>

Jak se nakupují životně důležité a nezbytné léky. Životně důležité a esenciální drogy: hlavní aspekty státní regulace v Ruské federaci Seznam životně důležitých a esenciálních drog

Vláda Ruské federace každoročně schvaluje seznam životně důležitých léků. Nový registr životně důležitých a nezbytných léků byl schválen nařízením vlády Ruské federace ze dne 10. prosince 2018 č. 2738-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2019, jakož i seznamů léků pro lékařské použití a minimální rozsah léků nezbytný pro poskytování lékařské péče.“ Seznam životně důležitých léků (VED) pro rok 2019 byl doplněn o 38 léků a 2 nové lékové formy.

V Rusku se takové seznamy sestavují již několik let, protože v zemi na pozadí nestabilní ekonomické situace není vždy možné předvídat zvýšení cen. Nejen v Moskvě nebo Petrohradu výrobci zneužívali svá práva při stanovování nákladů na léky, ale také v dotovaných regionech. Stát se proto uchýlil k vytvoření seznamu životně důležitých a nezbytných léků. Co to je a jak se používá, bude diskutováno později v článku.

Důležité! Aktuální seznam léků pro rok 2019 si můžete stáhnout na konci článku.

Definice vitálních a esenciálních drog a její cíle

Seznam životně důležitých a nezbytných léků pro lékařské použití, jak zní výše uvedená zkratka, je seznam, který každoročně sestavuje vláda. léky. Uvádí:

  • mezinárodní nechráněné názvy;
  • léky;
  • lékové formy.

Seznam plní několik funkcí. V seznamu jsou pouze léky registrované v Ruské federaci, které mají výhodu oproti jiným lékům při léčbě konkrétního onemocnění. Jedná se tedy o nejdůležitější léky, jejich soubor je určitým vodítkem pro zdravotnická zařízení. U některých léků VED zavádějí krajské úřady výhody pro určité kategorie občanů. A při léčbě v nemocnici jsou tyto léky pro každého pacienta zdarma. Léky v seznamu jsou bohužel řazeny podle kategorií a onemocnění, nelze si jej zobrazit podle abecedy.

A hlavní role seznamu spočívá v tom, že stát reguluje přirážky za léky v něm uvedené.


Regulace cen životně důležitých léků

Takže v souladu s odstavcem 9 čl. 5 Federální zákon-61 „O oběhu léčiv“ jsou to federální úřady, které stanoví maximální prodejní ceny pro výrobce léčiv uvedených v seznamu. Regionální úřady zase stanoví maximální velkoobchodní a maloobchodní přirážky k těmto cenám, ale pouze po dohodě s „federálními orgány“ (ustanovení 2 článku 6 a ustanovení 9.1 článku 5 federálního zákona-61).

Kontrolu nad konečnými cenami mají místní úřady. Spotřebitelé se do něj zároveň mohou aktivně zapojit. V letech 2015 a 2016 tak byly provedeny kontroly v řetězcích lékáren v Petrohradě a Moskevské oblasti na základě vyjádření občanů, ale nebyla zjištěna žádná porušení. Již existuje seznam životně důležitých léků pro rok 2019, seznam je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví Ruské federace a jeho poboček, příslušných odborů, sekcí a ministerstev v regionech.

Legislativní úprava

Schvalování registru nejdůležitějších léků se provádí na základě nařízení vlády Ruské federace. Děje se tak každoročně v souladu s nařízením vlády Ruská Federace ze dne 29. října 2010 č. 865.

Vital and Essential Drugs pro rok 2019, stejně jako seznam pro ostatní roky, je sestaven s ohledem na novinky na farmaceutickém trhu, který se každoročně mění. Registr VED pro rok 2019 byl schválen nařízením vlády Ruské federace ze dne 10. prosince 2018 č. 2738-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2019, jakož i seznamů léků pro lékařské použití a minimální rozsah léků nutný pro poskytování lékařské péče

Objednávka č. 2323-r ze dne 23. října 2017, která platila v loňském roce, byla prohlášena za neplatnou.

Změny pro rok 2019 – poslední novinky

V letošním roce byl seznam životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2019 opět aktualizován, seznam byl doplněn o 38 nových položek. Hlavním trendem je, že seznam životně důležitých a nezbytných léků byl doplněn o drahé léky určené k léčbě hepatitidy C a infekce HIV. V seznamu byly také 2 názvy antibiotik - Ampicillin + Sulbactam, Fosfomycin.

Následující léky jsou na seznamu nové:

  • Ambrisentan, atezolizumab.
  • Belimumab, blinatumomab, brivaracetam.
  • Valsartan + sakubitril, vemurafenib, vilanterol + umeklidinium bromid.
  • Galsulfáza, gosogliptin.
  • Oligoizomaltóza hydroxidu železa.
  • Idursulfáza beta, ixabepilon, ixazomib, ipilimumab.
  • kobimetinib.
  • Lapatinib, lenvatinib.
  • Manitol, macitentan, mitotan.
  • ocrelizumab.
  • Parnaparin sodný.
  • Chlorid raditý, ribociclib, riociguát.
  • Sebelipáza alfa, simoctokog alfa, sofosbuvir (je určen k léčbě hepatitidy).
  • Taligluceráza alfa, tapentadol, tenektepláza.
  • Folitropin alfa + Lutropin alfa.
  • Ceritinib, elsulfavirin, empegfilgrastim.

Pokud jde o lekformy, v aktuálním seznamu se objevily dvě novinky: omalizumab (roztok pro subkutánní aplikaci) a deferasirox (potahované tablety).

Důležité události

Od začátku roku 2019 je v platnosti upravený program státních záruk za bezplatnou lékařskou péči (ke stažení níže). Nabylo účinnosti nařízením vlády Ruské federace ze dne 10. prosince 2018 č. 1506 „O programu státních záruk za poskytování bezplatné lékařské péče občanům na rok 2019 a na plánovací období 2020 a 2021. “ V jejím rámci dochází ke zlepšení podmínek pro onkologické pacienty a aktualizaci seznamu životně důležitých léků.

Dne 02.06.2019 se ve Státní dumě sešla pracovní skupina k návrhu zákona „o změně federálního zákona „o oběhu léčiv“ ve smyslu státní regulace cen léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých a základní léky. Návrh zákona č. 592388-7 prošel prvním čtením v polovině ledna a nyní vyžaduje úpravy, aby se bezpečně dostal do druhého čtení.

Co je podstatou iniciativy: vyřešit problém přemrštěných cen léků ze seznamu životně důležitých a nezbytných léků, jak uvedl předseda Výboru pro ochranu zdraví D. Morozov. Návrh zákona bude vyžadovat přeregistraci v letech 2019–2020. Maximální prodejní ceny výrobců léků ze seznamu Vital and Essential Drugs. Náklady je nutné snížit, pokud se v zemi zahraničního výrobce snížila cena léků. Státní duma také navrhuje vytvořit stálou pracovní skupinu pro zvýšení dostupnosti léků.


Tvorba seznamu

Seznam je sestaven meziresortní komisí vytvořenou na příkaz Ministerstva zdravotnictví v souladu s nařízením vlády Ruské federace č. 871. Jednání komise jsou vysílána na stránkách Ministerstva zdravotnictví. Organizace a občané související s oběhem léčiv a ochranou práv obyvatel v oblasti zdravotnictví vypracovávají návrhy na sestavení seznamu a zasílají je komisi do 30. března každého roku.

Jak dokument zobrazit? Na moderní vývoj informačního systému není těžké najít seznam životně důležitých léků pro rok 2019, seznam lze zobrazit v lékařských a farmaceutických institucích, které jej mají v tištěné podobě (podle odst. 3 § 63 spolkového zákona-61 informace o maximální prodejní ceny výrobců a maximální ceny pojistného stanovené krajskými úřady by měly být zveřejněny v lékárnách, což předpokládá dostupnost seznamu životně důležitých a nezbytných léků). Seznam životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2019 musí být zveřejněn na oficiálních stránkách ministerstva zdravotnictví a také na zdroji Federální služby pro dohled ve zdravotnictví.

Podrobné informace o seznamu a maximální ceně léků pro konkrétní region jsou k dispozici na oficiálních stránkách místních odborů, odborů a ministerstev zdravotnictví a také na webu.

V letech 2010-2012 K významným změnám v systému státní regulace došlo v oblasti oběhu životně důležitých a nezbytných léčiv na farmaceutickém trhu. Vstup v platnost dvou klíčových federálních zákonů v oblasti ochrany zdraví občanů a oběhu léčiv, schválení federálního cílového programu rozvoje farmaceutického a lékařského průmyslu Ruské federace, určilo hlavní právní normy a pokyny pro subjekty farmaceutického trhu týkající se životně důležitých a základních léků. Tento materiál důsledně odhaluje hlavní aspekty státní regulace uvedených objektů.

Hlavními legislativními dokumenty v oblasti oběhu životně důležitých a nezbytných léků (VED) jsou:

— Federální zákon ze dne 4. 12. 2010 č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ (ve znění federálních zákonů ze dne 27. 7. 2010 č. 192-FZ ze dne 11. 10. 2010 č. 271-FZ , ze dne 29. 11. 2010 č. 313-FZ, ze dne 6. 12. 2011 č. 409-FZ, ze dne 25. 6. 2012 č. 93-FZ);
— Federální zákon ze dne 21. listopadu 2011 č. 323-FZ „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ (ve znění federálních zákonů ze dne 25. června 2012 č. 89-FZ ze dne 25. června 2012 č. 93-FZ).

V Čl. 80 „Program státních záruk bezplatného poskytování lékařské péče občanům“ zákona ze dne 21. listopadu 2011 č. 323-FZ „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ stanovil, že v rámci program státních záruk bezplatného poskytování primární zdravotní péče občanům v podmínkách denní stacionáře a pohotovostní péče, specializované lékařské péče vč. high-tech, pohotovostní lékařská péče, vč. Urgentní specializovaná, paliativní lékařská péče v lůžkových podmínkách poskytuje občanům léky pro léčebné použití uvedené v seznamu životně důležitých a nezbytných léků a zdravotnických prostředků, které jsou stanoveny standardy lékařské péče.

Přitom při poskytování zdravotní péče v rámci programu státních záruk bezplatného poskytování zdravotní péče občanům a územních programů státních záruk bezplatného poskytování zdravotní péče občanům se nevztahují zejména na: platba z osobních prostředků občanů:
— poskytování lékařských služeb, předepisování a užívání léků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léků, zdravotnických prostředků, krevních složek, terapeutická výživa, vč. specializované produkty léčebné výživy, ze zdravotních důvodů v souladu se standardy lékařské péče;
— předepisování a užívání léků, které nejsou uvedeny na seznamu životně důležitých a nezbytných léků ze zdravotních důvodů, v případech jejich náhrady z důvodu individuální nesnášenlivosti ze zdravotních důvodů.

Ve federálním zákoně „O oběhu léků“ jsou aspekty regulace týkající se oběhu životně důležitých a nezbytných léků uvedeny v čl. 4, 5, 6, 9, 18, 27 a kap. 12 „Státní regulace cen léčivých přípravků pro lékařské použití“ (články 60–63).

Seznam životně důležitých a nezbytných léků je seznam léků pro lékařské použití každoročně schvalovaný vládou Ruské federace, které splňují prioritní zdravotní potřeby pro prevenci a léčbu nemocí, vč. převažující ve struktuře nemocnosti v Ruské federaci (článek 6, článek 4 federálního zákona č. 61-FZ).

Esenciální a základní léky jsou definovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako léky, které splňují prioritní potřeby zdravotní péče obyvatelstva a jsou vybírány na základě významu pro veřejné zdraví, důkazů účinnosti, bezpečnosti a srovnatelné nákladové efektivity.

V kap. 12 „Státní regulace cen léčivých přípravků pro lékařské použití“ zákona č. 61-FZ se stanoví, že tato regulace se provádí prostřednictvím:
1) schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků zahrnutých do takového seznamu pod mezinárodními nechráněnými nebo chemickými názvy a splňujících tato kritéria:
— použití konkrétního léku pro diagnostiku, prevenci, léčbu nemocí vč. převažující ve struktuře nemocnosti v Ruské federaci;
— výhoda konkrétního léku ve srovnání s jinými léky na určité onemocnění, syndrom nebo klinickou situaci;
— terapeutická ekvivalence konkrétního léku s léky s podobným mechanismem farmakologického účinku;
2) schválení metodiky pro stanovení maximálních prodejních cen výrobci léčiv pro léčiva zařazená na seznam životně důležitých a nezbytných léčiv;
3) státní registrace maximálních prodejních cen stanovených výrobci léků pro léky zařazené do seznamu životně důležitých a nezbytných léků;
4) vedení státního registru maximálních prodejních cen výrobců léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv;
5) schválení metodiky pro stanovení maximální výše velkoobchodních přirážek a maximálních velikostí maloobchodních přirážek ze strany výkonných orgánů ustavujících subjektů Ruské federace ke skutečným prodejním cenám stanoveným výrobci léků pro léky zařazené na seznam životně důležitých a základní léky;
6) stanovení maximálních částek velkoobchodních přirážek a maximálních částek maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám stanoveným výrobci léků pro léky zařazené na seznam životně důležitých a základních léků;
7) schválení postupu pro vydávání pokynů výkonným orgánům ustavujících subjektů Ruské federace, aby byly v souladu s právními předpisy Ruské federace rozhodnutí o stanovení maximálních částek velkoobchodních přirážek a maximálních velikostí maloobchodních přirážek do skutečné prodejní ceny stanovené výrobci léků pro léky zařazené na seznam životně důležitých a nezbytných léků, pokud byly přijaty v rozporu s právními předpisy Ruské federace, způsobem stanoveným vládou Ruské federace;
8) zasílání příkazů oprávněným federálním výkonným orgánem výkonným orgánům ustavujících subjektů Ruské federace, aby uvedly do souladu s právními předpisy Ruské federace rozhodnutí přijatá v rozporu s právními předpisy Ruské federace o stanovení maximálních částek velkoobchodní přirážky a maximální velikosti maloobchodních přirážek k cenám léků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léků;
9) provádění federálního státního dozoru v oblasti oběhu léčiv a regionální státní kontroly nad uplatňováním cen léčiv příslušnými pověřenými federálními výkonnými orgány a výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace podle své působnosti způsobem stanoveným vláda Ruské federace;
10) uplatňování odpovědnostních opatření stanovených právními předpisy Ruské federace za porušení cenového postupu pro životně důležité a základní léky.

Schválení seznamů životně důležitých a nezbytných léků pro zajištění státní regulace cen některých léků pro léčebné použití v letech 2010-2013. byla provedena podle následujících předpisů:
— Nařízení vlády Ruské federace ze dne 30. prosince 2009 č. 2135-r „O schválení seznamu životně důležitých a základních léků“;
— Nařízení vlády Ruské federace ze dne 11. listopadu 2010 č. 1938-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2011“;
— Nařízení vlády Ruské federace ze dne 7. prosince 2011 č. 2199-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2012“.

Je důležité poznamenat, že v roce 2013 byl v souladu s nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. července 2012 č. 1378-r seznam životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2012 schválený nařízením vlády č. Ruská federace ze dne 7. prosince 2011 č. 2199-r.

V Ruské federaci se při sestavování seznamů životně důležitých a nezbytných léků berou v úvahu následující faktory: přítomnost státní registrace maximálních prodejních cen výrobců léků, poskytování vědecky podložených údajů o účinnosti a bezpečnosti, výhodách a/ nebo rysy účinku konkrétního léku na určité onemocnění, syndrom nebo klinickou situaci, jeho terapeutická rovnocennost s léky s podobnými mechanismy farmakologického účinku, úroveň průkazu účinku. V důsledku toho jsou v procesu tvorby seznamů vyřazeny některé léky vč. s nízkou úrovní klinické účinnosti a jsou zahrnuty další názvy, lékové formy pro každý název jsou specifikovány.

Podle ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska byl seznam životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2012 sestaven s ohledem na revizi odpovídajícího seznamu WHO schváleného v březnu 2011 a je zaměřen na zvýšení úrovně dostupnosti moderních léků. život zachraňující léky pro občany Ruské federace při léčbě nejběžnějších a nejzávažnějších onemocnění.

Je třeba poznamenat, že seznam WHO „Modelové seznamy základních léků WHO“ je revidován každé 2 roky od roku 1977 a aktuální verze z března 2011 je 17. Existuje také samostatná verze WHO Essential Medicines for Reproductive Health.

V kontextu prezentovaného materiálu budou pro zainteresované strany užitečné k seznámení následující internetové zdroje: Expertní výbory WHO pro výběr a použití základních léků; Meziagenturní seznam základních léků pro reprodukční zdraví.

Na základě výsledků práce na sestavení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2012 se komise Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska rozhodla zařadit 29 dalších položek léků (pod mezinárodními generickými názvy nebo chemickými názvy nahrazujícími s přihlédnutím ke struktuře stávajících a nově vznikajících standardů lékařské péče.

Strukturálním základem pro vytvoření seznamu životně důležitých a nezbytných léků v Ruské federaci je mezinárodní klasifikační systém ATC - Anatomical Therapeutic Chemical klasifikační systém, přijatý WHO jako základ mezinárodní metodiky pro provádění statistických studií v oblasti konzumace drog.

Klasifikační systém ATC je systém rozdělování léčiv do skupin v závislosti na jejich účinku na konkrétní anatomický orgán nebo systém a také na jejich chemických, farmakologických a terapeutických vlastnostech.

Ve struktuře ATC systému jsou léky klasifikovány do skupin 5 různých úrovní:
-1. úroveň označuje anatomický orgán nebo orgánovou soustavu a má písmenný kód a zahrnuje 14 hlavních skupin (každá skupina první úrovně má podřízené skupiny druhé úrovně) (tabulka 1);
— Úroveň 2 má třímístný alfanumerický kód;
— Úroveň 3 má čtyřmístný kód;
— 4. úroveň – pětimístný kód;
— Úroveň 5 – označuje konkrétní účinnou látku nebo jejich kombinace a má sedmimístný kód.

Systém ATC používá pro farmaceutické látky mezinárodní nechráněné názvy (INN) WHO. Pokud účinné látce ještě nebylo přiděleno INN, použijí se jiné obecně přijímané nechráněné názvy, které jsou akceptovány především ve Spojených státech amerických (názvy přijaté v USA, USAN) nebo ve Spojeném království (schválené názvy v Británii, BAN).

Tabulka 1. Struktura systému klasifikace ATC: 1. stupeň

Pro vizuální prezentaci systému ATC jako strukturálního základu pro seznam životně důležitých a nezbytných léků v Ruské federaci jsou uvedeny výsledky analýzy seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro skupinu „C“ - kardiovaskulární systém. Bylo stanoveno, že seznam životně důležitých a nezbytných léků pro skupinu „C“ (1. stupeň ATC) pro rok 2012 zahrnuje 8 skupin 2. stupně ATC, obsahujících 18 skupin 3. stupně ATC, které naopak tvoří 28 skupin 4.- 5. úrovně ATC, kombinující 45 účinných látek (INN) podle 5. úrovně ATC, prezentovaných v různých, jasně definovaných lékových formách (tabulka 2).

Je třeba věnovat pozornost jednomu z důležitých pokynů WHO, že látky klasifikované jako stejná 4. úroveň ATC nelze považovat za farmakoterapeuticky ekvivalentní, protože se mohou lišit mechanismem účinku, terapeutickým účinkem, lékovými interakcemi a rozvíjejícími se nežádoucími účinky.

Dalším postupem státní cenové regulace je schvalování metodiky stanovení maximálních prodejních cen výrobci léčiv pro léčiva zařazená na seznam životně důležitých a nezbytných léčiv. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska a Federální tarifní služby ze dne 3. listopadu 2010 č. 961n/527-a „O schválení metodiky stanovení maximálních prodejních cen výrobci léčiv u léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a základní drogy“ (registrovaný Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 19. listopadu 2010 č. 18994) schválil odpovídající metodiku v souladu s Čl. 61 federálního zákona ze dne 12. dubna 2010 č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ a doložka 1 vlády Ruské federace ze dne 29. října 2010 č. 865 „O státní regulaci cen léčivých přípravků zahrnutých do seznam životně důležitých a nezbytných léků." Metodika určuje postup výpočtu maximálních prodejních cen léků zařazených na seznam životně důležitých a nezbytných léků ruských výrobců a zahraničních výrobců léků.

Státní registrace maximálních prodejních cen léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv, vedení státního registru maximálních prodejních cen výrobců léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých léčiv se provádí způsobem stanoveným vláda Ruské federace.

Postup státní registrace maximálních prodejních cen stanovených výrobci léčiv pro léčiva zařazená do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv je definován v čl. 61 federálního zákona č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ a v „Pravidlech pro státní registraci maximálních prodejních cen výrobců léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých a základních léčiv“, schválených nařízením vlády č. Ruské federace ze dne 29. října 2010 č. 865 „O státní regulaci cen léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“.

Postup vedení státního registru maximálních prodejních cen výrobců léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv je definován v čl. 62 federálního zákona č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ a v „Pravidlech pro vedení státního registru maximálních prodejních cen výrobců léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“, schválených vyhláškou č. Vláda Ruské federace ze dne 29. října 2010 č. 865.

Vyhláška Federální tarifní služby ze dne 11. prosince 2009 č. 442-a „O schválení metodiky pro stanovení maximálních velkoobchodních a maximálních maloobchodních přirážek výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace ke skutečným prodejním cenám výrobců pro životně důležité a základní léčiva“ schválila metodiku pro stanovení maximálních částek velkoobchodních přirážek a maximálních částek maloobchodních přirážek výkonnými orgány zakládajících subjektů RF ke skutečným prodejním cenám stanoveným výrobci léčiv pro léčiva zařazená na seznam životně důležitých a nezbytných léčiv.

Stanovení maximálních částek velkoobchodních a maximálních částek maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám výrobců u léků zařazených na seznam životně důležitých a nezbytných léků v ustavujících subjektech Ruské federace je upraveno v čl. 6 a čl. 63 federálního zákona č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ a v „Pravidlech pro stanovení maximálních částek velkoobchodních a maximálních částek maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám výrobců léků zařazených do seznamu životně důležitých a základní drogy v ustavujících entitách Ruské federace“, schválené nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. října 2010 č. 865.

Připomeňme, že v souladu s ustanoveními federálního zákona č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ pravomoci federálních výkonných orgánů v oběhu léčiv (léků) zahrnují zejména:
— státní registrace maximálních prodejních cen životně důležitých a nezbytných léků zavedená výrobci léků a vedení státního registru maximálních prodejních cen výrobců léků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léků (článek 9 § 5 zákona);
— na žádost oprávněného federálního výkonného orgánu získávat od výkonných orgánů ustavujících subjektů Ruské federace, jakož i od subjektů oběhu léčivých přípravků pro lékařské použití, informace o stanovení a uplatňování cen léčiv a příplatky za ně (článek 16 § 5 zákona).

Mezi pravomoci výkonných orgánů ustavující entity Ruské federace v oběhu léčiv patří zejména:
— stanovení maximálních částek velkoobchodních přirážek a maximálních částek maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám stanoveným výrobci léků pro léky zařazené na seznam životně důležitých a nezbytných drog (článek 2 článek 6 zákona);
— provádění krajské státní kontroly nad uplatňováním cen léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých léčiv ze strany velkoobchodních organizací, lékárenských organizací, fyzických osob podnikatelů s licencí k farmaceutické činnosti (§ 6 odst. 3 zákona).

Federální státní dozor v oblasti oběhu léčiv zejména zahrnuje organizování a provádění kontrol dodržování metodiky pro stanovení maximálních částek velkoobchodních přirážek a maximálních velikostí maloobchodu pověřenými výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace. přirážky ke skutečným prodejním cenám stanoveným výrobci léků za léky, které jsou součástí seznamu životně důležitých a nezbytných léků (povinné požadavky) (článek 4 článku 9 federálního zákona č. 61-FZ „O oběhu léčiv“, článek 5 nařízení vlády Ruské federace č. 1043 ze dne 15. října 2012 „O schválení nařízení o federálním státním dozoru v oblasti oběhu drog“). Úředníci orgánu státního dozoru mají zároveň právo předepsaným způsobem zasílat materiály související s porušením povinných požadavků oprávněným orgánům k řešení otázek zahajování trestních stíhání na základě trestných činů.

Nařízení vlády Ruské federace ze dne 8. 8. 2009 č. 654 „O zlepšení státní regulace cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“ (ve znění nařízení vlády Ruské federace ze dne 30.12.2009 č. 1116, ze dne 3. 9. 2010 č. 684, ze dne 29. 9. 2010 č. 771, ze dne 29. 10. 2010 č. 865, ze dne 22. 12. 2011 č. 1081) je jedním z hlavních akčních předpisů, které stanoví státní regulace cen životně důležitých a nezbytných léků pro různé výkonné orgány (Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Ministerstvo průmyslu a obchodu Ruské federace, Ministerstvo hospodářského rozvoje Ruské federace, Federální celní služba, Federální celní služba , Federální státní statistická služba, Federální služba pro dohled ve zdravotnictví, výkonné orgány ustavujících subjektů Ruské federace, jakož i pro subjekty farmaceutického trhu (výrobci, velkoobchodní organizace obchodu, lékárny).

Nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 3. října 2011 č. 1128n „O schválení správních předpisů Federální služby pro dohled nad zdravotnictvím a sociálním rozvojem k výkonu státní funkce sledování uplatňování cen pro léčiva zařazená do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“ (registrovaná na Ministerstvu spravedlnosti Ruska dne 18. ledna 2012 č. 22961) schválila uvedená nařízení (dále jen Správní řád).

Správní řád byl vypracován za účelem sledování užívání právnickými osobami a fyzickými osobami podnikajícími v oblasti oběhu léčiv, cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv a obsahuje tyto části:

I. Obecná ustanovení:
— název federálního výkonného orgánu vykonávajícího státní funkce;
— seznam normativních právních aktů upravujících výkon funkcí státu;
— subjekt státní kontroly;
— práva a povinnosti úředníků při výkonu státní kontroly;
— práva a povinnosti osob, vůči nimž jsou prováděna kontrolní opatření;
— popis výsledku provedení stavové funkce.

II. Požadavky na postup pro provádění státních funkcí:
— postup informování o výkonu státních funkcí;
— informace o výši poplatků za služby organizací podílejících se na výkonu státních funkcí vybraných od osoby, vůči níž se provádějí kontrolní opatření;
— doba výkonu státní funkce.

III. Skladba, sled a načasování správních řízení, požadavky na pořadí jejich provedení vč. Vlastnosti provádění administrativních postupů v elektronické podobě:
— správní řízení „Přijímání, shromažďování a rozbory informací o činnosti subjektů oběhu léčiv při uplatňování cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“;
— správní řízení „Kontrola činnosti subjektů oběhu léčiv ve věci uplatňování cen za léčiva zařazená v seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“.

IV. Postup a formy kontroly výkonu státních funkcí:
— postup průběžného sledování toho, zda úředníci Roszdravnadzor (oddělení Roszdravnadzor v ustavujících subjektech Ruské federace) dodržují a provádějí ustanovení správního řádu a dalších regulačních právních aktů, které stanoví požadavky na výkon státních funkcí, a jako jejich rozhodování;
— odpovědnost úředníků Roszdravnadzor (oddělení Roszdravnadzor v ustavujících subjektech Ruské federace) za rozhodnutí a činy (nečinnosti), které přijímají (provádějí) při výkonu státních funkcí;
— postup a četnost plánovaných a neplánovaných kontrol úplnosti a kvality výkonu veřejných funkcí, vč. postup a formy kontroly úplnosti a kvality výkonu státních funkcí;
— ustanovení charakterizující požadavky na postup a formy kontroly výkonu funkcí státu, vč. ze strany občanů, jejich spolků a organizací.

V. Předsoudní (mimosoudní) řízení o odvolání proti rozhodnutí a jednání (nečinnosti) orgánu vykonávajícího státní funkci, jakož i jejich úředníků:
— informace pro zúčastněné strany o jejich právu na předsoudní (mimosoudní) odvolání proti jednání (nečinnosti) a rozhodnutím učiněným (realizovaným) v průběhu výkonu státní funkce;
— předmět předsoudního (mimosoudního) odvolání;
— orgány veřejné moci a úředníci, kterým může být zaslána stížnost v přípravném řízení;
— důvody pro zahájení předsoudního (mimosoudního) odvolacího řízení;
— práva žadatelů obdržet informace a dokumenty nezbytné k doložení a posouzení žádosti;
— vyčerpávající výčet důvodů pro odložení posouzení odvolání a případů, kdy není na odvolání poskytnuta odpověď;
— lhůty pro posouzení žádostí;
- výsledek předsoudního (mimosoudního) odvolání).

Správní předpisy Roszdravnadzor pro sledování uplatňování cen životně důležitých a nezbytných léků jasně definují povinné požadavky, jejichž plnění podléhá ověřování, a to:
1) dodržování pravidel pro tvorbu maloobchodních prodejních cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv subjekty oběhu léčiv zabývajícími se maloobchodem s léčivy;
2) dodržování pravidel pro tvorbu velkoobchodních prodejních cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv subjekty oběhu léčiv zabývajícími se velkoobchodním prodejem léčiv;
3) dodržování pravidel pro tvorbu prodejních cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv subjekty oběhu léčiv zabývajícími se výrobou léčiv;
4) umístění v obchodních patrech subjektů oběhu léčiv zabývajících se maloobchodním prodejem léčiv, informace pro obyvatelstvo o maximálních maloobchodních cenách léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv, vypočtených s přihlédnutím k maximálním velkoobchodním a maloobchodní přirážky stanovené výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace a aktualizace zveřejněných informací;
5) dodržování právních předpisů Ruské federace týkající se léků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léků, u kterých není registrována maximální prodejní cena léků stanovená výrobci léků;
6) splnění požadavků na dostupnost a postup sepisování protokolů pro sjednávání cen za dodávku léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv.
Je třeba poznamenat, že podle monitorování dostupnosti životně důležitých a nezbytných léků, které provádí měsíčně Roszdravnadzor od května 2009, je situace s cenami obecně v Ruské federaci stabilní. Maloobchodní ceny životně důležitých a nezbytných léků v ambulantním segmentu přitom v roce 2011 vzrostly o 2,7 % a v segmentu nemocnic o 1,23 %.

V kontextu prezentovaného materiálu si zvláštní pozornost zaslouží následující stanovy:
— Nařízení vlády Ruské federace ze dne 1. října 2010 č. 1660-r „O schválení Koncepce federálního cílového programu „Rozvoj farmaceutického a lékařského průmyslu Ruské federace na období do roku 2020 a dále“ “;
— Nařízení vlády Ruské federace ze dne 17. února 2011 č. 91 „O federálním cílovém programu „Rozvoj farmaceutického a lékařského průmyslu Ruské federace na období do roku 2020 a dále“ (dále jen Program);
— Dekret prezidenta Ruské federace ze dne 7. května 2012 č. 598 „O zlepšení státní politiky v oblasti zdravotnictví“.
Jedním z hlavních cílů Programu je výroba strategicky významných léčiv (SMD) a životně důležitých a nezbytných léčiv pro účely náhrady dovozu domácím farmaceutickým a lékařským průmyslem.

Tabulka 3. Seznam strategicky důležitých léčiv s indikací
5místný kód klasifikace ATC uvedený v seznamu VED pro roky 2012-2013.

1. Nukleosidy a nukleotidy abakaviru J05AF – inhibitory reverzní transkriptázy
2. Enzymové přípravky Alteplase B01AD
3. Bevacizumab L01XC monoklonální protilátky
4. Bortezomib L01XX jiná protinádorová léčiva
5. Amidy bupivakainu N01BB
6. Busulfan L01AB alkylsulfonáty
7. Vakcína proti obrně inaktivovaná vakcína J07
8. Tripotassium vizmut dicitrát A02BX jiné léky k léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů a gastroezofageální refluxní choroby
9. Gadodiamid V08CA paramagnetické kontrastní látky
10. Hydroxykarbamid L01XX jiná protinádorová léčiva
11. Hydroxychlorochin P01BA aminochinoliny
12. Glatiramer acetát L03AX jiné imunostimulanty
13. Darunavir J05AE inhibitory HIV proteázy
14. Dornase alfa R05CB mukolytické léky
15. Blokátory leukotrienových receptorů Zafirlukast R03DC
16. Inhibitory proteinkinázy Imatinib L01XE
17. Enzymové přípravky imiglucerázy A16AB
18. Iohexol V08AB ve vodě rozpustné nefrotropní nízkoosmolární radiokontrastní látky
19. Capecitabin L01BC pyrimidinové analogy
20. Deriváty nitrosomočoviny karmustin L01AD
21. Nukleosidy a nukleotidy lamivudinu J05AF – inhibitory reverzní transkriptázy
22. Kombinovaná antivirotika Lamivudin + Zidovudin J05AR pro léčbu infekce HIV
23. Lomustin L01AD deriváty nitrosomočoviny
24. Melfalan L01AA analogy dusíkatého yperitu
25. Selektivní imunosupresiva kyseliny mykofenolové L04AA
26. Nevirapin J05AG nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy
27. Inhibitory HIV proteázy Nelfinavir J05AE
28. Nimodipin C08CA dihydropyridinové deriváty
29. Plicní povrchově aktivní látky Poractant alfa R07AA
30. Prokarbazin L01XB methylhydraziny
31. Propofol N01AX jiné léky pro celkovou anestezii
32. Interferony Peginterferon alfa L03AB
33. Raltitrexid L01BA analogy kyseliny listové
34. Ritonavir J05AE inhibitory HIV proteázy
35. Monoklonální protilátky Rituximab L01XC
36. Rifamycin S02AA antimikrobiální látky
37. Amidy ropivakainu N01BB
38. Saquinavir J05AE inhibitory HIV proteázy
39. Sevofluran N01AB halogenované uhlovodíky
40. Sotalol C07AA neselektivní beta-blokátory
41. Sulfasalazin A07EC kyselina aminosalicylová a podobná léčiva
42. Inhibitory kalcineurinu takrolimus L04AD
43. Temozolomid L01AX jiná alkylační činidla
44. Tiotropium bromid R03BB anticholinergika
45. Tobramycin J01GB jiné aminoglykosidy
46. ​​Monoklonální protilátky proti trastuzumabu L01XC
47. Tretinoin L01XX jiná protinádorová léčiva
48. Triptorelin L02AE analogy hormonu uvolňujícího gonadotropin
49. Faktor srážení krve VII B02BD Faktory srážení krve
50. Faktory srážení krve II, IX a X v kombinaci faktory srážení krve B02BD
51. Fenspirid R03DX další léky pro systémové působení při onemocnění dýchacích cest
52. Formoterol R03AC selektivní beta2-adrenergní agonisté
53. Fulvestrant L02BA antiestrogeny
54. Enoxaparin sodný B01AB heparinová skupina
55. Enfuvirtid J05AX jiná antivirotika
56. Eptacog alfa (aktivovaný) B02BD faktory srážení krve
57. Efavirenz J05AG nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy

Soustředění zdrojů na substituci dovozu z hlediska výroby léčiv zařazených do seznamů základních léků a základních léků je jednou ze zásad, a skupina 1 „Rozvoj vědeckotechnického potenciálu farmaceutického průmyslu“ (dále jen skupina 1) je jednou ze sedmi skupin v rozvinutém systému aktivit Programu .
Skupina 1 spojuje aktivity určené k řešení problému poskytování zdravotní péče domácími životně důležitými a nezbytnými léky pro prevenci a léčbu společensky závažných a nejčastějších onemocnění.

V rámci skupiny je jednou z prioritních aktivit pořádání soutěží o právo uzavírat státní zakázky na vývoj technologií pro výrobu léčiv zařazených do seznamů základních léků a základních léků používaných k prevenci a léčbě nejběžnějších onemocnění (onkologická, onemocnění kardiovaskulárního systému dýchací a trávicí orgány, centrální nervový systém a infekční onemocnění).
Počet realizovaných projektů v činnosti skupiny 1 byl stanoven na základě analýzy seznamů zdraví a životně důležitých léků.

Analýza byla provedena na základě následujících kritérií: nepřítomnost tuzemského výrobce léčiv zařazených do uvedených seznamů; způsob výroby léčiv (chemická syntéza nebo biotechnologické metody); úroveň patentové ochrany léčiv zahraniční společností na území Ruské federace.

V důsledku analýzy a posouzení ekonomické efektivnosti organizace výroby drog, které se nevyrábějí v Ruské federaci, a také s přihlédnutím k tomu, že seznam životně důležitých a nezbytných drog je upravován a doplňován o nové společensky významné drogy jako např. objevují, bylo vybráno 155 druhů drog. Přednostně budou probíhat soutěže o právo uzavřít státní zakázku na vývoj technologie výroby těchto názvů léků na území Ruské federace.

V rámci uzavřených státních zakázek je zajištěno společné financování projektu jeho zhotovitelem a státem.

Implementace aktivit v rámci skupiny 1 bude dokončena do konce první etapy Programu, což umožní zavést na tuzemský trh léky nahrazující dovoz a esenciální drogy a stimulovat modernizaci a (nebo) zvýšení výrobní kapacity domácího farmaceutického průmyslu v souladu s moderními standardy výroby léčiv.

Skupina 1 zahrnuje následující činnosti.

1. Akce „Vývoj technologie a organizace výroby syntetických životně důležitých a esenciálních léků nevyráběných domácími výrobci a nechráněných patenty zahraničních společností na území Ruské federace“ zahrnuje provádění výzkumných a vývojových prací na vývoji technologie pro výroba syntetických léčiv, zařazených do seznamů SZLS a VED, které nejsou chráněny patenty zahraničních společností v Ruské federaci. Uvolňování léků bude organizováno na základě vyvinutých technologií na úkor mimorozpočtových prostředků. Maximální náklady na každý projekt jsou 36 milionů rublů, z nichž 50 % tvoří rozpočtové prostředky a 50 % mimorozpočtové, doba realizace každého projektu je 2 roky. V rámci této akce se předpokládá realizace minimálně 100 projektů. Na realizaci všech projektů je z federálního rozpočtu vyčleněno 1,8 miliardy rublů.
2. Akce „Vývoj technologie a organizace výroby syntetických životně důležitých a esenciálních léčiv nevyráběných domácími výrobci a chráněných patenty zahraničních společností na území Ruské federace“ zajišťuje výzkumné a vývojové práce na vývoji technologie pro výrobu syntetických léčiv zařazených na seznamy základních léků a základních léků chráněných patenty zahraničních společností v Ruské federaci. Uvolňování léků bude organizováno na základě vyvinutých technologií na úkor mimorozpočtových prostředků. Předpokládá se, že realizátoři projektů mohou zakoupit licence od držitelů patentů s využitím mimorozpočtových prostředků. Maximální náklady na každý projekt jsou 375 milionů rublů, z nichž 40 % tvoří rozpočtové prostředky a 60 % mimorozpočtové, doba realizace každého projektu je 3 roky. Předpokládá se realizace minimálně 20 projektů. Na realizaci všech projektů této akce je z federálního rozpočtu přiděleno 3,0 miliardy rublů.
3. Akce „Vývoj technologie a organizace výroby biotechnologických životně důležitých a nezbytných léků nevyráběných domácími výrobci a nechráněných patenty zahraničních společností na území Ruské federace“ zajišťuje výzkumné a vývojové práce na vývoji technologie pro výroba biotechnologických léčiv, zařazených do seznamů SZLS a VED, které nejsou chráněny patenty zahraničních společností v Ruské federaci. Výroba biotechnologických léčiv bude organizována na základě vyvinutých technologií na úkor mimorozpočtových prostředků. Maximální náklady na každý projekt jsou 180 milionů rublů, z nichž 50 % tvoří rozpočtové prostředky a 50 % mimorozpočtové, doba realizace každého projektu je 3 roky. Předpokládá se realizace minimálně 30 projektů. Na realizaci všech projektů této akce je z federálního rozpočtu přiděleno 2,7 miliardy rublů.
4. Akce „Vývoj technologie a organizace výroby biotechnologických životně důležitých a nezbytných léčiv nevyráběných domácími výrobci a chráněných patenty zahraničních společností na území Ruské federace“ zajišťuje výzkumné a vývojové práce na vývoji technologie pro výrobu biotechnologických léčiv zařazených na seznamy základních léků a základních léků chráněných patenty zahraničních společností v Ruské federaci. Výroba biotechnologických léčiv bude organizována na základě vyvinutých technologií na úkor mimorozpočtových prostředků. Jedná se o spolupráci tuzemských podniků se zahraničními výrobci či společnou organizaci výroby a také o možnost realizátorů projektů získat licence od držitelů patentů na úkor mimorozpočtových prostředků. Maximální náklady na každý projekt jsou 1,08 miliardy rublů, z nichž 40 % tvoří rozpočtové prostředky a 60 % mimorozpočtové, doba realizace každého projektu je 4 roky. Bude realizováno minimálně 5 projektů. Na realizaci všech projektů této akce je z federálního rozpočtu přiděleno 2,16 miliardy rublů.

Indikátory realizace činností zařazených do skupiny 1 jsou:
— počet zahájených a ukončených výzkumných a vývojových projektů zaměřených na vývoj technologie výroby léčiv určených k prevenci a léčbě společensky závažných a nejčastějších onemocnění;
— počet podniků farmaceutického průmyslu, kde bylo provedeno technologické dovybavení výroby;
— počet vypracovaných průmyslových předpisů;
— počet podaných žádostí o státní registraci léčivých přípravků;
— objem výroby v tuzemsku vyráběných léčiv podle nomenklatury seznamů základních léků a základních léků prostřednictvím komercializace vytvořených technologií;
— podíl v tuzemsku vyrobených léčiv podle nomenklatury seznamů základních drog a základních drog.

Zmíněný dekret prezidenta Ruské federace ze dne 7. května 2012 č. 598 rovněž uvádí, že v zájmu dalšího zkvalitňování státní politiky v oblasti zdravotnictví zaměřené na zachování a posílení zdraví občanů Ruské federace a zvýšení jejich života očekávání, vláda Ruské federace musí zajistit, aby se do roku 2018 zvýšil objem výroby domácích léků podle nomenklatury seznamů základních léků a životně důležitých léků až na 90 %.

Prameny

1. Federální zákon č. 323-FZ ze dne 21. listopadu 2011 „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ (ve znění federálních zákonů č. 89-FZ ze dne 25. června 2012, č. 93- FZ ze dne 25. června 2012).
2. Federální zákon ze dne 12. dubna 2010 č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ (ve znění federálních zákonů ze dne 27. července 2010 č. 192-FZ ze dne 11. října 2010 č. 271-FZ, ze dne 29. listopadu 2010 č. 313-FZ , ze dne 6. prosince 2011 č. 409-FZ, ze dne 25. června 2012 č. 93-FZ).
3. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 8. 8. 2009 č. 654 „O zlepšení státní regulace cen léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“ (ve znění nařízení vlády Ruské federace ze dne 30.12. .2009 č. 1116, ze dne 03.09.2010 č. 684, ze dne 29. září 2010 č. 771, ze dne 29. října 2010 č. 865, ze dne 22. prosince 2011 č. 1081).
4. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 29. října 2010 č. 865 „O státní regulaci cen léčivých přípravků zařazených do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“.
5. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 30. prosince 2009 č. 2135-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv“.
6. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 11. listopadu 2010 č. 1938-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2011“.
7. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 7. prosince 2011 č. 2199-r „O schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků pro rok 2012“.
8. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 6. července 2010 č. 1141-r „O schválení seznamu strategicky důležitých léčiv“.
9. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska a Federální tarifní služby ze dne 3. listopadu 2010 č. 961n/527-a „O schválení metodiky pro stanovení maximálních prodejních cen výrobci léčiv pro léčiva zařazená do seznamu životně důležitých a nezbytných drog“ (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace 19.11.2010 č. 18994).
10. Vyhláška Federální tarifní služby ze dne 11. prosince 2009 č. 442-a „O schválení metodiky pro stanovení maximálních velkoobchodních a maximálních maloobchodních přirážek výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace ke skutečným prodejním cenám výrobců pro životně důležité a nezbytné léky“.
11. Příkaz Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 3. října 2011 č. 1128n „O schválení správních předpisů Federální služby pro dohled ve zdravotnictví a sociálním rozvoji k výkonu státní funkce monitorování použití cen u léčiv zařazených do seznamu životně důležitých a nejdůležitějších léčiv“ (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 18. ledna 2012 č. 22961).
12. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 17. února 2011 č. 91 „O federálním cílovém programu „Rozvoj farmaceutického a lékařského průmyslu Ruské federace na období do roku 2020 a dále“.
13. Dekret prezidenta Ruské federace ze dne 7. května 2012 č. 598 „O zlepšení státní politiky v oblasti zdravotnictví“.
14. Modelové seznamy základních léků WHO [Elektronický zdroj]. – Režim přístupu: http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html
15. WHO The Anatomical Therapeutic Therapeutic Chemical Classification System s definovanými denními dávkami (ATC/DDD). Účel/definice. ... Index ATC s DDD 2003. ... [Elektronický zdroj]. – Režim přístupu: http://www.who.int/entity/classifications/atcddd/en/
16. Telnová E.A. Výsledky práce Federální služby pro dohled v oblasti zdravotnictví a sociálního rozvoje a jejích územních odborů v roce 2011 (na základě materiálů závěrečné rady Roszdravnadzor) // Bulletin Roszdravnadzor. – 2012. – č. 2. – S. 7–20.

E.R. Zakharochkina, Ph.D., docent, Katedra managementu a ekonomiky farmacie, Farmaceutická fakulta, Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po. JIM. Sechenov", [e-mail chráněný]

Tabulky jsou v příloze

V roce 2020 dojde k dalšímu rozšíření seznamu životně důležitých léků. Bylo zavedeno 60 léků a 8 léků. Kromě toho byl upraven seznam léků pro příjemce.

Klíčové aspekty

Vážení čtenáři! Článek hovoří o typických způsobech řešení právních problémů, ale každý případ je individuální. Pokud chcete vědět jak vyřešit přesně váš problém- kontaktujte konzultanta:

PŘIHLÁŠKY A VOLÁNÍ PŘIJÍMÁME 24/7 a 7 dní v týdnu.

Je to rychlé a ZDARMA!

Nejdůležitější zprávou je, že některé léky jsou absolutní novinkou, jejíž účinnost je prokázána.

Z 60 nových položek je 20 určeno pro boj s rakovinou. Jde o léky proti nádorovému bujení, hormonální i nehormonální.

Foto: podíl domácích drog na seznamu VED pro rok 2020

Některé ze seznamu jsou drahé léky. Jedná se o tři léky na léčbu hemofilie, Gaucherovy choroby a roztroušené sklerózy.

Změny v seznamu byly provedeny s cílem zpřístupnit léčbu populaci, dosáhnout nové úrovně lékařské péče a zlepšit systém zdravotní péče.

Seznam funkcí

Vital and Essential Drugs je seznam léků, bez kterých občané s určitými nemocemi nemají šanci na uzdravení.

Tento seznam je pevně stanoven vládou a každá lékárna je povinna mít neustále na skladě léky na tomto seznamu.

Hlavní funkcí přijetí seznamu životně důležitých léků je zpřístupnění léků občanům trpícím vážnými nemocemi.

V rámci tohoto programu jsou regulovány ceny léků. Cílem státního programu kontroly cen je zvýšení dostupnosti léků pro občany a pro hygienická a preventivní zařízení.

V seznamu léčiv jsou léky pro poskytování jakéhokoli druhu lékařské péče, pro organizování neodkladných opatření, poskytování ústavní léčby, specializované ambulantní a ústavní péče.

Většina léků na seznamu je distribuována na komerční bázi. Další funkcí schváleného seznamu životně důležitých a nezbytných léků je, že seznam je podkladem pro tvorbu regionálních seznamů a seznamu nezbytných léků pro ústavní zdravotnická zařízení.

Na základě seznamu životně důležitých a nezbytných léků jsou sestavovány další omezující seznamy: pro pacienty s dávkami, pro nakažené společensky nebezpečnými nemocemi pro stanovení minimálního farmaceutického objemu léků.

Regulace cen léků

Vláda ovlivňuje tvorbu cen ve farmaceutickém sektoru pomocí následujících metod:

  1. Přijetí seznamu životně důležitých a nezbytných léků, který je sestaven na základě kvalifikovaného rozboru léků, včetně studie pozitivního účinku užívání léku a bezpečnosti léku, provedení studie ekonomické proveditelnosti léčby s konkrétním lékem atd.
  2. Stanovení postupu při tvorbě prodejní ceny léčivého přípravku, postupné zavedení mechanismu tvorby systému referenčních cen.
  3. Organizace státní kontroly cen používaných výrobci farmaceutických výrobků.
  4. Sestavení registru cen výrobců léků.
  5. Stanovení způsobu výpočtu maximálních možných přirážek pro tvorbu prodejní ceny.
  6. Schválení maximálních prémií k cenám výrobců a prodejním cenám.
  7. Schvalování pokynů pro zaměstnance výkonných orgánů k výkonu rozhodnutí o cenové regulaci.
  8. Organizace dohledu a kontroly nad tvorbou cen.
  9. Realizace opatření k postavení před soud porušovatele procedury stanovení cen životně důležitých a nezbytných léků.

Sestavení seznamu je vládní opatření, které na jedné straně umožňuje vyfiltrovat z tisíců možností ty nejoptimálnější a na druhé straně zohledňuje průměrnou finanční situaci.

Právní základ

Postup při schvalování seznamu a předpisy pro kontrolu cen léčiv stanoví spolkový zákon č. 61. Specifika vlivu státu na cenu léčiv obsahuje § 60 spolkového zákona č. 61.

Kromě toho již byla podepsána vyhláška prezidenta Ruské federace „o státní regulaci cen léčivých přípravků zařazených na seznam životně důležitých a nezbytných léčivých přípravků“.

Hlavní ustanovení tohoto právního aktu upravují:

  • postup stanovení ceny a registrace maximální ceny léčivého přípravku;
  • doplnění seznamu životně důležitých a nezbytných léků;
  • koncepce vytvoření registru maximálních prodejních cen léčiv;
  • požadavky na velikost maximální přirážky k maloobchodním cenám.

Od roku 2014 bylo přijato usnesení, že seznam musí být každoročně aktualizován. Do tohoto okamžiku byl seznam pravidelně revidován.

Seznam životně důležitých a esenciálních léků

Dnes se ve státě prodává více než 20 000 druhů farmaceutických výrobků.

Seznam životně důležitých a nezbytných léků zahrnuje některé z nich, celkem 646 položek. Seznam je každoročně doplňován a revidován. K dispozici je seznam léků.

Tento rozdíl mezi dostupnými léky a těmi, které jsou nabízeny za nekontrolované ceny, vyvolává otázku, zda je schválený seznam úplný.

Jak se tvoří

Seznam byl sestaven na základě Anatomicko-terapeutické a chemické klasifikace léčiv - ATC.

Při sestavování seznamu účinnost léků, stupeň bezpečnosti použití, výzkum a závažnost možných vedlejší efekty, finanční problém, konkrétně koupit nejen tablety, injekce nebo kapsle, ale podstoupit kompletní léčbu drogové závislosti.

Navíc se bere v úvahu potřeba dodatečných nákladů při léčbě jedním nebo druhým lékem. Seznam obsahuje léky jakékoli dávkové formy:

  • pilulky;
  • injekce;
  • suspenze;
  • svíčky;
  • lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podávání;
  • koncentrát pro přípravu roztoku;
  • roztoky pro intravenózní a subkutánní podávání léků;
  • fosfolipidy;
  • kyselina glycyrrhizová a další.

Nevýhodou systému státní tvorby seznamu je omezený rozpočet. To znamená, že při výběru léků si ze seznamu nejlepších možností vyberou tu levnější, nikoli nejúčinnější.

Tato otázka vyžaduje pečlivý výzkum, protože na druhé straně zařazení dražšího a účinnějšího léku na seznam pomůže omezit růst jeho ceny.

To umožní kontrolu nad tvorbou cen a moderní účinné léky budou dostupnější.

Seznam bezplatných léků pro děti do 3 let

Pro léčbu dětí do tří let jsou poskytovány zdarma léky uvedené v seznamu nařízení vlády. Jedná se o několik skupin léků:

  • lék proti bolesti;
  • antialergenní;
  • protizánětlivé;
  • antikonvulziva;
  • antibiotika;
  • antidepresiva;
  • antivirotikum;
  • hypoglykemický;
  • hypoglykemická činidla (inzulin).

Drogy jsou prezentovány v různé typy, v tabletách, kapslích, prášcích pro přípravu suspenze, sirupech, nálevech a dalších. K dispozici je seznam léků.

Procedury pro děti do tří let, poskytované zdarma, jsou omezeny na uvedený seznam. Původně bylo plánováno plně zajistit léky pro dítě do tří let, ale tento projekt byl z finančních důvodů pozastaven.

Jen pár desítek položek je k dostání v lékárnách zdarma. Lze je získat pouze na lékařský předpis.

Seznamy jsou omezené nejen na federální úrovni, ale i na úrovni krajů. O možnosti podstoupit léčbu zdarma se můžete informovat na místní klinice.

Financování bezplatné léčby dětí pochází z obecního rozpočtu, což vysvětluje obrovské množství omezení a překážek, které stojí v cestě bezplatnému zdraví dětí.

Proto lékaři velmi zřídka píší sociální předpisy. Navíc ne všichni rodiče mají o této možnosti informace.

Jak zkontrolovat legálnost výroby drog

Problematika boje proti padělkům ve farmaceutickém průmyslu je pravidelně zmiňována. Stát přijímá vhodná opatření ke kontrole kvality.

Dnes si občané mohou nezávisle ověřit legálnost drogy a chránit se před paděláním.

K tomuto účelu byla vyvinuta aplikace pro chytré telefony, která umožňuje pomocí QR kódu určit přesnost údajů na obalu.

Mobilní aplikace „Kontrola značení výrobků“ je k dispozici na internetových službách zdarma. Uživatel si může kód přečíst pomocí chytrého telefonu a zjistit vše o tomto produktu.

Pokud se vyskytnou nesrovnalosti v údajích obalu a aplikace, nebo nejsou údaje vůbec žádné, pak můžete nahlásit porušení přímo v aplikaci.

Seznam životně důležitých a nezbytných léků je schválen na úrovni federální vlády za účelem kontroly nákladů na životně důležité léky v komerčních lékárnách.

Seznam schvaluje a podepisuje předseda vlády. Každým rokem je seznam základních léků aktualizován a doplňován, aby byla úroveň zdravotní péče vyšší a léčba dostupnější. I během krize přibylo několik desítek položek.

60 nových léků získá status VED a 6 léků opustí seznam.

60 nových léků získá status VED

Aktualizovaný seznam životně důležitých a nezbytných léků byl doplněn o 60 nových léků. Je pravda, že jeden z nich může být nazýván novým pouze podmíněně. Loňský seznam obsahoval INN N-karbamoylmethyl-4-fenyl-2-pyrrolidon ve dvou formách: tablety a potahované tablety. V seznamu 2018 byl chemický strukturní název účinné látky N-karbamoylmethyl-4-fenyl-2-pyrrolidon nahrazen názvem INN fenylpiracetam. Formy zůstaly nezměněny. Mezi novinkami v seznamu Vital and Essential Drugs pro rok 2018 tvoří většinu protinádorová léčiva – 22 INN.

Šest léků opustí seznam životně důležitých a nezbytných léků

Šest léků z loňského seznamu VED nebylo do nového seznamu zařazeno. Mezi těmi, které jsou ze seznamu vyloučeny, jsou dvě položky: systémová antivirotika pro léčbu HIV, jedno hypoglykemické léčivo a jedno antiastmatikum. Do seznamu výjimek patřilo i protinádorové monoklonální protilátky v kombinacích a estradiol.

Složení VED: plus 20 a mínus 17 pozic

Do aktualizovaného seznamu životně důležitých a nezbytných léků vláda zařadila 20 nových léků, po jednom pro 19 INN a dva pro bosentan. Osm z 20 lékových forem se podává injekčně, 11 je perorálních, včetně dvou s prodlouženým uvolňováním (granule kyseliny valproové a tablety fenspiridu). Dexamethason dostal novou formulaci - implantát pro intravitreální aplikaci.

Vláda vyloučila jeden formulář pro 17 INN ze seznamu životně důležitých a nezbytných léků. Nový seznam zejména nezahrnuje sublingvální tablety fentanylu, perorální kapky tramadolu nebo měkké tobolky s ritonavirem. Z nového seznamu jsou také vyloučeny nitroglycerinové kapsle s prodlouženým uvolňováním.

Minimální sortiment - minimální změny

Vláda zařadila tablety amlodipinu a kapsle flukonazolu na seznam minimálního sortimentu pro lékárny průmyslových a hotových lékových forem. U oseltamiviru INN byla navíc ze seznamu vyloučena perorální suspenze a zůstala pouze forma „kapsle“. Pro tablety atorvastatinu se objevila alternativa. Lékárny se mohou rozhodnout, že do svého minimálního sortimentu zahrnou potahované tablety nebo potahované tablety. Změny v minimálním sortimentu se netýkají lékáren, kiosků a fyzických osob podnikatelů. Pro ně zůstal seznam stejný.

Tabulka 1. Nové léky, které budou v roce 2018 zařazeny na seznam životně důležitých a nezbytných léků

ATX kód HOSPODA Lekforms Obchodní jména
Léky pro léčbu gastrointestinálních onemocnění a metabolických poruch
A05BA Kyselina jantarová meglumin inosin methionin nikotinamid Infuzní roztok Remaxol
A07EC mesalazin Rektální čípky; Rektální suspenze; enterosolventní tablety; enterosolventní potahované tablety; tablety s prodlouženým uvolňováním; tablety s prodlouženým uvolňováním, enterosolventní Ulkolfri, Pentaxa, Mezavant, Salofalk, Asakol, Kansalazin, Mesakol, Samezil
A16AX Eliglustat Kapsle Cerestel
Léky pro léčbu diabetes mellitus
A10BX Empagliflozin Jardines
Lixisenatid Lyxumia
Hemostatické léky
B02BX Eltrombopag Tablety potahované filmem Revolade
Látky působící na renin-angiotenzinový systém
C09DX Valsartan sakubitril Tablety potahované filmem Inresto, Uperio
Hypolipedické léky
C10AX Alirocumab Roztok pro subkutánní podání Praluent
C10AX Evolocumab Roztok pro subkutánní podání Repata
Systém hormonální léky kromě pohlavních hormonů a inzulinu
H01CB Lanreotide Gel pro subkutánní podání s prodlouženým účinkem Somatulin, Somatulin Autogel
H05BX Etelkalcetid Roztok pro intravenózní podání Parsabiv
Systémové antibakteriální léky
J01XA Telavantzin Vibativní
J01XX Daptomycin Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku Kubitsin
Tedizolid Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku; Tablety potahované filmem Sivextro
Systémová antivirotika
J05A dasabuvir; ombitasvir paritaprevir ritonavir Sada tablet Viqueira Pak
J05AE narlaprevir Tablety potahované filmem Arlansa, Narlaprevir
J05AX daclatasvir Daklinza
dolutegravir Tivicay
Maraviroc Celzentry
Antineoplastické léky
L01CD Cabazitaxel Jevtana
L01XC Brentuximab vedotin Adcetris
Trastuzumab emtansin Kadcyla
nivolumab Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Opdivo
obinutuzumab Gaziva
Panitumumab Vectibix
pembrolizumab Keytruda
pertuzumab Perjeta
L01XE Afatinib Tablety potahované filmem Giotrif
pazopanib Votrient
regorafenib Stivarga
trametinib Mekinista
dabrafenib Kapsle Rafinlar, Tafinlar
Crizotinib Xalkori
Nintedanib Měkké kapsle Vargatef
ruxolitinib Pilulky Jakavi
L01XX Aflibercept Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Zaltrap
Roztok pro nitrooční podání Eilea
Vismodegib Kapsle Erivedge
Carfilzomib Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku Kyprolis
Tumor nekrotizující faktor alfa-1 (rekombinantní thymosin) Refnot
L02BB Enzalutamid Kapsle Xtandi
L02BX Degarelix Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání Firmagon
Léky s imunostimulačními účinky
L03AB Peginterferon beta-1a Roztok pro subkutánní podání Plegridy
Léky s imunosupresivními účinky
L04AA alemtuzumab Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Lemtrada, Campas
Apremilast Tablety potahované filmem Otezla
vedolizumab Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku Entyvio
tofacitinib Tablety potahované filmem Jaquinus
L04AC kanakinumab Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání Ilaris
secukinumab Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podávání; roztok pro subkutánní podání Cosentics
L04AX pirfenidon Kapsle Esbriet
Protizánětlivé a antirevmatické léky
M01AE dexketoprofen Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Dexalgin, Ketodexal, Flamadex
Lokální anestetika
N01BB levobupivakain Injekce Hirocain
Léky pro léčbu onemocnění nervového systému
N07XX Dimethyl fumarát Enterosolventní kapsle Tekfidera
tetrabenazin Pilulky normokinestin
Léky pro léčbu onemocnění dýchacího systému
R03AK Vilanterol flutikason furoát Dávkovaný prášek k inhalaci Relvar Ellipta
R03AL Glycopyrronium bromid indacaterol Kapsle s práškem k inhalaci Ultibro Breezhaler
Olodaterol tiotropium bromid Dávkovaný roztok k inhalaci Spiolto Respimat
R07AA Beractant Suspenze pro endotracheální podání Survanta
Oční léky
S01EE tafluprost Oční kapky Taflotan, Taflotan multi
Jiné drogy
V03AE Komplex β-železo(III) oxyhydroxidu, sacharózy a škrobu Žvýkací tablety Velforo 500

Tabulka 2. Léky, které byly vyloučeny ze seznamu VED 2018

Tabulka 3. Léky, u kterých se v roce 2018 zvýší počet lekformů

HOSPODA Nové lekformy
Pankreatin Enterické granule
Aspartát draselný a hořečnatý Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Bosentan Dispergovatelné tablety; potahované tablety
somatropin Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku
dexamethason Implantát pro intravitreální zavedení
rifampicin Tablety potahované filmem
Isoniazid rifampicin
didanosin Prášek pro přípravu roztoku k perorálnímu podání
Raltegravir Žvýkací tablety
methotrexát Roztok pro subkutánní podání
doxorubicin Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Abatacept Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
buprenorfin Injekce
Kyselina valproová Granule s prodlouženým uvolňováním
Perampanel Tablety potahované filmem
Cholin alfoscerát Roztok pro infuzi a intramuskulární podání
Fenspiride Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním
tocilizumab Roztok pro subkutánní podání
Yomeprol Injekce

Tabulka 4. Léky, u kterých bude v roce 2018 méně lékových forem

HOSPODA Lecformy, které byly vyloučeny
Drotaverin Tablety potahované filmem
Ademetionin Enterosolventní potahované tablety
Krevní srážecí faktor VIII Lyofilizát pro přípravu disperze pro intravenózní podání s prodlouženým uvolňováním
Nitroglycerin Kapsle s prodlouženým uvolňováním
Co-trimoxazol Tablety potahované filmem
Tobramycin Oční mast
kapreomycin Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání
ritonavir Měkké kapsle
oseltamivir Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání
Umifenovir Tablety potahované filmem
Vincristine Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání
Fentanyl Sublingvální tablety
tramadol Kapky pro perorální podání
Amantadin Kapsle
olanzapin Prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání
Risperidon Pilulky
Kyselina kromoglicová Roztok k inhalaci

Vital and Essential Medicines (VED; do roku 2011 - „VED“, Vital and Essential Medicines) - seznam léčiv schválených vládou Ruské federace za účelem státní regulace cen léčiv. Úkolem státní regulace cen léků je zvýšit dostupnost léků pro obyvatelstvo a zdravotnická zařízení.

Seznam životně důležitých a esenciálních léků obsahuje seznam léčiv pod mezinárodními nechráněnými názvy a pokrývá téměř všechny typy lékařské péče poskytované občanům Ruské federace v rámci státních záruk, zejména sanitní služby zdravotní péče, lůžková péče, specializovaná ambulantní a lůžková péče a zahrnuje také značné množství léčiv prodávaných v komerčním sektoru. Seznam životně důležitých a nezbytných léků navíc slouží jako základ pro vypracování regionálních seznamů ustavujících subjektů Ruské federace a formulářových seznamů léků pro lůžkové zdravotnické organizace.

Byl vytvořen pomocí mezinárodního klasifikačního systému Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).

1. Anestezie

oxid dusný/

Kyselina gama-hydroxymáselná

Thiopental sodný

Diethylether

Propofol

sevofluran

2. Prášky na spaní

flunitrazepam

Nitrazepam

Zopiklon

Zolpidem

3. Antikonvulziva

Benzobarbital

karbamazepin

Kyselina valproová

klonazepam

Lamotrigin

topiramát

etosuximid

fenobarbital

4. Neuroleptika

haloperidol

Droperidol

Sulpirid

Thioridazin

Chlorpromazin

amisulprid

zuklopentixol

kvetiapin

klozapin

Levomepromazin

olanzapin

Periciazin

Risperidon

Sertindol

trifluoperazin

flupenthixol

Flufenazin

Chlorprotixen

Alimemazin

5. Uklidňující prostředky

Medazepam

diazepam

Bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin

Oxazepam

Chlordiazepoxid

tofisopam

Morfolinoethylthioethoxybenzimidazol

Hydroxyzin

Diazepam + Cyklobarbital

Alprazolam

6. Sedativa

Kozlík lékařský

Bromid sodný

Mátový olej + fenobarbital + ethyl bromizovalerianát

Oreganový olej + mátový olej + fenobarbital + ethyl bromisovalerát

Alkoholový nálev z listů a květů mateřídoušky

7. Psychostimulancia

8. Antidepresiva

Amitriptylin hydrochlorid

Fluoxetin

Amitriptylin + chlordiazepoxid

venlafaxin

Imipramin

klomipramin

Uhličitan lithný

Maprotiline

Mianserin

milnacipran

paroxetin

Pipofezin

Pearlindol

Trazodon

Fluvoxamin

Citalopram

Escitalopram

sertralin

Agomelatin

9. Opiátoví antagonisté

naloxon

naltrexon

10. Nootropika

Kyselina nikotinoyl-gama-aminomáselná

Piracetam

Cerebrolysin

Hydrolyzát mozku skotu

Nicergolin

Meldonium

Betagistin

Piracetam + Vinpocetin

Piracetam + cinnarizin

Sulbutiamin

fenylpiracetam

ipidakrin

Citicoline

Kyselina hopantenová

11. Analeptika

Niketamid

12. Antiparkinsonika

trihexyfenidyl

Galantamin

memantin

Piribedil

pramipexol

13. Narkotická analgetika

Morfin hydrochlorid

trimeperidin

Fentanyl

Morfin + kodein + narkotin + papaverin + thebain

Fentanyl

14. Nenarkotická analgetika a NSAID

acetaminofen

Kyselina acetylsalicylová

Kyselina acetylsalicylová + hydroxid hořečnatý

Diklofenak sodný

Ibuprofen

Indomethacin

tenoxicam

Ketorolac

ketoprofen

Lornoxicam

Metamizol sodný

Tramadol hydrochlorid

nimesulid

Metamizol sodný + triacetonamin-4-toluensulfonát

Kyselina salicylová

Metamizol sodný + Pitofenon + Fenpiverinium bromid

Butorfanol

nalbufin

Meloxicam

Cholin salicylát

Cholin salicylát + Cetalkonium chlorid

sumatriptan

15. Lokální dráždivé látky

Roztok levomentolu v mentyl isovalerátu

16. Cholinotropní léky

Azamethonium bromid

Articain + epinefrin

Galantamin

Neostigmin methylsulfát

Distigmin bromid

Pilokarpin

Pyridostigmin bromid

Platyfillin

Methocinium jodid

17. Svalové relaxanty

Pipecuronium bromid

Suxamethonium jodid

tolperison

Atracuria besilate

tizanidin

baklofen

flupirtin

Rokuronium bromid

18. Adrenergní agonisté

nafazolin

Oxymetazolin

norepinefrin

fenylefrin

Epinefrin

Dobutamin

19. Adrenergní blokátory

Butylaminohydroxypropoxyfenoxymethylmethyloxadiazol

Terazosin

Doxazosin

tamsulosin

20. Antialergické léky

Difenhydramin

Chlorpyramin

mebhydrolin

Loratadin

fexofenadin

ketotifen

Dimetinden

Kyselina kromoglicová

21. Lokální anestetika

lidokain

tetrakain

Bupivakain hydrochlorid

Chlorhexidin + lidokain

ropivakain

22. Expektorancia a antitusika

Acetylcystein

bromhexin

Bylina Thermopsis lanceolum + hydrogenuhličitan sodný

Kodein + terpen hydrát + hydrogenuhličitan sodný

Ambroxol

Butamirat

Bromhexin + Guaifenesin + Salbutamol

23. Bronchodilatancia

Ipratropium bromid

Tiotropium bromid

Salbutamol

Salmeterol

Salmeterol + flutikason

Formoterol + budesonid

Fenoterol hydrobromid

Fenoterol hydrobromid + ipratropium bromid

Theofylin

24. Srdeční glykosidy

Digoxin

Strophanthin K

Glykosid listů konvalinky

25. Antiarytmika

Amiodaron

Prokainamid

Propranolol

propafenon

26. Antianginózní léky

Atenolol

metoprolol

Metoprolol sukcinát

Nebivolol

Bisoprolol

Betaxolol

Verapamil hydrochlorid

Molsidomin

Diltiazem

Isosorbiddinitrát

Isosorbidmononitrát

Nitroglycerin

Ivabradin

27. Léky, které zlepšují cerebrální oběh

Vinpocetin

nimodipin

Cholin alfoscerát

Ethylmethylhydroxypyridin sukcinát

Polypeptidy mozkové kůry hospodářských zvířat

28. Spazmolytika

Bendazol

Papaverin hydrochlorid

Pinaveria bromid

Drotaverin

aminofylin

Theofylin

Cystenal

Spasmocystenal

Bencyklán

Drotaverin + kyselina nikotinová

Mebeverine

29. Antihypertenziva

Amlodipin

nifedipin

klonidin

rilmenidin

Captopril

Enalapril

Enalapril + hydrochlorothiazid

Ramipril

Lisinopril

Lisinopril + hydrochlorothiazid

Perindopril

fosinopril

telmisartan

Amlodipin + perindopril

Indapamid + perindopril

Enalapril + indapamid

losartan

Irbesartan

Candesartan cilexetil

Valsartan

Aliskiren

moxonidin

30. Diuretika

acetazolamid

hydrochlorothiazid

indapamid

Manitol

Spironolakton

furosemid

triamteren + hydrochlorothiazid

Torasemid

Eplerenon

31. Uricosurické léky

allopurinol

32. Léky proti vředům

Hydroxid hlinitý

Algeldrát + hydroxid hořečnatý

omeprazol

ranitidin

famotidin

Sukralfát

Vizmut tripotasium dicitrát (koloidní bismut subcitrát)

pantoprazol

esomeprazol

Skvělý extrakt z listů jitrocele

Plody fenyklu obecného

33. Léky ovlivňující gastrointestinální motilitu

Loperamid

Simethicone

Microlax

34. Emetika a antiemetika

metoklopramid

domperidon

ondansetron

35. Laxativa

Bisacodyl

Ricinový olej

Sennosid A+B

Fortrans

36. Hepatotropní léky

Výtažek z plodů ostropestřce mariánského

Ursodeoxycholová kyselina

Esenciální fosfolipidy

Žluč + prášek z pankreatu + prášek na sliznici tenkého střeva

laktulóza

Ademetionin

Kyselina glycyrrhizová + fosfolipidy

Extrakt z listů artyčoku polního

37. Enzymy a antienzymová léčiva

Aprotinin

Pankreatin

Chymotrypsin

Trypsin + chymotrypsin

fibrinolysin

somatostatin

Oktreotid

38. Královské prostředky

Oxytocin

fenoterol

Hexoprenalin

Dihydrogesteron

39. Léky ovlivňující krvetvorbu

Kyselina listová

Kalciumfolinát

Epoetin alfa

Epoetin beta

Filgrastim

Síran železnatý

Komplex hydroxid železitý a sacharóza

Polymaltosát hydroxidu železitého

Chlorid železitý

40. Léky ovlivňující hemostázu

Heparin sodný

Enoxaparin sodný

Nadroparin vápník

Dalteparin sodný

Fenyndion

Warfarin

dipyridamol

Pentoxifylin

Kyselina aminokapronová

Etamzilat

Kyselina tranexamová

Sulodexid

clopidogrel

Faktor srážení IX

Krevní srážecí faktor VIII

Eptacog alfa (aktivovaný)

Alprostadil

streptokináza

Alteplase

Tenecteplase

rivaroxaban

Fondaparinux sodný

Prourokináza

Urokináza

Dabigatran etexilát

41. Hormony, jejich analogy a antihormonální látky

beklomethason

budesonid

dexamethason

Hydrokortison

Prednisolon

Mazipredone

Methylprednisolon aceponát

Betamethason

Methylprednisolon

mometason

triamcinolon

Flutikason

Flutikason furoát

flumethason

Fludrokortison

bromokriptin

Choriový gonadotropin

nandrolon

Norethisteron

Progesteron

Sinestrol

Testosteron

Ethinylestradiol

kalcitonin

Proctoven

Dexamethason + framycetin + gramicidin C

Tsinacaltset

42. Léky stimulující štítnou žlázu

Dihydrotachysterol

levothyroxin

Thiamazol

Jodid draselný

trijodthyronin

Levothyroxin sodný + liothyronin + jodid draselný

Levothyroxin sodný + liothyronin

43. Biogenní stimulanty

Dioxomethyltetrahydropyrimidin

Hyaluronidáza

Extrakt z prostaty

Chondroitin sulfát

44. Prostředky pro léčbu cukru

diabetes a diabetes insipidus

desmopresin

glibenklamid

gliklazid

Inzulin – isofan

Inzulin detemir

Inzulín lispro

Inzulin aspartát dvoufázový

Inzulin glargin

Dvoufázový inzulín

Inzulín rozpustný

Inzulin aspart

metformin

Gliquidon

Glimepirid

Akarbóza

Repaglinid

Glibenklamid + Metformin

adiurerin

Exenatid

Glukagon

vildagliptin

vildagliptin + metformin

45. Vakcíny, séra a další biologické přípravky

Imunoglobuliny

Gangrenózní antitoxin

Specifické sérum proti hadům

Antitoxin proti záškrtu

Toxoid tetanu

Bifidobacterium bifidum

Lactobacillus acidophilus

Lactobacillus acidophilus + Kefírové houby

E-coli

Bactisubtil

Bakteriofág coliproteus

Stafylokokový bakteriofág

46. ​​Vitaminy a jejich analogy

Kyselina askorbová

Kyselina thioktová

Kyselina nikotinová

Nikotinamid

Menadion hydrogensiřičitan sodný

Pyridoxin

Riboflavin

Tokoferol acetát

Kyanokobalamin

Pyridoxin + Thiamin + Kyanokobalamin + Lidokain

Uhličitan vápenatý + cholekalciferol

Alfakalcidol

47 - 48. Přípravky pro korekci vodní soli

a acidobazickou rovnováhu

Aspartát draselný a hořečnatý

Uhličitan vápenatý

Chlorid draselný

Chlorid vápenatý

Síran hořečnatý

Hydrogenuhličitan sodný

Chlorid sodný

Octan sodný + chlorid sodný

Chlorid draselný + octan sodný + chlorid sodný

Chlorid draselný + chlorid vápenatý + chlorid hořečnatý + laktát sodný + chlorid sodný

Komplex roztoku chloridu sodného

Aminokyseliny pro parenterální výživy+ další drogy

Lidský albumin

Dextran

Dextróza + hydrogencitrát sodný

Hydroxyethylškrob

49. Přípravky pro parenterální a enterální výživu

Aminokyseliny pro parenterální výživu + další léky

Dipeptické

Nutrizon

Nutricomp

Nutriflex

Modulární Berlamin

ketosteril

Lipofundin

Lipovenóza

Aminokyseliny pro parenterální výživu

Osmolit

50. Statiny a různé léky,

stimulace metabolických procesů

Actovegin

Solcoseryl

Atorvastatin

Atorvastatin + amlodipin

rosuvastatin

simvastatin

Ezetimib

trimetazidin

Troxerutin

Adenosin + nikotinamid + cytochrom C

Methylethylpyridinol

Hesperidin + diosmin

Dioxomethyltetrahydropyrimidin + olej z plodů rakytníku + sulfaetidol

Síran zinečnatý

dexrazoxan

Inosin + nikotinamid + riboflavin + kyselina jantarová

51. Imunotropní léky

azathioprin

tyrosyl-D-alanyl-glycyl-fenylalanyl-leucyl-arginin diacetát

Lidský rekombinantní interleukin-2

Interferon alfa

Normální lidský imunoglobulin

Azoximer bromid

Meglumin akridon acetát

jodofenazon

Arginyl-alfa-aspartyl-lysyl-valyl-tyrosyl-arginin

Penicilamin

Leflunomid

Alkaloid Colchicum splendid

Cyklosporin

Kyselina mykofenolová

mitoxantron

52. Antibakteriální léky

Kyselina pipemidová

nitroxolin

Nitrofurantoin

nifuroxazid

furazolidon

Intetrix

Směs bakteriálního lyzátu

fosfomycin

Furazidin

53. Antibiotika

Ampicilin

Ampicilin + sulbaktam

Amoxicilin

Amoxicilin + sulbaktam

Amoxicilin + kyselina klavulanová

Benzylpenicilin

Benzathin benzylpenicilin

Daptomycin

linezolid

Oxacilin

Cefazolin

cefuroxim

cefotaxim

Ceftriaxon

ceftazidim

Cefoperazon

Cefoperazon + sulbaktam

cefixim

Imipenem + cilastatin

Meropenem

Ertapenem

vankomycin

amikacin

fosfomycin

Gentamicin

azithromycin

Clarithromycin

Erythromycin

klindamycin

Doxycyklin

tetracyklin

Linkomycin

Ciprofloxacin

Norfloxacin

pefloxacin

Ofloxacin

Levofloxacin

moxifloxacin

tigecyklin

Piperacilin + tazobaktam

chloramfenikol

rifaximin

netilmicin

54. Sulfonamidová léčiva

Co-trimoxazol

Sulfasalazin

mesalazin

Sulfacetamid

55. Antivirotika

Acyclovir

Famciclovir

Dioxotetrahydroxytetra hydronaftalen

lamivudin

Zanamivir

oseltamivir

Idoxuridin

Ganciklovir

Valaciclovir

56. Antiprotozoální léky

metronidazol

chlorochin

ornidazol

57. Léky proti plísním

Amfotericin B

vorikonazol

posakonazol

kaspofungin

flukonazol

ketokonazol

Nystatin

Clotrimazol

nitrofungin

58. Antihelmintika

Praziquantel

mebendazol

Pirantel

59. Dezinfekční prostředky a antiseptika

Dimethylsulfoxid

methenamin

Methylthioninchlorid

Diamantová zelená

Hydroxymethylchinoxylinoxid

Manganistan draselný

Lysoformin

Peroxid vodíku

Kyselina mravenčí

Ethanol

Septocid

Furacilin

Kyselina boritá

Xeroform

Kombinovaný lék

Chlorhexidin biglukonát

Příprava stříbra

diamant

Wapusan 2000 RUR

Samarovka

Tekuté mýdlo

Dusičnan stříbrný, koloidní stříbro

Dezinfekční prostředky

formaldehyd

Povidon-jod

Miramistin

Polyhexanid

Hexethidin

60. Insekticidy

Permethrin

Benzylbenzoát

61. Antidota a komplexony

methionin

Thiosíran sodný

Protamin sulfát

Aktivní uhlí

Cytochrom C

Hemosorbent

deferoxamin

Enterosorbent

Enterodesis

Acetylcystein

Smectin dioktaedrický

Hydrolytický lignin

Sugammadex

62. Diagnostické nástroje

Síran barnatý

Iohexol

Amidotrizoát sodný

Indigo karmínová

Ioversol

63. Léky proti tuberkulóze

rifampicin

Isoniazid

kanamycin

kapreomycin

moxifloxacin

Ofloxacin

Kyselina aminosalicylová

pyrazinamid

Prothionamid

cykloserin

Ethambutol

Ethionamid

Streptomycin

64. Cytostatika

Anastrozol

Buserelin

Cyproteron

bikalutamid

Kyselina zoledronová

Kyselina pamidronová

treosulfan

Vinorelbin

aspargináza

Bleomycin

busulfan

Vinblastin

Vincristine

Hydroxymočovina

dakarbazin

daunorubicin

doxorubicin

Imatinib

kolchicin

Lomustin

Melfalan

Merkaptopurin

Kalciumfolinát

gemcitabin

karboplatina

kapecitabin

karmustin

Hydrazin sulfát

temozolomid

Triptorelin

oxaliplatina

topotecan

paklitaxel

tamoxifen

takrolimus

Goserelin

letrozol

Kyselina ibandronová

Exemestan

methotrexát

Prokarbazin

epirubicin

fluorouracil

Chlorambucin

cyklofosfamid

Cytarabin

Etoposid

fludarabin

Mykofenolát mofetil

mitoxantron

Cisplatina

Tretinoin

Thioguanin

ifosfamid

Rituximab

65. Jiné léky

Prostředky pro kontrolu sterilizace

Lékařská vazelína

Voda na injekce

Glycerol

Lékařská želatina

Síran měďnatý

Oxid zinečnatý

Síra se vysrážela

Kyselina chlorovodíková

Desikont

Mastek + škrob

Stříbro 7,8 %

Dexpanthenol

Rakytníkový olej

66. Lékařské výrobky

Podklíčkové katetry

Katétry pro intravenózní podání, periferní

Močové katetry

Gázové obvazy

Bioptická jehla

Páteřní jehla

Epidurální jehla

Lepicí omítky

Hemostatická kolagenová houba

Infuzní systémy

Irrigoskopický systém

Rukavice

Kondom

Gumová špička prstu

Oční koupel

Oční kapátko

Stříkačka

Esmarchův zavlažovač

Ložní mísa

Ledový balíček

Kolostomický sáček

Pisoár

Esmarchův turniket

Silikonová trubice

Kontejner Gemacon 500/300/300

Dřevěné berle

Tipy na Esmarchův hrnek

Krycí sklo, sklíčko

Teploměry

Endotracheální trubice, tracheostomie

Elastický obvaz

Pytle na odpad

Lékařská maska

Prostředky ochrany

Zařízení pro aktivní drenáž ran, obvazy se specifik léčivé vlastnosti(Hartman)

Plenky, dudlík, dudlík, sterilní ubrousky

67. Reagencie, kultivační média, diagnostika

a další spotřební materiál

Reagencie pro CDL

Reagencie pro PJSC

Reagencie pro COIL

Činidla a média pro nádrže. Laboratoře

Reagencie pro OLD

Spotřební materiál pro OFD

Lékárenské reagencie

Spotřební materiál pro hemodialýzu

68. Prostředky prevence

Rh konflikt mezi matkou a plodem