2019 рік, а також переліків лікарських препаратів для медичного застосування та мінімального асортименту лікарських препаратів, необхідних». Список життєво необхідних лікарських препаратів (ЖНВЛП) на 2019 рік доповнено 38 лікарськими препаратами та 2 новими лікарськими формами.
У Росії такі списки становлять уже кілька років, оскільки в країні на тлі нестабільної економічної ситуації передбачити зростання цін не завжди є можливим. Не лише у Москві чи Санкт-Петербурзі виробники зловживали своїми правами для формування вартості ліків, а й у регіонах, є дотаційними. Тому держава і вдалася до формування списку ЖНВЛП. Що це таке та як використовується, розглянемо далі у статті.
Важливо! Завантажити актуальний список ліків на 2019 рік можна наприкінці статті.
Визначення ЖНВЛП та його завдання
Перелік життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів для медичного застосування, саме таким чином розшифровується вищенаведена абревіатура, це список, який щорічно складає Уряд. лікарських засобів. У ньому зазначаються:
- міжнародні непатентовані назви;
- лікарські засоби;
- Лікарські форми.
Список виконує кілька функцій. До списку потрапляють лише зареєстровані у РФ препарати, які мають перевагу над іншими медичними засобами при лікуванні певного захворювання. Таким чином, це найважливіші лікарські засоби, їхній набір є певним орієнтиром для медичних закладів. На частину ліків із ЖНВЛП регіональна влада встановлює для певних категорій громадян пільги. І при лікуванні в стаціонарі ці препарати для кожного пацієнта є безкоштовними. На жаль, препарати в переліку вказані за категоріями та захворюваннями, подивитися за алфавітом його неможливо.
І основна роль переліку – на перелічені у ньому препарати держава регулює націнки.
Регулювання цін на життєво необхідні ліки
Так, відповідно до п. 9 ст. 5 ФЗ-61 «Про обіг лікарських засобів» саме федеральні органи встановлюють граничні ціни реалізації для виробників на включені до переліку ліки. Регіональна влада, у свою чергу, встановлює граничні оптові та роздрібні надбавки до цих цін, але тільки після погодження з «федералами» (п. 2 ст. 6 та п. 9.1 ст. 5 ФЗ-61).
Контроль за підсумковим ціноутворенням покладається на місцеву владу. При цьому споживачі можуть брати активну участь у ньому. Так, у 2015 та 2016 роках було проведено перевірки в аптечних мережах у СПб та Московській області за заявами громадян, проте порушень виявлено не було. Вже є перелік життєво необхідних ліків на 2019 рік, показати список можуть сайти Міністерства охорони здоров'я РФ та його відділень, відповідних Департаментів, Відділів, Міністерств у регіонах.
Законодавче регулювання
Твердження реєстру найбільш важливих лікарських засобів проводиться на підставі розпорядження Уряду РФ. Це робиться щороку відповідно до постанови Уряду Російської Федераціївід 29 жовтня 2010 р. № 865.
ЖНВЛП на 2019 рік, як і перелік на інші роки, складається з урахуванням новинок фармацевтичного ринку, що змінюється щорічно. Реєстр ЖНВЛП на 2019 рік затверджений Розпорядженням Уряду РФ від 10.12.2018 № 2738-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2019 рік, а також переліків лікарських препаратів для медичного застосування та мінімального асортименту ліків ».
Розпорядження № 2323-р від 23.10.2017, що діяло минулого року, визнано таким, що втратило чинність.
Зміни на 2019 рік - останні новини
У поточному році вкотре уточнено перелік життєво необхідних та найважливіших ліків на 2019 рік, список поповнився 38 новими найменуваннями. Основна тенденція в тому, що перелік ЖНВЛП доповнили дорогими препаратами, призначеними для лікування гепатиту C та ВІЛ-інфекції. До списку потрапили і 2 найменування антибіотиків – Ампіцилін+Сульбактам, Фосфоміцин.
Новими для переліку стали такі препарати:
- Амбризентан, атезолізумаб.
- Белімумаб, блінатумомаб, бриварацетам.
- Валсартан+Сакубітрил, вемурафеніб, вілантерол+умеклідинію бромід.
- Галсульфаза, гозогліптин.
- Заліза гідроксид олигоизомальтозат.
- Ідурсульфаза бета, іксабепілон, іксазоміб, іпілімумаб.
- Кобіметініб.
- Лапатиніб, ленватиніб.
- Маннітол, мацітентан, мітотан.
- Окрелізумаб.
- Парнапарин натрію.
- Радію хлорид, рибоцикліб, ріоцигуат.
- Себеліпаза альфа, симоктоког альфа, софосбувір (він призначається для лікування гепатиту).
- Таліглюцераза альфа, тапентадол, тенектеплаза.
- Фолітропін альфа+Лутропін альфа.
- Церітініб, елсульфавірін, емпегфілграстим.
Що стосується лекформ, то в актуальному списку з'явилося 2 нових: омалізумаб (розчин для підшкірного введення) та деферазирокс (таблетки, вкриті плівковою оболонкою).
Важливі події
З початку 2019 року діє скоригована програма держгарантій безоплатного надання медичної допомоги (завантажити її можна нижче). Її ввела в дію Постанова Уряду РФ від 10.12.2018 №1506 «Про Програму державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги на 2019 рік та на плановий період 2020 та 2021 років». Саме в її рамках проводяться вдосконалення умов онкохворих, оновлення переліку життєво важливих ліків.
06.02.2019 у Держдумі пройшло засідання робочої групи щодо законопроекту «Про внесення змін до Федерального закону «Про обіг лікарських засобів» у частині державного регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів. Законопроект №592388-7 пройшов перше читання ще в середині січня і тепер потребує коригування, щоб благополучно вийти на друге читання.
У чому суть ініціативи: вирішити проблему завищення цін на препарати із переліку життєво необхідних та найважливіших, як висловився Голова Комітету з охорони здоров'я Д. Морозов. Законопроект зобов'яже перереєструвати у 2019–2020 роках. граничні відпускні ціни виробників на ліки зі списку ЖНВЛП. Ціна повинна знижуватися, якщо вартість препаратів зменшилася країни іноземного виробника. У Держдумі також пропонується створити постійну робочу групу для підвищення доступності ліків.
Формування списку
Список формує міжвідомча комісія, створювана за наказом МОЗ відповідно до Постанови Уряду РФ №871. Засідання комісії транслюються на сайті МОЗ. Організації та громадяни, які мають відношення до обігу лікарських засобів та захисту прав населення в галузі охорони здоров'я, виробляють пропозиції щодо формування списку та направляють їх до комісії до 30 березня кожного року.
Як переглянути документ? При сучасний розвитокінформаційної системи не є труднощами знайти список життєво необхідних ліків на 2019 рік, показати список можуть і в медичних та фармацевтичних установах, які мають його в друкованому варіанті (згідно з п. 3 ст. 63 ФЗ-61 інформація про граничні відпускні ціни виробників та максимальні надбавки , встановлених регіональною владою цінах повинна бути розміщена в аптеках, що передбачає наявність та переліку ЖНВЛП). Перелік ЖНВЛП на 2019 рік офіційний сайт МОЗ публікувати зобов'язаний, як і ресурс Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я.
Детальна інформація про список та граничну вартість препаратів для конкретного регіону є на офіційних сайтах місцевих відділів, департаментів та міністерств охорони здоров'я, а також на сайті сайт.
У 2010-2012 роках. відбулися значні зміни у системі державного регулювання у сфері обігу життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на фармацевтичному ринку. Набуття чинності двома ключовими федеральними законами у сфері охорони здоров'я громадян та обігу лікарських засобів, затвердження федеральної цільової програми про розвиток фармацевтичної та медичної промисловості РФ визначили основні правові норми та орієнтири для суб'єктів фармацевтичного ринку щодо життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів. У цьому матеріалі послідовно розкриваються основні аспекти державного регулювання цих об'єктів.
Основними законодавчими документами у сфері обігу життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів (ЖНВЛП) є:
- Федеральний закон від 12.04.2010 №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» (в ред. Федеральних законів від 27.07.2010 №192-ФЗ, від 11.10.2010 №271-ФЗ, від 29.11.2010 №313-ФЗ від 06.12.2011 (409-ФЗ, від 25.06.2012 (93-ФЗ));
- Федеральний закон від 21.11.2011 № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян в Російській Федерації" (в ред. Федеральних законів від 25.06.2012 № 89-ФЗ, від 25.06.2012 № 93-ФЗ).
У ст. 80 «Програма державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги» закону від 21.11.2011 №323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» встановлено, що в рамках програми державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги первинної медико-санітарної допомоги в умовах денного стаціонару та у невідкладній формі, спеціалізованої медичної допомоги, в т.ч. високотехнологічної, швидкої медичної допомоги, у т.ч. швидкої спеціалізованої, паліативної медичної допомоги у стаціонарних умовах здійснюється забезпечення громадян лікарськими препаратами (ЛП) для медичного застосування, включеними до переліку ЖНВЛП та медичними виробами, що передбачені стандартами медичної допомоги.
При цьому при наданні медичної допомоги в рамках програми державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги та територіальних програм державних гарантій безоплатного надання громадянам медичної допомоги, зокрема, не підлягають сплаті за рахунок власних коштів громадян:
- Надання медичних послуг, призначення та застосування лікарських препаратів, включених до переліку ЖНВЛП, медичних виробів, компонентів крові, лікувального харчування, в т.ч. спеціалізованих продуктів лікувального харчування, за медичними показаннями відповідно до стандартів медичної допомоги;
- призначення та застосування за медичними показаннями лікарських препаратів, що не входять до переліку ЖНВЛП, – у випадках їх заміни через індивідуальну непереносимість, за життєвими показаннями.
У Федеральному законі «Про обіг лікарських засобів» аспекти регулювання щодо обігу життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів розкриваються у ст. 4, 5, 6, 9, 18, 27 і гол. 12 "Державне регулювання цін на лікарські препарати для медичного застосування" (ст. 60-63).
Перелік життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів - щорічно затверджуваний Урядом РФ перелік лікарських препаратів для медичного застосування, що забезпечують пріоритетні потреби охорони здоров'я з метою профілактики та лікування захворювань, у т.ч. переважають у структурі захворюваності Російської Федерації (п. 6 ст. 4 федерального закону №61-ФЗ).
Відповідно до визначення Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), до життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів належать препарати, які відповідають пріоритетним потребам медичного обслуговування населення та обираються з урахуванням значущості для громадської охорони здоров'я, доказів ефективності, безпеки та порівняльної економічної ефективності.
У гол. 12 «Державне регулювання цін на лікарські препарати для медичного застосування» закону №61-ФЗ визначається, що дане регулювання здійснюється за допомогою:
1) затвердження переліку ЖНВЛП, включених до такого переліку під міжнародними непатентованими або хімічними найменуваннями та відповідних наступним критеріям:
застосування конкретного ЛП для діагностики, профілактики, лікування захворювань, у т.ч. переважають у структурі захворюваності до;
- перевага конкретного ЛП у порівнянні з іншими ЛП при певних захворюваннях, синдромі або клінічній ситуації;
- терапевтична еквівалентність конкретного ЛП лікарським препаратам зі схожим механізмом фармакологічної дії;
2) затвердження методики встановлення виробниками лікарських засобів граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП;
3) державної реєстрації встановлених виробниками лікарських засобів граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП;
4) ведення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП;
5) затвердження методики встановлення органами виконавчої влади суб'єктів РФ граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін, встановлених виробниками ЛП, на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП;
6) встановлення граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін, встановлених виробниками ЛП, на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП;
7) затвердження порядку видачі розпоряджень органам виконавчої влади суб'єктів РФ про приведення у відповідність із законодавством РФ рішень про встановлення граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін, встановлених виробниками ЛП, на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, якщо вони прийняті з порушенням законодавства РФ, у порядку, встановленому Урядом РФ;
8) направлення уповноваженим федеральним органом виконавчої влади органам виконавчої влади суб'єктів РФ розпоряджень про приведення у відповідність із законодавством РФ прийнятих з порушенням законодавства РФ рішень про встановлення граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП;
9) здійснення федерального державного нагляду у сфері обігу лікарських засобів та регіонального державного контролю за застосуванням цін на лікарські препарати відповідно уповноваженими федеральними органами виконавчої влади та органами виконавчої влади суб'єктів РФ відповідно до їх компетенції в порядку, встановленому Урядом РФ;
10) застосування передбачених законодавством РФ заходів відповідальності порушення порядку ціноутворення на ЖНВЛП.
Затвердження переліків ЖНВЛП з метою забезпечення державного регулювання цін на окремі лікарські препарати для медичного застосування у 2010-2013 роках. здійснювалося наступними нормативними актами:
- Розпорядження Уряду РФ від 30.12.2009 № 2135-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів»;
- Розпорядження Уряду РФ від 11.11.2010 № 1938-р "Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2011 рік";
— Розпорядження Уряду РФ від 07.12.2011 №2199-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2012 рік».
Важливо звернути увагу, що у 2013 р., згідно з розпорядженням Уряду Російської Федерації від 30.07.2012 №1378-р, застосовується перелік життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2012 р., затверджений розпорядженням Уряду Російської Федерації від 07.129.2012. .
У РФ при формуванні переліків ЖНВЛП приймаються до уваги такі фактори: наявність державної реєстрації граничних відпускних цін виробників лікарських препаратів, надання науково обґрунтованих даних про ефективність та безпеку, переваги та/або особливості дії конкретного лікарського засобу при певному захворюванні, синдромі або клінічній ситуації, його терапевтичної еквівалентності лікарським засобам зі схожими механізмами фармакологічного впливу, рівень доказовості ефекту. Через війну, у процесі формування переліків виключаються деякі препарати, зокрема. з низьким рівнем клінічної ефективності, а також включаються додаткові найменування, уточнюються лікарські форми щодо кожного найменування.
За інформацією МОЗсоцрозвитку Росії, перелік ЖНВЛП на 2012 р. сформований з урахуванням перегляду відповідного переліку ВООЗ, затвердженого в березні 2011 р., і спрямований на підвищення рівня доступності сучасних життєво необхідних лікарських препаратів для громадян РФ при лікуванні найбільш поширених і тяжких захворювань.
Слід зазначити, що перелік ВООЗ «The WHO Model Lists of Essential Medicines» переглядається кожні 2 роки з 1977 р. і чинна версія від березня 2011 р. є 17-ою за рахунком. Існує окрема версія ВООЗ необхідних лікарських засобів для репродуктивного здоров'я.
У контексті викладеного матеріалу для зацікавлених осіб корисними для ознайомлення будуть такі інтернет-ресурси: WHO Expert Committees on Selection and Use of Essential Medicines; У Interagency List of Essential Medicines for Reproductive Health.
За результатами проведеної роботи з формування переліку ЖНВЛП на 2012 р. комісією Мінздоровсоцрозвитку Росії прийнято рішення про включення 29 додаткових позицій лікарських препаратів (під міжнародними непатентованими або хімічними найменуваннями, що їх замінюють), з урахуванням структури діючих і медичної допомоги.
Структурною основою формування переліку ЖНВЛП в РФ є міжнародна класифікаційна система АТХ - анатомо-терапевтично-хімічна система (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), прийнята ВООЗ як основа міжнародної методології для проведення статистичних досліджень у галузі споживання лікарських засобів.
Класифікаційна система АТХ – система поділу ЛП на групи залежно від їхньої дії на певний анатомічний орган або систему, а також від їх хімічних, фармакологічних та терапевтичних властивостей.
У структурі системи АТХ лікарські препарати класифікуються за групами 5 різних рівнів:
-1-й рівень свідчить про анатомічний орган чи систему органів і має буквений код і включає 14 основних груп (кожна група першого рівня має підлеглі групи другого рівня) (табл. 1);
- 2-й рівень має тризначний буквено-цифровий код;
- 3-й рівень має чотиризначний код;
- 4-й рівень - п'ятизначний код;
- 5-й рівень - позначає конкретну діючу речовину або їх комбінації та має семизначний код.
У системі АТХ використовують міжнародні непатентовані назви (МНН, або INN) ВООЗ для фармацевтичних субстанцій. Якщо активній субстанції ще не присвоєно МПН, то використовують інші загальноприйняті непатентовані назви, переважно прийняті до вживання в США (United States Adopted Names, USAN) або Великобританії (British Approved Names, BAN).
Таблиця 1. Структура класифікаційної системи АТХ: 1-й рівень
Для наочного уявлення системи АТХ як структурної основи переліку ЖНВЛП до наводяться результати аналізу переліку ЖНВЛП за групою «C» – серцево-судинна система. Визначено, що перелік ЖНВЛП за групою «C» (1-й рівень АТХ) на 2012 р. включає 8 груп 2-го рівня АТХ, що містять 18 груп 3-го рівня АТХ, які, у свою чергу, становлять 28 груп 4- го рівня АТХ, що поєднують 45 активних субстанцій (МПН) за 5-м рівнем АТХ, представлених у різних, чітко визначених лікарських формах (табл. 2).
Слід звернути увагу на одну з важливих вказівок ВООЗ про те, що субстанції, віднесені до одного 4-го рівня АТХ, не можна вважати фармакотерапевтично еквівалентними, оскільки вони можуть відрізнятися за механізмом дії, терапевтичним ефектом, лікарськими взаємодіями та побічними реакціями, що розвиваються.
Наступною процедурою у державному регулюванні цін є затвердження методики встановлення виробниками ЛП граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП. Наказ МОЗ соціального розвитку Росії та Федеральної служби за тарифами від 03.11.2010 № 961н/527-а «Про затвердження методики встановлення виробниками лікарських препаратів граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів» (зареєстровано в Мін'юсті1. 2010 (18994) затвердив відповідну методику відповідно до ст. 61 Федерального закону від 12.04.2010 №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» та п. 1 Постанови Уряду РФ від 29.10.2010 №865 «Про державне регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів». Методика визначає порядок розрахунку російськими виробниками та іноземними виробниками ЛП граничних відпускних цін на лікарські препарати, що включені до переліку ЖНВЛП.
Державна реєстрація граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, ведення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, здійснюються у порядку, встановленому Урядом РФ.
Процедуру державної реєстрації встановлених виробниками ЛП граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, визначено у ст. 61 Федерального закону №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» та в «Правилах державної реєстрації граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів», затверджених Постановою Уряду РФ від 29.10.2010 №865 «Про державне регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів».
Процедуру ведення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів, визначено у ст. 62 Федерального закону №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» та в «Правилах ведення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів», затверджених Постановою Уряду РФ від 29.10.2010 №865.
Наказ Федеральної служби за тарифами від 11.12.2009 №442-а «Про затвердження методики визначення органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації граничних оптових та граничних роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби» затвердив методику встановлення органами виконавчої влади суб'єктів РФ граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін, встановлених виробниками ЛП, на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП.
Встановлення граничних розмірів оптових та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, у суб'єктах РФ регламентується у ст. 6 та ст. 63 Федерального закону №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» та в «Правилах встановлення граничних розмірів оптових та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів, у суб'єктах Російської Федерації» , Затверджених Постановою Уряду РФ від 29.10.2010 №865
Нагадаємо, що відповідно до положень Федерального закону №61-ФЗ «Про звернення лікарських засобів» до повноважень федеральних органів виконавчої влади при обігу лікарських засобів (ЛЗ), зокрема, належать:
- державна реєстрація встановлених виробниками ЛП граничних відпускних цін на ЖНВЛП та ведення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП (п. 9 ст. 5 Закону);
- Отримання за запитами уповноваженого федерального органу виконавчої влади від органів виконавчої влади суб'єктів РФ, а також від суб'єктів обігу лікарських засобів для медичного застосування інформації з питань встановлення та застосування цін на ЛП та надбавок до них (п. 16 ст. 5 Закону).
До повноважень органів виконавчої влади суб'єкта РФ при обігу лікарських засобів, зокрема, належать:
- встановлення граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін, встановлених виробниками ЛП, на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП (п. 2 ст. 6 Закону);
- Здійснення регіонального державного контролю за застосуванням цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, організаціями оптової торгівлі, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність (п. 3 ст. 6 Закону).
Федеральний державний нагляд у сфері обігу лікарських засобів, зокрема, включає організацію та проведення перевірок дотримання уповноваженими органами виконавчої влади суб'єктів РФ методики встановлення граничних розмірів оптових надбавок і граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін, встановлених виробниками ЛП, на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП (обов'язкові вимоги) (п. 4 ст. 9 Федерального закону №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів», п. 5 Постанови Уряду РФ №1043 від 15.10.2012 р. «Про затвердження Положення про федеральний державний нагляд у сфері обігу лікарських засобів»). При цьому посадові особи органу державного нагляду в установленому порядку мають право надсилати до уповноважених органів матеріали, пов'язані з порушеннями обов'язкових вимог, для вирішення питань про порушення кримінальних справ за ознаками злочинів.
Постанова Уряду РФ від 08.08.2009 №654 «Про вдосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів» (в ред. Постанов уряду РФ від 30.12.2009 №1116, від 03.09.20 від 29.09.2010 №771, від 29.10.2010 №865, від 22.12.2011 (1081) є одним з основних нормативних актів, що встановлюють конкретні напрямки дій щодо вдосконалення державного регулювання цін на ЖНВЛП для різних структур виконавчої влади (Міністерство промисловості та торгівлі РФ, Міністерство економічного розвитку РФ, Федеральна служба з тарифів, Федеральна митна служба, Федеральна служба державної статистики, Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я, органи виконавчої влади суб'єктів РФ), а також для суб'єктів фармацевтичного ринку (виробники, організації оптової торгівлі, аптечні установи).
Наказ Мінздоровсоцрозвитку Росії від 03.10.2011 №1128н «Про затвердження адміністративного регламенту Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку щодо виконання державної функції щодо здійснення контролю за застосуванням цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів» (зареєстровано у Мін'юсті Росії 18.01.2012 №22961) затвердив названий регламент (далі – Адміністративний регламент).
Адміністративний регламент розроблено з метою здійснення контролю за застосуванням юридичними особами та індивідуальними підприємцями, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів, цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП та містять такі розділи:
I. Загальні положення:
- Найменування федерального органу виконавчої, що виконує державну функцію;
- Перелік нормативних правових актів, що регулюють виконання державної функції;
- предмет державного контролю;
- Права та обов'язки посадових осіб при здійсненні державного контролю;
— права та обов'язки осіб, щодо яких здійснюються заходи щодо контролю;
- Опис результату виконання державної функції.
ІІ. Вимоги до порядку виконання державної функції:
- Порядок інформування про виконання державної функції;
— відомості про розмір плати за послуги організацій, які беруть участь у виконанні державної функції, що стягується з особи, щодо якої проводяться заходи щодо контролю;
- Термін виконання державної функції.
ІІІ. Склад, послідовність та строки виконання адміністративних процедур, вимоги до порядку їх виконання, у т.ч. особливості виконання адміністративних процедур в електронній формі:
- адміністративна процедура «Надходження, збирання та аналіз відомостей про діяльність суб'єктів обігу лікарських засобів щодо застосування цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП»;
- адміністративна процедура "Здійснення перевірок діяльності суб'єктів обігу лікарських засобів щодо застосування цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП".
IV. Порядок та форми контролю за виконанням державної функції:
- Порядок здійснення поточного контролю за дотриманням і виконанням посадовими особами Росздравнадзора (управлінь Росздравнадзора по суб'єктам РФ) положень Адміністративного регламенту та інших нормативних правових актів, що встановлюють вимоги до виконання державної функції, а також за прийняттям ними рішень;
- відповідальність посадових осіб Росздравнадзора (управлінь Росздравнадзора по суб'єктам РФ) за рішення та дії (бездіяльність), що приймаються (здійснюються) ними в ході виконання державної функції;
— порядок та періодичність здійснення планових та позапланових перевірок повноти та якості виконання державної функції, в т.ч. порядок та форми контролю за повнотою та якістю виконання державної функції;
- положення, що характеризують вимоги до порядку та форм контролю за виконанням державної функції, у т.ч. з боку громадян, їх об'єднань та організацій.
V. Досудовий (позасудовий) порядок оскарження рішень та дій (бездіяльності) органу, що виконує державну функцію, а також їх посадових осіб:
— інформація для зацікавлених осіб про їхнє право на досудове (позасудове) оскарження дій (бездіяльності) та рішень, прийнятих (здійснюваних) у ході виконання державної функції;
- предмет досудового (позасудового) оскарження;
— органи державної влади та посадові особи, яким може бути направлена скарга у досудовому порядку;
- Підстави для початку процедури досудового (позасудового) оскарження;
- права заявників на отримання інформації та документів, необхідних для обґрунтування та розгляду звернення;
— вичерпний перелік підстав для зупинення розгляду звернення та випадків, у яких відповіді на звернення не дається;
- Терміни розгляду звернень;
- Результат досудового (позасудового) оскарження).
Адміністративний регламент Росздравнагляду щодо контролю за застосуванням цін на ЖНВЛП чітко визначає обов'язкові вимоги, виконання яких підлягає перевірці, а саме:
1) дотримання правил формування роздрібних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, суб'єктами обігу ЛЗ, які здійснюють роздрібну торгівлю ЛП;
2) дотримання правил формування оптових відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, суб'єктами обігу ЛЗ, які здійснюють оптову торгівлю ЛП;
3) дотримання правил формування відпускних цін на лікарські препарати, що включені до переліку ЖНВЛП, суб'єктами обігу лікарських засобів, що здійснюють виробництво ЛЗ;
4) розміщення в торгових залах суб'єктів звернення ЛЗ, які здійснюють роздрібну торгівлю ЛП, інформації для населення про граничні роздрібні ціни на лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП, розрахованих з урахуванням граничних розмірів оптових та роздрібних надбавок, встановлених органами виконавчої влади суб'єктів РФ, та актуалізація розміщуваної інформації;
5) дотримання законодавства РФ, що стосується лікарських препаратів, включених до переліку ЖНВЛП, на які не зареєстровано встановлену виробниками ЛП граничну відпускну ціну на лікарські препарати;
6) дотримання вимог щодо наявності та порядку оформлення протоколів погодження цін поставки лікарських препаратів, включених до переліку ЖНВЛП.
Слід зазначити, що за даними моніторингу доступності ЖНВЛП, що проводиться Росздравнаглядом щомісяця з травня 2009 р., ситуація з цінами в цілому по Російській Федерації є стабільною. При цьому роздрібні ціни на ЖНВЛП в амбулаторному сегменті у 2011 р. збільшилися на 2,7%, а у госпітальному сегменті підвищення становило 1,23%.
У контексті викладеного матеріалу на окрему увагу заслуговують такі підзаконні нормативні акти:
- Розпорядження Уряду РФ від 01.10.2010 № 1660-р "Про затвердження Концепції федеральної цільової програми "Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості Російської Федерації на період до 2020 року і подальшу перспективу"";
- Постанова Уряду РФ від 17.02.2011 № 91 "Про федеральну цільову програму "Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості Російської Федерації на період до 2020 року і подальшу перспективу"" (далі - Програма);
- Указ Президента РФ від 07.05.2012 № 598 «Про вдосконалення державної політики у сфері охорони здоров'я».
Одним із основних завдань Програми є випуск вітчизняної фармацевтичної та медичної промисловості стратегічно значущих лікарських засобів (СЗЛС) та життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів з метою імпортозаміщення.
Таблиця 3. Перелік стратегічно значимих лікарських засобів із зазначенням
5-значного коду класифікації АТХ, присутніх у переліку ЖНВЛП на 2012-2013 роки.
1. Абакавір J05AF нуклеозиди та нуклеотиди – інгібітори зворотної транскриптази
2. Алтеплаза B01AD ферментні препарати
3. Бевацизумаб L01XC моноклональні антитіла
4. Бортезоміб L01XX інші протипухлинні препарати
5. Бупівакаїн N01BB аміди
6. Бусульфан L01AB алкілсульфонати
7. Вакцина проти поліомієліту інактивована J07 вакцини
8. Вісмута трикалію дицитрат A02BX інші препарати для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки та гастроезофагальної рефлюксної хвороби
9. Гадодіамід V08CA парамагнітні контрастні засоби
10. Гідроксикарбамід L01XX інші протипухлинні препарати
11. Гідроксихлорохін P01BA амінохіноліни
12. Глатирамера ацетат L03AX інші імуностимулятори
13. Дарунавір J05AE інгібітори ВІЛ-протеаз
14. Дорназа альфа R05CB муколітичні препарати
15. Зафірлукаст R03DC блокатори лейкотрієнових рецепторів
16. Іматиніб L01XE інгібітори протеїнкінази
17. Іміглюцераза A16AB ферментні препарати
18. Йогексол V08AB водорозчинні нефротропні низькоосмолярні рентгеноконтрастні засоби
19. Капецитабін L01BC аналоги піримідину
20. Кармустин L01AD похідні нітрозосечовини
21. Ламівудін J05AF нуклеозиди та нуклеотиди – інгібітори зворотної транскриптази
22. Ламівудін + Зідовудін J05AR комбіновані противірусні для лікування ВІЛ-інфекції
23. Ломустин L01AD похідні нітрозосечовини
24. Мелфалан L01AA аналоги азотистого іприту
25. Мікофенолова кислота L04AA селективні імунодепресанти
26. Невірапін J05AG ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази
27. Нелфінавір J05AE інгібітори ВІЛ-протеаз
28. Німодипін C08CA похідні дигідропіридину
29. Порактант альфа R07AA легеневі сурфактанти
30. Прокарбазин L01XB метилгідразини
31. Пропофол N01AX інші препарати для загальної анестезії
32. Пегінтерферон альфа L03AB інтерферони
33. Ралтитрексид L01BA аналоги фолієвої кислоти
34. Ритонавір J05AE інгібітори ВІЛ-протеаз
35. Ритуксимаб L01XC моноклональні антитіла
36. Рифаміцин S02AA протимікробні препарати
37. Ропівакаїн N01BB аміди
38. Саквінавір J05AE інгібітори ВІЛ-протеаз
39. Севофлуран N01AB галогеновані вуглеводні
40. Соталол C07AA неселективні бета-адреноблокатори
41. Сульфасалазин A07EC аміносаліцилова кислота та аналогічні препарати
42. Такролімус L04AD інгібітори кальциневрину
43. Темозоломід L01AX інші алкілуючі засоби
44. Тіотропія бромід R03BB антихолінергічні засоби
45. Тобраміцин J01GB інші аміноглікозиди
46. Трастузумаб L01XC моноклональні антитіла
47. Третиноїн L01XX інші протипухлинні препарати
48. Трипторелін L02AE аналоги гонадотропін-рилізинг гормону
49. Фактор зсідання крові VII B02BD фактори зсідання крові
50. Фактори згортання крові II, IX та X у комбінації B02BD фактори згортання крові
51. Фенспірид R03DX інші засоби системної дії захворювань дихальних шляхів
52. Формотерол R03AC селективні бета2-адреноміметики
53. Фулвестрант L02BA антиестрогени
54. Еноксапарин натрію B01AB група гепарину
55. Енфувіртид J05AX інші противірусні препарати
56. Ептаког альфа (активований) B02BD фактори зсідання крові
57. Ефавіренз J05AG ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази
Концентрація ресурсів на імпортозаміщенні в частині виробництва лікарських засобів, що входять до переліків СЗЛС та ЖНВЛП, є одним із принципів, а група 1 «Розвиток науково-технічного потенціалу фармацевтичної промисловості» (далі – група 1) – однієї із семи груп у розробленій системі заходів Програми .
Група 1 об'єднує заходи, призначені для вирішення задачі забезпечення системи охорони здоров'я ЖНВЛП вітчизняного виробництва для профілактики та лікування соціально значущих і найбільш поширених захворювань.
В рамках групи одним із першочергових заходів є проведення конкурсів на право укладання державних контрактів на розробку технологій виробництва ЛЗ, що входять до переліку СЗЛС та ЖНВЛП, що використовуються для профілактики та лікування найбільш поширених захворювань (онкологічних, захворювань серцево-судинної системи, органів дихання та травлення, центральної нервової системи та інфекційних хвороб).
Кількість реалізованих проектів у заходах групи 1 визначалося виходячи з аналізу переліків СЗЛС і ЖНВЛП.
Аналіз було проведено з наступних критеріїв: відсутність вітчизняного виробника ЛП, які входять у зазначені переліки; спосіб виробництва ЛЗ (хімічний синтез чи біотехнологічні методи); рівень патентного захисту іноземною компанією ЛЗ біля РФ.
В результаті аналізу та оцінки економічної ефективності організації виробництва ЛЗ, які не виробляються на території РФ, а також враховуючи, що перелік ЖНВЛП модифікується та доповнюється новими соціально важливими препаратами в міру їх появи, було відібрано 155 найменувань ЛЗ. У першочерговому порядку будуть проводитись конкурси на право укладання державного контракту на розробку технології виробництва даних найменувань ЛЗ на території РФ.
У межах укладених державних контрактів передбачається спільне фінансування проекту його виконавцем та державою.
Виконання заходів у рамках групи 1 буде завершено до кінця першого етапу реалізації Програми, що дозволить вивести на вітчизняний ринок імпортозаміщуючі СЗЛС та ЖНВЛП, а також стимулювати модернізацію та (або) збільшення виробничих потужностей вітчизняної фармацевтичної промисловості відповідно до сучасних стандартів виробництва ЛЗ.
До групи 1 входять такі заходи.
1. Захід «Розробка технології та організація виробництва синтетичних життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, не вироблених вітчизняними виробниками та не захищених патентами іноземних компаній на території Російської Федерації» передбачає проведення науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт з розробки технології виробництва синтетичних лікарських засобів, входять до списків СЗЛС і ЖНВЛП, не захищених патентами іноземних підприємств біля РФ. Випуск ЛЗ буде організовано на основі розроблених технологій за рахунок позабюджетних коштів. Гранична вартість кожного проекту становить 36 млн. рублів, їх 50% – бюджетні кошти і 50% – позабюджетні, термін реалізації кожного проекту – 2 року. В рамках цього заходу передбачається реалізувати не менше 100 проектів. У всіх проектів рахунок коштів федерального бюджету виділяється 1,8 млрд. крб.
2. Захід «Розробка технології та організація виробництва синтетичних життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, не вироблених вітчизняними виробниками та захищених патентами іноземних компаній на території Російської Федерації» передбачає проведення науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт з розробки технології виробництва синтетичних лікарських засобів, що входять у переліку СЗЛС та ЖНВЛП, захищених патентами іноземних компаній на території РФ. Випуск ЛЗ буде організовано на основі розроблених технологій за рахунок позабюджетних коштів. Передбачається, що виконавцями проектів за рахунок позабюджетних коштів можуть бути придбані ліцензії у власників патенту. Гранична вартість кожного проекту становить 375 млн. руб., їх 40% – бюджетні кошти й 60% – позабюджетні, термін реалізації кожного проекту – 3 року. Передбачається реалізувати щонайменше 20 проектів. У всіх проектів зазначеного заходи з допомогою коштів федерального бюджету виділяється 3,0 млрд. крб.
3. Захід «Розробка технології та організація виробництва біотехнологічних життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, не вироблених вітчизняними виробниками та не захищених патентами іноземних компаній на території Російської Федерації» передбачає проведення науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт з розробки технології виробництва біотехнологічних лікарських засобів, входять до списків СЗЛС і ЖНВЛП, не захищених патентами іноземних підприємств біля РФ. Випуск біотехнологічних ЛЗ буде організовано на основі розроблених технологій за рахунок позабюджетних коштів. Гранична вартість кожного проекту становить 180 млн. руб., їх 50% – бюджетні кошти й 50% – позабюджетні, термін реалізації кожного проекту – 3 року. Передбачається реалізувати щонайменше 30 проектів. У всіх проектів зазначеного заходи з допомогою коштів федерального бюджету виділяється 2,7 млрд. крб.
4. Захід «Розробка технології та організація виробництва біотехнологічних життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, не вироблених вітчизняними виробниками та захищених патентами іноземних компаній на території Російської Федерації» передбачає проведення науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт з розробки технології виробництва біотехнологічних лікарських засобів, що входять у переліку СЗЛС та ЖНВЛП, захищених патентами іноземних компаній на території РФ. Випуск біотехнологічних ЛЗ буде організовано на основі розроблених технологій за рахунок позабюджетних коштів. У рамках заходу передбачається кооперація вітчизняних підприємств з іноземними виробниками чи спільна організація виробництва, а також можливість придбання виконавцями проектів за рахунок позабюджетних коштів ліцензій у власників патенту. Гранична вартість кожного проекту становить 1,08 млрд. руб., їх 40% – бюджетні кошти і 60% – позабюджетні, термін реалізації кожного проекту – 4 року. Буде реалізовано щонайменше 5 проектів. У всіх проектів зазначеного заходи з допомогою коштів федерального бюджету виділяється 2,16 млрд. крб.
Індикаторами виконання заходів, що входять до групи 1, є:
— кількість розпочатих та виконаних проектів науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт з розробки технології виробництва ЛЗ, призначених для профілактики та лікування соціально значущих та найбільш поширених захворювань;
- кількість підприємств фармацевтичної промисловості, де було здійснено технологічне переозброєння виробництва;
- кількість розроблених промислових регламентів;
- кількість заяв, поданих на державну реєстрацію ЛП;
- обсяг виробництва лікарських засобів вітчизняного виробництва за номенклатурою переліків СЗЛС та ЖНВЛП за рахунок комерціалізації створених технологій;
- Частка лікарських засобів вітчизняного виробництва за номенклатурою переліків СЗЛС і ЖНВЛП.
У згаданому Указі Президента РФ від 07.05.2012 №598 також сказано, що з метою подальшого вдосконалення державної політики у сфері охорони здоров'я, спрямованої на збереження та зміцнення здоров'я громадян РФ, збільшення тривалості їхнього життя, Уряд РФ має забезпечити до 2018 р. доведення обсягу виробництва вітчизняних ЛЗ за номенклатурою переліків СЗЛС та ЖНВЛП до 90%.
Джерела
1. Федеральний закон від 21.11.2011 №323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» (в ред. Федеральних законів від 25.06.2012 №89-ФЗ, від 25.06.2012 №93-ФЗ).
2. Федеральний закон від 12.04.2010 №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» (в ред. Федеральних законів від 27.07.2010 №192-ФЗ, від 11.10.2010 №271-ФЗ, від 29.11.2010 №313 , від 06.12.2011 (409-ФЗ, від 25.06.2012 (93-ФЗ)).
3. Постанова Уряду РФ від 08.08.2009 №654 «Про вдосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів» (в ред. Постанов уряду РФ від 30.12.2009 №1116, від 03.01. 684, від 29.09.2010 (771, від 29.10.2010 (865, від 22.12.2011 (1081)).
4. Постанова Уряду РФ від 29.10.2010 №865 «Про державне регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів».
5. Розпорядження Уряду РФ від 30.12.2009 №2135-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів».
6. Розпорядження Уряду РФ від 11.11.2010 №1938-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2011 рік».
7. Розпорядження Уряду РФ від 07.12.2011 №2199-р «Про затвердження переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів на 2012 рік».
8. Розпорядження Уряду Російської Федерації від 06.07.2010 № 1141-р "Про затвердження переліку стратегічно значущих лікарських засобів".
9. Наказ МОЗсоцрозвитку Росії та Федеральної служби за тарифами від 03.11.2010 №961н/527-а «Про затвердження методики встановлення виробниками лікарських препаратів граничних відпускних цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів» (зареєстровано в Мін'юсті РФ) 19.11.2010 (18994).
10. Наказ Федеральної служби з тарифів від 11.12.2009 № 442-а «Про затвердження методики визначення органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації граничних оптових та граничних роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби».
11. Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ від 03.10.2011 №1128н «Про затвердження адміністративного регламенту Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку щодо виконання державної функції щодо здійснення контролю за застосуванням цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів» (зареєстровано у Мін'юсті РФ 18.01.2012 №22961).
12. Постанова Уряду РФ від 17.02.2011 № 91 «Про федеральну цільову програму "Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості Російської Федерації на період до 2020 року та подальшу перспективу"».
13. Указ Президента РФ від 07.05.2012 № 598 «Про вдосконалення державної політики у сфері охорони здоров'я».
14. WHO Model Lists of Essential Medicines [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html
15. WHO The Anatomical Therapeutic Chemical Classification System з Defined Daily Doses (ATC/DDD). Purpose/Definition. … ATC Index with DDDs 2003. … [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.who.int/entity/classifications/atcddd/en/
16. Тельнова Є.А. Підсумки роботи Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та її територіальних управлінь у 2011 р. (за матеріалами підсумкової колегії Росздравнагляду) // Вісник Росздравнагляду. - 2012. - №2. – С. 7–20.
Є.Р. Захарочкіна,к.ф.н., доцент кафедри управління та економіки фармації фармацевтичного факультету ДБОУ ВПО «Перший Московський державний медичний університет ім. І.М. Сєченова», [email protected]
Таблиці - у додатку
2020 року до списку життєво необхідних ліків додатково. Внесено 60 медикаментів та 8 препаратів. Крім того, скориговано список лікарських засобів для пільговиків.
Основні аспекти
Дорогі читачі! Стаття розповідає про типові способи вирішення юридичних питань, але кожен випадок індивідуальний. Якщо ви хочете дізнатися, як вирішити саме Вашу проблему- звертайтесь до консультанта:
ЗАЯВКИ І ДЗВІНКИ ПРИЙМАЮТЬСЯ ЦІЛОДОБОВО І БЕЗ ВИХІДНИХ ДНІВ.
Це швидко і БЕЗКОШТОВНО!
Найбільш важливою новиною є те, що деякі препарати – абсолютне нововведення, розробка ефективності якої доведена.
З 60 нових найменувань, 20 призначені для боротьби з онкологічними захворюваннями. Це препарати проти росту пухлин, гормональні та негормональні.
Фото: частка вітчизняних препаратів у списку ЖНВЛ на 2020 рік
Деякі зі списку належать до дорогих медикаментів. Це три препарати для лікування відповідно до гемофілії, хвороби Гоше та розсіяного склерозу.
Зміни до переліку внесені з метою зробити лікування доступнішим для населення, вийти на новий рівень медичного обслуговування, удосконалити систему охорони здоров'я.
Функції списку
ЖНВЛП – список медикаментів, без яких громадяни з деякими захворюваннями не мають шансу на одужання.
Цей список закріплюється урядом і кожна аптека зобов'язується постійно мати препарати цього списку.
Основна функція прийняття переліку життєво важливих ліків це зробити медикаменти доступними для громадян, які страждають на тяжкі захворювання.
В рамках цієї програми регулюються ціни на препарати. Метою програми державного контролю цін є підвищення доступності медикаментів для громадян та для санітарно – профілактичних установ.
Перелік лікарських засобів включає препарати для будь-якого виду медичної допомоги, для організації заходів швидкої допомоги, надання стаціонарного лікування, спеціалізовану амбулаторну та стаціонарну допомогу.
Більшість лікарських засобів із переліку поширюється на комерційній основі. Ще однією функцією затвердженого переліку ЖНВЛП є те, що список є основою для формування регіональних переліків та список медикаментів першої необхідності для медико-санітарних установ стаціонарного типу.
Виходячи із списку ЖНВЛП складаються інші обмежувальні переліки: для пацієнтів, які мають пільги, для інфікованих соціально небезпечними захворюваннями, для визначення мінімального аптечного обсягу медикаментів.
Регулювання цін на препарати
Вплив уряду на ціноутворення у фармацевтичній сфері здійснюється такими методами:
- Прийняття списку ЖНВЛП, складений виходячи з кваліфікованого аналізу медикаментів, включаючи дослідження позитивного ефекту від прийому та безпеки препарату, провівши дослідження економічної можливості здійснення лікування конкретним препаратом та інше.
- Визначення порядку формування ціни реалізації лікарського засобу, поступове запровадження механізму формування системи референтних цін.
- Організація державного контролю за цінами, які застосовують виробники фармакологічної продукції.
- Упорядкування реєстру цін виробників лікарських засобів.
- Визначення способу обчислення максимальних надбавок для формування відпускної ціни.
- Твердження максимальних розмірів надбавок на ціни виробника та ціни реалізації.
- Затвердження інструкції для працівників органів виконавчої влади щодо впровадження рішень щодо регулювання цін.
- Організація нагляду та контролю за ціноутворенням.
- Реалізація заходів щодо притягнення до відповідальності порушників порядку формування цін на ЖНВЛП.
Складання переліку це міра держави, яка з одного боку дозволяє з тисячі варіантів відфільтрувати найоптимальніші, а з іншого боку враховує середнє фінансове становище.
Правова база
Порядок затвердження списку та регламент контролю за цінами на лікарські препарати викладається у ФЗ №61. Особливості державного впливу на ціну медикаментів містяться у статті 60 ФЗ №61.
Крім того, вже підписано постанову Президента Російської Федерації «Про державне регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів».
Основні положення цього нормативно-правового акта регламентують:
- порядок ціноутворення та реєстрації максимальної вартості лікарського засобу;
- доповнення списку ЖНВЛП;
- концепція формування реєстру максимальних цін реалізації на медикаменти;
- вимоги до розміру максимальної надбавки до роздрібної ціни.
З 2014 року прийнято ухвалу про те, що перелік необхідно оновлювати щорічно. Досі список переглядали періодично.
Список ЖНВЛП
На сьогоднішній день на території держави реалізується понад 20 000 найменувань фармацевтичної продукції.
Список ЖНВЛП включає частину їх, всього 646 найменувань. Перелік доповнюється та переглядається щорічно. Перелік ліків можна.
Такий розрив між доступними медикаментами та пропонованими за неконтрольованими ціна змушує задуматися над тим, чи повний затверджений список.
Як формується
Формування списку здійснилося на основі Анатомо-терапевтичної та хімічної класифікації лікарських засобів – АТХ.
При формуванні переліку враховується ефективність препаратів, ступінь безпеки застосування, дослідження та тяжкість можливих побічних ефектів, фінансове питання, а саме придбати не просто таблетки, уколи чи капсули, а пройти повноцінний курс лікування лікарськими засобами.
Плюс враховується необхідність додаткових витрат під час лікування тим чи іншим препаратом. Списком передбачені препарати будь-якої лікарської форми:
- таблетки;
- ін'єкції;
- суспензії;
- свічки;
- ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення;
- концентрат для приготування розчину;
- розчини для внутрішньовенного та підшкірного введення лікарських засобів;
- фосфоліпіди;
- гліциризинова кислота та інші.
Недоліком система державного формування переліку є обмеженість бюджету. Тобто при виборі медикаментів зі списку кращих варіантів вибирають дешевший, а не найефективніший.
Це питання вимагає ретельного дослідження, оскільки з іншого боку включення до списку дорожчого та ефективного медикаменту допоможе стримати зростання його ціни.Це дозволить здійснити контроль за ціноутворенням та зробить сучасні ефективні ліки більш доступними.
Перелік безкоштовних ліків для дітей віком до 3 років
Для лікування дітей до трьох років передбачені безкоштовні медикаменти, перелічені у переліку Постанови Уряду. Це кілька груп медикаментів:
- знеболювальне;
- протиалергенне;
- протизапальне;
- протисудомні;
- антибіотики;
- антидепресанти;
- противірусні;
- цукрознижувальні;
- гіпоглікемічні засоби (інсулін).
Препарати представлені в різних видах, у таблетках, капсулах, порошках для приготування суспензії, сиропах, інфузій та інших. Список препаратів можна.
Засоби лікування дітей до трьох, що надаються безкоштовно, обмежуються списком. Спочатку планувалося повне забезпечення дитини до трьох років медикаментами, але цей проект припинено через фінансове питання.
Лише кілька десятків найменувань доступно в аптеках безкоштовно. Отримати їх можна лише за призначенням лікаря.
Списки обмежуються як на федеральному рівні, а й у регіональному. Дізнатися про можливість пройти курс лікування можна в місцевій поліклініці.
Фінансування безкоштовного лікування малюків відбувається з муніципального бюджету, це пояснює ту величезну кількість обмежень та перешкод, які стоять на шляху до безкоштовного оздоровлення дитини.
Тому дуже рідко лікарі виписують соціальні рецепти. Крім того, не всі батьки володіють інформацією про таку можливість
Як перевірити легальність виробництва препаратів
Регулярно порушується питання боротьби з підробками у фармацевтичній промисловості. Держава вживає відповідних заходів щодо контролю якості.
Сьогодні громадяни можуть самостійно проконтролювати легальність препарату та убезпечити себе від підробки.
Для цієї мети розроблено додаток для смартфонів, що дозволяє за QR-кодом визначити достовірність даних на упаковці.
Мобільний додаток «Перевірка маркування товарів» доступний на інтернет сервісах безкоштовно. Користувач може вважати за допомогою смартфона код і дізнатися все про цей товар.
Якщо присутні розбіжності в даних упаковки та програми або дані відсутні зовсім, то подати сигнал про порушення можна у додатку.
Перелік життєво необхідних та найважливіших ліків затверджується на урядовому федеральному рівні для контролю вартості життєво важливих медикаментів у комерційних аптеках.Список затверджується та підписується прем'єр-міністром. Щорічно, з метою зробити рівень охорони здоров'я вищим, а лікування доступнішим, оновлюється та доповниться список найважливіших медикаментів. Навіть за умов кризи було доповнено кілька десятків найменувань.
60 нових препаратів отримають статус ЖНВЛП та 6 препаратів залишать перелік.
60 нових препаратів отримають статус ЖНВЛП
Оновлений перелік ЖНВЛП поповнив 60 нових препаратів. Щоправда, один із них новим назвати можна лише умовно. Перелік минулого року включав МНН N-карбамоїлметил-4-феніл-2-піролідон у двох лекформах: таблетки та таблетки, вкриті плівковою оболонкою. У переліку 2018 року хімічну структурну назву діючої речовини N-карбамоїлметил-4-феніл-2-піролідон замінили на назву МПН фонтурацетам. Лекформи залишилися без змін. Серед новинок переліку ЖНВЛП 2018 більшу частину становлять протипухлинні препарати - 22 МНН.
Шість препаратів залишать перелік ЖНВЛП
Шість препаратів торішнього переліку ЖНВЛП до нового переліку не потрапили. Серед виключених із переліку дві позиції – системні противірусні препарати для терапії ВІЛ, один гіпоглікемічний, один антиастматичний препарат. До списку винятків також увійшов протипухлинний препарат моноклональних антитіл у комбінаціях та естрадіол.
Лекформи ЖНВЛП: плюс 20 та мінус 17 позицій
До оновленого переліку ЖНВЛП Уряд включив 20 нових лекформ, по одній для 19 МНН і дві для бозентана. Вісім з 20 лекформ – ін'єкційні, 11 – пероральні, у т. ч. дві з пролонгованим вивільненням (гранули вальпроєвої кислоти та таблетки фенспіриду). Дексаметазон отримав нову лекформу – імплантат для інтравітреального введення.
Уряд виключив із переліку ЖНВЛП по одній лекформі для 17 МНН. До нового переліку, зокрема, не увійшли пігулки під'язичні фентанілу, краплі для прийому внутрішньо трамадолу, капсули м'які ритонавіру. Виключено з нового переліку та капсули пролонгованої дії нітрогліцерину.
Мінімальний асортимент – зміни по мінімуму
У перелік мінімального асортименту для аптек виробничих та готових лікарських форм Уряд додав таблетки амлодипіну та капсули флуконазолу. Крім цього, для МПН осельтамівір із переліку виключена суспензія для прийому внутрішньо, залишилася лише лекформа «капсули». Для таблеток аторвастатину виникла альтернатива. Аптеки можуть на вибір включати до мінімального асортименту таблетки, вкриті оболонкою, або таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Зміни мінімального асортименту не стосуються аптечних пунктів, кіосків та ІП. Для них перелік залишився тим самим.
Таблиця 1. Нові препарати, які увійдуть до переліку ЖНВЛП у 2018 році
| Код АТХ | МНН | Лекформи | Торгові найменування |
|---|---|---|---|
| Препарати для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту та обмінних порушень | |||
| A05BA | Янтарна кислота меглумін інозин метіонін нікотинамід | Розчин для інфузій | Ремаксол |
| A07EC | Месалазін | Супозиторії ректальні; Ректальна суспензія; таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою; таблетки, вкриті кишковорозчинною плівковою оболонкою; таблетки пролонгованої дії; таблетки пролонгованої дії, покриті кишковорозчинною оболонкою | Улколфрі, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазін, Месакол, Самезил |
| A16AX | Еліглустат | Капсули | Церестів |
| Препарати для лікування цукрового діабету | |||
| A10BX | Емпагліфлозин | Джардінс | |
| Ліксисенатид | Ліксумія | ||
| Гемостатичні лікарські препарати | |||
| B02BX | Елтромбопаг | Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Револейд |
| Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему | |||
| C09DX | Валсартан сакубітрил | Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Інтресто, Юперіо |
| Гіполіпедимічні лікарські препарати | |||
| C10AX | Алірокумаб | Розчин для підшкірного введення | Пролуент |
| C10AX | Еволокумаб | Розчин для підшкірного введення | Репата |
| Системні гормональні препаратикрім статевих гормонів та інсулінів | |||
| H01CB | Ланреотид | Гель для підшкірного введення пролонгованої дії | Соматулін, Соматулін Аутоджель |
| H05BX | Етелкальцетид | Розчин для внутрішньовенного введення | Парсабів |
| Антибактеріальні препарати системної дії | |||
| J01XA | Телаванцин | Вибатів | |
| J01XX | Даптоміцин | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій | Кубіцин |
| Тедизолід | Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій; Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Сівекстро | |
| Противірусні препарати системної дії | |||
| J05A | Дасабувір; омбітасвір паритапревір ритонавір | Таблеток набір | Вікейра Пак |
| J05AE | Нарлапревір | Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Арланса, Нарлапревір |
| J05AX | Даклатасвір | Даклінза | |
| Долутегравір | Тивікай | ||
| Маравірок | Целзентрі | ||
| Протипухлинні лікарські препарати | |||
| L01CD | Кабазитаксел | Джевтана | |
| L01XC | Брентуксімаб ведотин | Адцетріс | |
| Трастузумаб емтанзин | Кадсила | ||
| Ніволумаб | Концентрат для приготування розчину для інфузій | Чудово | |
| Обінутузумаб | Газива | ||
| Панітумумаб | Вектібікс | ||
| Пембролізумаб | Кіпраці | ||
| Пертузумаб | Пер'єта | ||
| L01XE | Афатініб | Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Гіотриф |
| Пазопаніб | Ворієнт | ||
| Регорафеніб | Стіварга | ||
| Траметініб | Мекініст | ||
| Дабрафеніб | Капсули | Рафінлар, Тафінлар | |
| Кризотиніб | Ксалкорі | ||
| Нінтеданіб | Капсули м'які | Варгатеф | |
| Руксолітініб | Пігулки | Джакаві | |
| L01XX | Афліберцепт | Концентрат для приготування розчину для інфузій | Залтрап |
| Розчин для внутрішньоочного введення | Ейлеа | ||
| Вісмодегіб | Капсули | Еріведж | |
| Карфілзоміб | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій | Кіпроліс | |
| Фактор некрозу пухлини альфа-1 (тимозин рекомбінантний) | Рефнот | ||
| L02BB | Ензалутамід | Капсули | Кстанді |
| L02BX | Дегарелікс | Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення | Фірмагон |
| Препарати з імуностимулюючою дією | |||
| L03AB | Пегінтерферон бета-1a | Розчин для підшкірного введення | Плегріді |
| Препарати з імунодепресивною дією | |||
| L04AA | Алемтузумаб | Концентрат для приготування розчину для інфузій | Лемтрада, Кемпас |
| Апреміласт | Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Відісла | |
| Ведолізумаб | Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій | Ентівіо | |
| Тофацітініб | Пігулки, покриті плівковою оболонкою | Яквінус | |
| L04AC | Канакінумаб | Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення | Іларіс |
| Секукінумаб | Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення; розчин для підшкірного введення | Козентикс | |
| L04AX | Пірфенідон | Капсули | Есбрієт |
| Протизапальні та протиревматичні препарати | |||
| M01AE | Декскетопрофен | Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення | Дексалгін, Кетодексал, Фламадекс |
| Місцеві анестетики | |||
| N01BB | Лівобупівакаїн | Розчин для ін'єкцій | Хірокаїн |
| Препарати для лікування захворювань нервової системи | |||
| N07XX | Диметилфумарат | Капсули кишковорозчинні | Текфідера |
| Тетрабеназин | Пігулки | Нормокінезтин | |
| Препарати для лікування захворювань дихальної системи | |||
| R03AK | Вілантерол флутиказону фуроат | Порошок для інгаляцій дозований | Релвар Еліпта |
| R03AL | Глікопірронія бромід індакатерол | Капсули із порошком для інгаляцій | Ультібро Бризхалер |
| Олодатерол тіотропія бромід | Розчин для інгаляцій дозований | Спіолто Респімат | |
| R07AA | Берактант | Суспензія для ендотрахеального введення | Сюрванта |
| Офтальмологічні препарати | |||
| S01EE | Тафлупрост | Краплі очні | Тафлотан, Тафлотан мульти |
| Інші лікарські препарати | |||
| V03AE | Комплекс β-заліза (III) оксигідроксиду, сахарози та крохмалю | Таблетки жувальні | Вельфоро 500 |
Таблиця 2. Препарати, які виключили із переліку ЖНВЛП 2018 року
Таблиця 3. Препарати, для яких кількість лекформ збільшиться у 2018 році
| МНН | Нові лекформи |
|---|---|
| Панкреатин | Гранули кишковорозчинні |
| Калію та магнію аспарагінат | Концентрат для приготування розчину для інфузій |
| Бозентан | Пігулки дисперговані; пігулки покриті оболонкою |
| Соматропін | Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій |
| Дексаметазон | Імплантат для інтравітреального введення |
| Рифампіцин | Пігулки, покриті плівковою оболонкою |
| Ізоніазид рифампіцин | |
| Діданозин | Порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо |
| Ралтегравір | Таблетки жувальні |
| Метотрексат | Розчин для підшкірного введення |
| Доксорубіцин | Концентрат для приготування розчину для інфузій |
| Абатацепт | Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій |
| Бупренорфін | Розчин для ін'єкцій |
| Вальпроєва кислота | Гранули із пролонгованим вивільненням |
| Перемпанел | Пігулки, покриті плівковою оболонкою |
| Холіна альфосцерат | Розчин для інфузій та внутрішньом'язового введення |
| Фенспірид | Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою |
| Тоцилізумаб | Розчин для підшкірного введення |
| Йомепрол | Розчин для ін'єкцій |
Таблиця 4. Препарати, для яких лікарських форм у 2018 році стане менше
| МНН | Лекформи, які виключили |
|---|---|
| Дротаверін | Пігулки, покриті плівковою оболонкою |
| Адеметіонін | Пігулки, покриті кишковорозчинною плівковою оболонкою |
| Чинник згортання крові VIII | Ліофілізат для приготування дисперсії для внутрішньовенного введення з пролонгованим вивільненням |
| Нітрогліцерин | Капсули пролонгованої дії |
| Ко-тримоксазол | Пігулки покриті оболонкою |
| Тобраміцин | Мазь очна |
| Капреоміцин | Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення |
| Ритонавір | Капсули м'які |
| Осельтамівір | Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо. |
| Уміфеновір | Пігулки покриті оболонкою |
| Вінкрістін | Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення |
| Фентаніл | Пігулки під'язикові |
| Трамадол | Краплі для прийому внутрішньо |
| Амантадін | Капсули |
| Оланзапін | Порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення |
| Рисперидон | Пігулки |
| Кромогліцієва кислота | Розчин для інгаляцій |
Життєво необхідні та найважливіші лікарські препарати (ЖНВЛП; до 2011 року – «ЖНВЛС», Життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби) – перелік лікарських препаратів, що затверджується Урядом Російської Федерації з метою державного регулювання цін на лікарські засоби. Завданням державного регулювання цін на лікарські засоби є підвищення доступності лікарських засобів для населення та лікувально-профілактичних установ.
Перелік ЖНВЛП містить список лікарських засобів під міжнародними непатентованими найменуваннями та охоплює практично всі види медичної допомоги, що надається громадянам Російської Федерації в рамках державних гарантій, зокрема, швидку медичну допомогу, стаціонарну допомогу, спеціалізовану амбулаторну і стаціонарну допомогу, а також включає значний обсяг лікарських засобів, що реалізуються в комерційному секторі. Крім того, Перелік ЖНВЛП є основою для розробки регіональних переліків суб'єктів Російської Федерації та формулярних переліків лікарських засобів медичних організацій стаціонарного типу.
Він сформований з використанням міжнародної Анатомо-терапевтичної та хімічної класифікації лікарських засобів – АТХ (англ. ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system).
1. Кошти для наркозу
Динітрогену оксид/
Гамма-оксимасляна кислота
Тіопентал натрію
Діетиловий ефір
Пропофол
Севофлуран
2. Снодійні засоби
Флунітразепам
Нітразепам
Зопіклон
Золпідем
3. Протисудомні засоби
Бензобарбітал
Карбамазепін
Вальпроєва кислота
Клоназепам
Ламотріджін
Топірамат
Цесуксимід
Фенобарбітал
4. Нейролептики
Галоперидол
Дроперидол
Сульпірид
Тіорідазін
Хлорпромазин
Амісульприд
Зуклопентіксол
Кветіапін
Клозапін
Лівомепромазин
Оланзапін
Періціазин
Рисперидон
Сертіндол
Трифлуоперазін
Флупентіксол
Флуфеназін
Хлорпротіксен
Алімемазін
5. Транквілізатори
Медазепам
Діазепам
Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін
Оксазепам
Хлордіазепоксид
Тофізопи
Морфоліноетилтіоетоксибензімідазол
Гідроксизин
Діазепам + Циклобарбітал
Алпразолам
6. Седативні засоби
Валеріана
Натрію бромід
М'яти перцева олія + фенобарбітал + етилбромізовалеріанат
Материнки звичайної олія + м'яти перцевої олія + фенобарбітал + етилбромізовалеріанат
Настій спиртового листя та квітів собачої кропиви звичайного
7. Психостимулятори
8. Антидепресанти
Амітриптиліну гідрохлорид
Флуоксетин
Амітриптилін + хлордіазепоксид
Венлафаксін
Іміпрамін
Кломіпрамін
Літію карбонат
Мапротілін
Міансерин
Мілнаципран
Пароксетін
Піпофезін
Пірліндол
Тразодон
Флувоксамін
Циталопрам
Есциталопрам
Сертралін
Агомелатин
9. Антагоністи опіатів
Налоксон
Налтрексона
10. Ноотропи
Нікотиноїл-гамма-аміномасляна кислота
Пірацетам
Церебролізин
Мозок великої рогатої худоби гідролізат
Ніцерголін
Мельдоній
Бетагістін
Пірацетам + вінпоцетин
Пірацетам + циннаризин
Сульбутіамін
Фонтурацетам
Іпідакрин
Цітіколін
Гопантенова кислота
11. Аналептики
Нікетамід
12. Протипаркінсонічні засоби
Тригексифеніділ
Галантамін
Мемантін
Пірибеділ
Праміпексол
13. Наркотичні анальгетики
Морфіну гідрохлорид
Тримеперидин
Фентаніл
Морфін + кодеїн + наркотин + папаверин + тебаїн
Фентаніл
14. Ненаркотичні анальгетики та НПЗП
Ацетамінофен
Кислота ацетилсаліцилова
Кислота ацетилсаліцилова + Магнію гідроксид
Диклофенак натрію
Ібупрофен
Індометацин
Теноксикам
Кеторолак
Кетопрофен
Лорноксикам
Метамізол-натрій
Трамадолу гідрохлорид
Німесулід
Метамізол натрію + Тріацетонамін-4-толуолсульфонат
Кислота саліцилова
Метамізол натрію + Пітофенон + Фенпіверінія бромід
Буторфанол
Налбуфін
Мелоксикам
Холіна саліцилат
Холіна саліцилат + Цеталконію хлорид
Суматриптан
15. Місцевоподразнюючі засоби
Левоментол розчин у ментіл ізовалераті
16. Холінотропні засоби
Азаметонія бромід
Артикаїн + епінефрін
Галантамін
Неостигміну метилсульфат
Дистигміну бромід
Пилокарпін
Піридостигміну бромід
Платіфілін
Метоцінія йодид
17. Міорелаксанти
Піпекуронія бромід
Суксаметонія йодид
Толперизон
Атракурія безілат
Тизанідін
Баклофен
Флупіртін
Рокуронія бромід
18. Адреноміметики
Нафазолін
Оксиметазолін
Норепінефрін
Фенілефрин
Епінефрін
Добутамін
19. Адреноблокатори
Бутиламіногідроксипропоксифеноксиметил метилоксадіазол
Теразозин
Доксазозін
Тамсулозін
20. Протиалергічні засоби
Дифенгідрамін
Хлоропірамін
Мебгідролін
Лоратадін
Фексофенадин
Кетотіфен
Діметінден
Кромогліцієва кислота
21. Місцевоанестезуючі засоби
Лідокаїн
Тетракаїн
Бупівакаїну гідрохлорид
Хлоргексидин + лідокаїн
Ропівакаїн
22. Відхаркувальні та протикашльові засоби
Ацетилцистеїн
Бромгексин
Термопсис ланцентний трава + гідрокарбонат натрію
Кодеїн + терпингідрат + натрію гідрокарбонат
Амброксол
Бутамірат
Бромгексин + Гвайфенезін + Сальбутамол
23. Бронхорозширювальні засоби
Іпратропія бромід
Тіотропія бромід
Сальбутамол
Салметерол
Салметерол + флутиказон
Формотерол + будесонід
Фенотеролу гідробромід
Фенотеролу гідробромід + іпратропія бромід
Теофілін
24. Серцеві глікозиди
Дігоксин
Строфантин К
Конвалії листя глікозид
25. Антиаритмічні засоби
Аміодарон
Прокаїнамід
Пропранолол
Пропафенон
26. Антиангінальні засоби
Атенолол
Метопролол
Метопролол сукцинат
Небіволол
Бісопролол
Бетаксолол
Верапамілу гідрохлорид
Молсідомін
Ділтіазем
Ізосорбіду динітрат
Ізосорбіда мононітрат
Нітрогліцерин
Івабрадін
27. Засоби, що покращують мозковий кровообіг
Вінпоцетин
Німодіпін
Холін альфосцерат
Етилметилгідроксипіридину сукцинат
Поліпептиди кори головного мозку худоби
28. Спазмолітики
Бендазол
Папаверину гідрохлорид
Пінаверія бромід
Дротаверін
Амінофілін
Теофілін
Цистенал
Спазмоцистенал
Бенциклан
Дротаверин + нікотинова кислота
Мебеверін
29. Антигіпертензивні засоби
Амлодипін
Ніфедипін
Клонідін
Рілменідін
Каптоприл
Еналаприл
Еналаприл + Гідрохлортіазид
Раміпріл
Лізіноприл
Лізіноприл + Гідрохлортіазид
Периндоприл
Фозіноприл
Телмісартан
Амлодипін + периндоприл
Індапамід + периндоприл
Еналаприл + індапамід
Лозартан
Ірбесартан
Кандесартан цілексетил
Валсартан
Аліскірен
Моксонідин
30. Сечогінні засоби
Ацетазоламід
Гідрохлортіазид
Індапамід
Маннітол
Спіронолактон
Фуросемід
Тріамтерен + гідрохлортіазид
Торасемід
Еплеренон
31. Урикозуричні засоби
Алопуринол
32. Противиразкові засоби
Алюмінію гідроксид
Алгелдрат + Магнію гідроксид
Омепразол
Ранітідін
Фамотідін
Сукральфат
Вісмуту трикалію дицитрат (Колоїдний субцитрат вісмуту)
Пантопразол
Езомепразол
Екстракт листя подорожника великого
Фенхеля звичайного плоди
33. Кошти, що впливають на моторику ШКТ
Лоперамід
Симетикон
Мікролакс
34. Блювотні та протиблювотні засоби
Метоклопрамід
Домперидон
Ондансетрон
35. Проносні засоби
Бісакодил
Олія рицинова
Сеннозид А+В
Фортранс
36. Гепатотропні засоби
Розторопші плямистої плодів екстракт
Урсодезоксіхолева кислота
Есенційні фосфоліпіди
Жовч + Підшлункова залоза порошок + Слизової тонкої кишки порошок
Лактулоза
Адеметіонін
Гліциризинова кислота + фосфоліпіди
Екстракт листя артишоку польового
37. Ферменти та антиферментні препарати
Апротінін
Панкреатин
Хімотрипсин
Трипсин + Хімотрипсин
Фібринолізин
Соматостатин
Октреотид
38. Маткові засоби
Окситоцин
Фенотерол
Гексопреналін
Дигідрогестерон
39. Кошти, що впливають на гемопоез
Кислота фолієва
Кальцію фолінат
Епоетин альфа
Епоетин бета
Філграстім
Заліза сульфат
Заліза (III) гідроксид цукровий комплекс
Заліза (III) гідроксид полімальтозат
Заліза (II) хлорид
40. Кошти, що впливають на гемостаз
Гепарин натрію
Еноксапарину натрію
Надропарину кальцію
Далтепарину натрію
Феніндіон
Варфарін
Дипіридамол
Пентоксифілін
Кислота амінокапронова
Етамзилат
Транексамова кислота
Сулодексид
Клопідогрів
Чинник згортання крові IX
Чинник згортання крові VIII
Ептаког альфа (активований)
Алпростаділ
Стрептокіназа
Алтеплаза
Тенектеплаза
Рівароксабан
Фондапаринукс натрію
Проурокіназа
Урокіназа
Дабігатрана етексилат
41. Гормони, їх аналоги та протигормональні засоби
Беклометазон
Будесонід
Дексаметазон
Гідрокортизон
Преднізолон
Мазіпредон
Метилпреднізолону ацепонат
Бетаметазон
Метилпреднізолон
Мометазон
Тріамцинолон
Флутіказон
Флутиказона фуроат
Флуметазон
Флудрокортизон
Бромокриптін
Гонадотропін хоріонічний
Нандролон
Норетістерон
Прогестерон
Синестрол
Тестостерон
Етинілестрадіол
Кальцітонін
Проктівний
Дексаметазон + фраміцетин + граміцидин С
Цинакальцет
42. Тиреотропні засоби
Дигідротахістерол
Левотироксин
Тіамазол
Калію йодид
Трийодтиронін
Левотироксин натрію + ліотиронін + калію йодид
Левотироксин натрію + ліотиронін
43. Біогенні стимулятори
Діоксометилтетрагідропіримідин
Гіалуронідаза
Простати екстракт
Хондроїтин сульфат
44. Засоби для лікування цукрового
діабету та нецукрового сечовиснаження
Десмопресин
Глібенкламід
Гліклазід
Інсулін – ізофан
Інсулін детемир
Інсулін лізпро
Інсулін аспартат двофазний
Інсулін гларгін
Інсулін двофазний
Інсулін розчинний
Інсулін аспарт
Метформін
Гліквідон
Глімепірид
Акарбоза
Репаглінід
Глібенкламід + Метформін
Адіурекрін
Ексенатид
Глюкагон
Вілдагліптин
Вілдагліптин + Метформін
45. Вакцини, сироватки та інші біопрепарати
Імуноглобуліни
Антитоксин гангренозний
Сироватка протизміїна специфічна
Антитоксин дифтерійний
Анатоксин протиправцевий
Біфідобактерії Біфідум
Лактобактерії ацидофільні
Лактобактерії ацидофільні + Грибки кефірні
Кишкові палички
Бактісубтил
Бактеріофаг коліпротейний
Бактеріофаг стафілококовий
46. Вітаміни та їх аналоги
Кислота аскорбінова
Тіоктова кислота
Кислота нікотинова
Нікотинамід
Менадіону натрію бісульфіт
Піридоксин
Рибофлавін
Токоферолу ацетат
Ціанокобаламін
Піридоксин + Тіамін + Ціанокобаламін + Лідокаїн
Кальцію карбонат + колекальциферол
Альфакальцидол
47 - 48. Препарати для корекції водно-сольового.
та кислотно-лужної рівноваги
Калію та магнію аспарагінат
Кальцію карбонат
Калію хлорид
Кальцію хлорид
Магнію сульфат
Натрію гідрокарбонат
Натрію хлорид
Натрію ацетат + Натрію хлорид
Калію хлорид + Натрію ацетат + Натрію хлорид
Калію хлорид + Кальцію хлорид + Магнію хлорид + Натрію лактат + Натрію хлорид
Натрію хлориду розчин складний
Амінокислоти для парентерального харчування+ інші препарати
Альбумін людини
Декстран
Декстроза + Натрію гідроцитрат
Гідроксіетилкрохмаль
49. Препарати для парентерального та ентерального харчування
Амінокислоти для парентерального харчування + інші препарати
Дипептівен
Нутрізон
Нутрікомп
Нутріфлекс
Берламін модуляр
Кетостеріл
Ліпофундін
Ліповеноз
Амінокислоти для парентерального харчування
Осмолайт
50. Статини та різні лікарські засоби,
стимулюючі метаболічні процеси
Актовегін
Солкосеріл
Аторвастатин
Аторвастатин + амлодипін
Розувастатин
Симвастатин
Езетіміб
Триметазидин
Троксерутін
Аденозин + нікотинамід + цитохром С
Метилетилпіридинол
Гесперидин + Діосмін
Діоксометилтетрагідропіримідин + обліпихи крушиновидних плодів олія + сульфаетидол
Цинку сульфат
Дексразоксан
Інозин + нікотинамід + рибофлавін + янтарна кислота
51. Імунотропні лікарські засоби
Азатіоприн
Тирозил-D-аланіл-гліцил-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат
Інтерлейкін-2 людини рекомбінантний
Інтерферон альфа
Імуноглобулін людини нормальний
Азоксимер бромід
Меглюміну акридонацетат
Йодофеназон
Аргініл-альфа-аспартил-лізил-валіл-тирозил-аргінін
Пеніциламін
Лефлуномід
Алкалоїд Безчасника чудового
Циклоспорин
Мікофенолова кислота
Мітоксантрон
52. Антибактерійні лікарські засоби
Кислота піпемідова
Нітроксолін
Нітрофурантоїн
Ніфуроксазід
Фуразолідон
Інтетрікс
Суміш лізатів бактерій
Фосфоміцин
Фуразідін
53. Антибіотики
Ампіцилін
Ампіцилін + сульбактам
Амоксицилін
Амоксицилін + сульбактам
Амоксицилін + клавуланова кислота
Бензилпеніцилін
Бензатину бензилпеніцилін
Даптоміцин
Лінезолід
Оксацилін
Цефазолін
Цефуроксим
Цефотаксим
Цефтріаксон
Цефтазидим
Цефоперазон
Цефоперазон + сульбактам
Цефіксімо
Іміпенем + циластатин
Меропенем
Ертапенем
Ванкоміцин
Амікацин
Фосфоміцин
Гентаміцин
Азітроміцин
Кларитроміцин
Еритроміцин
Кліндаміцин
Доксициклін
Тетрациклін
Лінкоміцин
Ципрофлоксацин
Норфлоксацин
Пефлоксацин
Офлоксацин
Левофлоксацин
Моксифлоксацин
Тигециклін
Піперацилін + тазобактам
Хлорамфенікол
Рифаксимін
Нетілміцин
54. Сульфаніламідні лікарські засоби
Ко-тримоксазол
Сульфасалазін
Месалазін
Сульфацетамід
55. Противірусні лікарські засоби
Ацикловір
Фамцикловір
Діоксотетрагідроксітетра гідронафталін
Ламівудін
Занамівір
Осельтамівір
Ідоксурідін
Ганцикловір
Валацикловір
56. Протипротозойні лікарські засоби
Метронідазол
Хлорохін
Орнідазол
57. Протигрибкові лікарські засоби
Амфотерицин В
Вориконазол
Позаконазол
Каспофунгін
Флуконазол
Кетоконазол
Ністатін
Клотримазол
Нітрофунгін
58. Антигельмітні засоби
Празіквантел
Мебендазол
Пірантел
59. Дезінфікуючі та антисептичні засоби
Диметилсульфоксид
Метенамін
Метилтіоніна хлорид
Діамантовий зелений
Гідроксиметилхіноксіліндіоксид
Калію перманганат
Лізоформін
Перекис водню
Кислота мурашина
Спирт етиловий
Септоцид
Фурацилін
Кислота борна
Ксероформ
Комбінований препарат
Хлоргексидину біглюконат
Препарат срібла
Діамант
Вапусан 2000Р
Самарівка
Мило рідке
Срібла нітрат, колоїдне срібло
Дезінфікуючі засоби
Формальдегід
Повідон-йод
Мірамістін
Полігексанід
Гесектидин
60. Інсектициди
Перметрін
Бензилбензоат
61. Антидоти та комплексони
Метіонін
Натрію тіосульфат
Протаміну сульфат
Активоване вугілля
Цитохром С
Гемосорбент
Дефероксамін
Ентеросорбент
Ентеродез
Ацетилцистеїн
Смектин діоктаедричний
Лігнін гідролізний
Сугаммадекс
62. Діагностичні засоби
Барію сульфат
Йогексол
Натрію амідотризоат
Індігокармін
Йоверсол
63. Протитуберкульозні засоби
Рифампіцин
Ізоніазид
Канаміцин
Капреоміцин
Моксифлоксацин
Офлоксацин
Аміносаліцилова кислота
Піразінамід
Протіонамід
Циклосерин
Етамбутол
Етіонамід
Стрептоміцин
64. Цитостатики
Анастрозол
Бусерелін
Ципротерон
Бікалутамід
Золедронова кислота
Памідронова кислота
Треосульфан
Винорелбін
Аспаргіназа
Блеоміцин
Бусульфан
Вінбластін
Вінкрістін
Гідроксикарбамід
Дакарбазін
Даунорубіцин
Доксорубіцин
Іматініб
Колхіцін
Ломустін
Мелфалан
Меркаптопурін
Кальцію фолінат
Гемцитабін
Карбоплатин
Капецитабін
Кармустін
Гідразіну сульфат
Темозоломід
Трипторелін
Оксаліплатин
Топотекан
Паклітаксел
Тамоксифен
Такролімус
Гозерелін
Летрозол
Ібандронова кислота
Екземестан
Метотрексат
Прокарбазін
Епірубіцин
Фторурацил
Хлорамбуцин
Циклофосфамід
Цитарабін
Етопозид
Флударабін
Мікофенолату мофетил
Мітоксантрон
Цисплатин
Третіноїн
Тіогуанін
Іфосфамід
Ритуксимаб
65. Інші лікарські засоби
Засоби для контролю стерилізації
Вазелін медичний
Вода для ін'єкцій
Гліцерол
Желатин медичний
Міді сульфат
Цинка окис
Сірка обложена
Кислота соляна
Дезіконт
Тальк+крохмаль
Срібло 7,8%
Декспантенол
Масло обліпихи
66. Вироби медичного призначення
Катетери підключичні
Катетери для внутрішньовенного введення периферичні
Катетери сечовивідні
Бінти марлеві
Голка для біопсії
Голка спинальна
Голка епідуральна
Лейкопластирі
Губка гемостатична колагенова
Системи інфузійні
Система для іригоскопії
Рукавички
Презерватив
Напальчник гумовий
Ванна очна
Піпетка очна
Спринцівка
Чашка есмарка
Судно підкладне
Бульбашка для льоду
Калоприймач
Сечоприймач
Джгут Есмарха
Трубка силіконова
Контейнер Гемакон 500/300/300
Милиці дерев'яні
Наконечники для гуртка Есмарха
Скло покривне, предметне
Термометри
Трубка ендотрахеальна, трахеостомічна
Бінт еластичний
Мішки для сміття
Маска медична
Засоби захисту
Пристрій для активного дренування ран, пов'язки із заданими лікувальними властивостями(Хартмана)
Підгузки, соска молочна, пустушка, серветки стерильні
67. Реактиви, живильні середовища, діагностикуми
та інші витратні матеріали
Реактиви для КДЛ
Реактиви для ПАТ
Реактиви для КІЛ
Реактиви та середовища для бак. Лабораторії
Реактиви для ОЛД
Витратні матеріали для ОФД
Реактиви для аптеки
Витратні матеріали для гемодіалізу
68. Засоби для профілактики
резус-конфлікту між матір'ю та плодом