>

Как закупаются жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты: основные аспекты государственного регулирования в Российской Федерации Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственн

Правительство РФ ежегодно утверждает список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Новый реестр ЖНВЛП утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Список жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами.

В России такие списки составляют уже несколько лет, так как в стране на фоне нестабильной экономической ситуации предугадать рост цен не всегда представляется возможным. Не только в Москве или Санкт-Петербурге производители злоупотребляли своими правами при формировании стоимости лекарств, но и в регионах, являющихся дотационными. Поэтому государство и прибегло к формированию списка ЖНВЛП. Что это такое и как используется, рассмотрим далее в статье.

Важно! Скачать актуальный список лекарств на 2019 год можно в конце статьи.

Определение ЖНВЛП и его задачи

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, именно таким образом расшифровывается вышеприведенная аббревиатура, это ежегодно составляемый Правительством список лекарственных средств. В нем указываются:

  • международные непатентованные названия;
  • лекарственные препараты;
  • лекарственные формы.

Перечень выполняет несколько функций. В список попадают только зарегистрированные в РФ препараты, которые имеют преимущество перед другими медицинскими средствами при лечении определенного заболевания. Таким образом, это важнейшие лекарственные средства, их набор является определенным ориентиром для медицинских учреждений. На часть лекарств из ЖНВЛП региональные власти устанавливают для определенных категорий граждан льготы. И при лечении в стационаре данные препараты для каждого пациента являются бесплатными. К сожалению, препараты в перечне указаны по категориям и заболеваниям, посмотреть по алфавиту его не представляется возможным.

И основная роль перечня - на перечисленные в нем препараты государство регулирует наценки.


Регулирование цен на жизненно необходимые лекарства

Так, в соответствии с п. 9 ст. 5 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» именно федеральные органы устанавливают предельные цены реализации для производителей на включенные в перечень лекарства. Региональные власти, в свою очередь, устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к этим ценам, но только после согласования с «федералами» (п. 2 ст. 6 и п. 9.1 ст. 5 ФЗ-61).

Контроль за итоговым ценообразованием возлагается на местные власти. При этом потребители могут активно участвовать в нем. Так, в 2015 и 2016 годах были проведены проверки в аптечных сетях в СПб и Московской области по заявлениям граждан, однако нарушений выявлено не было. Уже есть перечень жизненно необходимых лекарств на 2019 год, показать список могут сайты Министерства здравоохранения РФ и его отделений, соответствующих Департаментов, Отделов, Министерств в регионах.

Законодательное регулирование

Утверждение реестра наиболее важных лекарственных средств производится на основании распоряжения Правительства РФ. Это делается ежегодно в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865.

ЖНВЛП на 2019 год, как и перечень на другие года, составляется с учетом новинок фармацевтического рынка, который меняется ежегодно. Реестр ЖНВЛП на 2019 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Действовавшее в прошлом году распоряжение № 2323-р от 23.10.2017 признано утратившим силу.

Изменения на 2019 год - последние новости

В текущем году в очередной раз уточнен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2019 год, список пополнился 38 новыми наименованиями. Основная тенденция в том, что перечень ЖНВЛП дополнили дорогостоящими препаратами, предназначенными для лечения гепатита C и ВИЧ-инфекции. В список попали и 2 наименования антибиотиков - Ампицилин+Сульбактам, Фосфомицин.

Новыми для перечня стали следующие препараты:

  • Амбризентан, атезолизумаб.
  • Белимумаб, блинатумомаб, бриварацетам.
  • Валсартан+Сакубитрил, вемурафениб, вилантерол+умеклидиния бромид.
  • Галсульфаза, гозоглиптин.
  • Железа гидроксид олигоизомальтозат.
  • Идурсульфаза бета, иксабепилон, иксазомиб, ипилимумаб.
  • Кобиметиниб.
  • Лапатиниб, ленватиниб.
  • Маннитол, мацитентан, митотан.
  • Окрелизумаб.
  • Парнапарин натрия.
  • Радия хлорид, рибоциклиб, риоцигуат.
  • Себелипаза альфа, симоктоког альфа, софосбувир (он предназначается для лечения гепатита).
  • Талиглюцераза альфа, тапентадол, тенектеплаза.
  • Фоллитропин альфа+Лутропин альфа.
  • Церитиниб, элсульфавирин, эмпэгфилграстим.

Что касается лекформ, то в актуальном списке появилось 2 новых: омализумаб (раствор для подкожного введения) и деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Важные события

С начала 2019 года действует скорректированная программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи (скачать ее можно ниже). Ее ввело в действие Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 №1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». Именно в ее рамках проводятся совершенствование условий для онкобольных, обновление перечня жизненно важных лекарств.

06.02.2019 в Госдуме прошло заседание рабочей группы по законопроекту «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Законопроект № 592388-7 прошел первое чтение еще в середине января и теперь требует корректировок, чтобы благополучно выйти на второе чтение.

В чем суть инициативы: решить проблему завышения цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших, как высказался Председатель Комитета по охране здоровья Д. Морозов. Законопроект обяжет перерегистрировать в 2019–2020 гг. предельные отпускные цены производителей на лекарства из списка ЖНВЛП. Стоимость обязана снижаться, если цена препаратов уменьшилась в стране иностранного производителя. В Госдуме также предлагается создать постоянную рабочую группу по повышению доступности лекарств.


Формирование списка

Список формирует межведомственная комиссия, создаваемая по приказу Минздрава в соответствии с Постановлением Правительства РФ №871. Заседания комиссии транслируются на сайте Минздрава. Организации и граждане, имеющие отношение к обращению лекарственных средств и защите прав населения в области здравоохранения, вырабатывают предложения по формированию списка и направляют их в комиссию до 30 марта каждого года.

Как посмотреть документ? При современном развитии информационной системы не представляет трудности найти список жизненно необходимых лекарств на 2019 год, показать список могут и в медицинских и фармацевтических учреждениях, которые имеют его в печатном варианте (согласно п. 3 ст. 63 ФЗ-61 информация о предельных отпускных ценах производителей и максимальных надбавках, установленных региональными властями ценах должна быть размещена в аптеках, что предполагает наличие и перечня ЖНВЛП). Перечень ЖНВЛП на 2019 года официальный сайт Минздрава публиковать обязан, также как и ресурс Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Подробная информация о списке и предельной стоимости препаратов для конкретного региона имеется на официальных сайтах местных отделов, департаментов и министерств здравоохранения, а также на сайте сайт.

В 2010-2012 гг. произошли значительные изменения в системе государственного регулирования в сфере обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке. Вступление в силу двух ключевых федеральных законов в области охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств, утверждение федеральной целевой программы о развитии фармацевтической и медицинской промышленности РФ определили основные правовые нормы и ориентиры для субъектов фармацевтического рынка относительно жизненно необходимых и важнейших лекарственные препаратов. В настоящем материале последовательно раскрываются основные аспекты государственного регулирования упомянутых объектов.

Основными законодательными документами в сфере обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) являются:

— Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 №192-ФЗ, от 11.10.2010 №271-ФЗ, от 29.11.2010 №313-ФЗ, от 06.12.2011 №409-ФЗ, от 25.06.2012 №93-ФЗ);
— Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. федеральных законов от 25.06.2012 №89-ФЗ, от 25.06.2012 №93-ФЗ).

В ст. 80 «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в т.ч. высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в т.ч. скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами (ЛП) для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.

При этом при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
— оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в т.ч. специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
— назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» аспекты регулирования касательно обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов раскрываются в ст. 4, 5, 6, 9, 18, 27 и гл. 12 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения» (ст. 60-63).

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в т.ч. преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации (п. 6 ст. 4 федерального закона №61-ФЗ).

Согласно определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам относятся препараты, которые отвечают приоритетным потребностям медицинского обслуживания населения и выбираются с учетом значимости для общественного здравоохранения, доказательств эффективности, безопасности и сравнительной экономической эффективности.

В гл. 12 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения» закона №61-ФЗ, определяется, что данное регулирование осуществляется посредством:
1) утверждения перечня ЖНВЛП, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям:
— применение конкретного ЛП для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в т.ч. преобладающих в структуре заболеваемости в РФ;
— преимущество конкретного ЛП по сравнению с другими ЛП при определенных заболевании, синдроме или клинической ситуации;
— терапевтическая эквивалентность конкретного ЛП лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия;
2) утверждения методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
3) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
7) утверждения порядка выдачи предписаний органам исполнительной власти субъектов РФ о приведении в соответствие с законодательством РФ решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, если они приняты с нарушением законодательства РФ, в порядке, установленном Правительством РФ;
8) направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти органам исполнительной власти субъектов РФ предписаний о приведении в соответствие с законодательством РФ принятых с нарушением законодательства РФ решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
9) осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты соответственно уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством РФ;
10) применения предусмотренных законодательством РФ мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на ЖНВЛП.

Утверждение перечней ЖНВЛП в целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения в 2010-2013 гг. осуществлялось следующими нормативными актами:
— Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 №2135-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»;
— Распоряжение Правительства РФ от 11.11.2010 №1938-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год»;
— Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».

Важно обратить внимание, что в 2013 г., согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 30.07.2012 №1378-р, применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г., утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 07.12.2011 №2199-р.

В РФ при формировании перечней ЖНВЛП принимаются во внимание следующие факторы: наличие государственной регистрации предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов, предоставление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия конкретного лекарственного средства при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным средствам со схожими механизмами фармакологического действия, уровень доказательности эффекта. В результате, в процессе формирования перечней исключаются некоторые препараты, в т.ч. с низким уровнем клинической эффективности, а также включаются дополнительные наименования, уточняются лекарственные формы по каждому наименованию.

По информации Минздравсоцразвития России, перечень ЖНВЛП на 2012 г. сформирован с учетом пересмотра соответствующего перечня ВОЗ, утвержденного в марте 2011 г., и направлен на повышение уровня доступности современных жизненно необходимых лекарственных препаратов для граждан РФ при лечении наиболее распространенных и тяжелых заболеваний.

Следует отметить, что перечень ВОЗ «The WHO Model Lists of Essential Medicines» пересматривается каждые 2 года с 1977 г. и действующая в настоящее время версия от марта 2011 г. является 17-й по счету. Существует также отдельная версия ВОЗ необходимых лекарственных средств для репродуктивного здоровья.

В контексте излагаемого материала для заинтересованных лиц полезными для ознакомления будут следующие интернет-ресурсы: WHO Expert Committees on the Selection and Use of Essential Medicines; The Interagency List of Essential Medicines for Reproductive Health.

По результатам проведенной работы по формированию перечня ЖНВЛП на 2012 г. комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 29 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи.

Структурной основой формирования перечня ЖНВЛП в РФ является международная классификационная система АТХ — анатомо-терапевтическо-химическая система (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), принятая ВОЗ в качестве основы международной методологии для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств.

Классификационная система АТХ – система разделения ЛП на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств.

В структуре системы АТХ лекарственные препараты классифицируются по группам 5-ти различных уровней:
-1-й уровень указывает на анатомический орган или систему органов и имеет буквенный код и включает 14 главных групп (каждая группа первого уровня имеет подчиненные группы второго уровня) (табл. 1);
— 2-й уровень имеет трехзначный буквенно-цифровой код;
— 3-й уровень имеет четырехзначный код;
— 4-й уровень – пятизначный код;
— 5-й уровень – обозначает конкретное действующее вещество или их комбинации и имеет семизначный код.

В системе АТХ используют международные непатентованные наименования (МНН, или INN) ВОЗ для фармацевтических субстанций. Если активной субстанции еще не присвоено МНН, то используют другие общепринятые непатентованные названия, преимущественно принятые к употреблению в США (United States Adopted Names, USAN) или Великобритании (British Approved Names, BAN).

Таблица 1. Структура классификационной системы АТХ: 1-й уровень

Для наглядного представления системы АТХ как структурной основы перечня ЖНВЛП в РФ приводятся результаты анализа перечня ЖНВЛП по группе «C» – сердечно-сосудистая система. Определено, что перечень ЖНВЛП по группе «C» (1-й уровень АТХ) на 2012 г. включает 8 групп 2-го уровня АТХ, содержащих 18 групп 3-го уровня АТХ, которые, в свою очередь, составляют 28 групп 4-го уровня АТХ, объединяющих 45 активных субстанций (МНН) по 5-му уровню АТХ, представленных в различных, четко определенных лекарственных формах (табл. 2).

Следует обратить внимание на одно из важных указаний ВОЗ о том, что субстанции, отнесенные к одному 4-му уровню АТХ, нельзя считать фармакотерапевтически эквивалентными, поскольку они могут отличаться по механизму действия, терапевтическому эффекту, лекарственным взаимодействиям и развивающимся побочным реакциям.

Следующей процедурой в государственном регулировании цен является утверждение методики установления производителями ЛП предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 03.11.2010 №961н/527-а «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (зарегистрировано в Минюсте РФ 19.11.2010 №18994) утвердил соответствующую методику в соответствии со ст. 61 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 1 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Методика определяет порядок расчета российскими производителями и иностранными производителями ЛП предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществляются в порядке, установленном Правительством РФ.

Процедура государственной регистрации установленных производителями ЛП предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, определена в ст. 61 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в «Правилах государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Процедура ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, определена в ст. 62 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в «Правилах ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865.

Приказ Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 №442-а «Об утверждении методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» утвердил методику установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Установление предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ регламентируется в ст. 6 и ст. 63 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в «Правилах установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865.

Напомним, что в соответствии с положениями Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств (ЛС), в частности, относятся:
— государственная регистрация установленных производителями ЛП предельных отпускных цен на ЖНВЛП и ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (п. 9 ст. 5 Закона);
— получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов РФ, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на ЛП и надбавок к ним (п. 16 ст. 5 Закона).

К полномочиям органов исполнительной власти субъекта РФ при обращении лекарственных средств, в частности, относятся:
— установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (п. 2 ст. 6 Закона);
— осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (п. 3 ст. 6 Закона).

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в частности, включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (обязательные требования) (п. 4 ст. 9 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 Постановления Правительства РФ №1043 от 15.10.2012 г. «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»). При этом должностные лица органа государственного надзора в установленном порядке имеют право направлять в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений.

Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. постановлений правительства РФ от 30.12.2009 №1116, от 03.09.2010 №684, от 29.09.2010 №771, от 29.10.2010 №865, от 22.12.2011 №1081) является одним из основных нормативных актов, устанавливающих конкретные направления действий по совершенствованию государственного регулирования цен на ЖНВЛП для различных структур исполнительной власти (Министерство здравоохранения РФ, Министерство промышленности и торговли РФ, Министерство экономического развития РФ, Федеральная служба по тарифам, Федеральная таможенная служба, Федеральная служба государственной статистики, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, органы исполнительной власти субъектов РФ), а также для субъектов фармацевтического рынка (производители, организации оптовой торговли, аптечные учреждения).

Приказ Минздравсоцразвития России от 03.10.2011 №1128н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (зарегистрировано в Минюсте России 18.01.2012 №22961) утвердил названный регламент (далее – Административный регламент).

Административный регламент разработан в целях осуществления контроля за применением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и содержит следующие разделы:

I. Общие положения:
— наименование федерального органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию;
— перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции;
— предмет государственного контроля;
— права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля;
— права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю;
— описание результата исполнения государственной функции.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции:
— порядок информирования об исполнении государственной функции;
— сведения о размере платы за услуги организаций, участвующих в исполнении государственной функции, взимаемой с лица, в отношении которого проводятся мероприятия по контролю;
— срок исполнения государственной функции.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в т.ч. особенности выполнения административных процедур в электронной форме:
— административная процедура «Поступление, сбор и анализ сведений о деятельности субъектов обращения лекарственных средств по применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП»;
— административная процедура «Осуществление проверок деятельности субъектов обращения лекарственных средств по применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции:
— порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами Росздравнадзора (управлений Росздравнадзора по субъектам РФ) положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также за принятием ими решений;
— ответственность должностных лиц Росздравнадзора (управлений Росздравнадзора по субъектам РФ) за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе исполнения государственной функции;
— порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции, в т.ч. порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции;
— положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за исполнением государственной функции, в т.ч. со стороны граждан, их объединений и организаций.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, исполняющего государственную функцию, а также их должностных лиц:
— информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе исполнения государственной функции;
— предмет досудебного (внесудебного) обжалования;
— органы государственной власти и должностные лица, которым может быть направлена жалоба в досудебном порядке;
— основания для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования;
— права заявителей на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения обращения;
— исчерпывающий перечень оснований для приостановления рассмотрения обращения и случаев, в которых ответ на обращение не дается;
— сроки рассмотрения обращений;
— результат досудебного (внесудебного) обжалования).

Административный регламент Росздравнадзора по контролю за применением цен на ЖНВЛП четко определяет обязательные требования, выполнение которых подлежит проверке, а именно:
1) соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения ЛС, осуществляющими розничную торговлю ЛП;
2) соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения ЛС, осуществляющими оптовую торговлю ЛП;
3) соблюдение правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими производство ЛС;
4) размещение в торговых залах субъектов обращения ЛС, осуществляющих розничную торговлю ЛП, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;
5) соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная производителями ЛП предельная отпускная цена на лекарственные препараты;
6) соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Следует отметить, что по данным мониторинга доступности ЖНВЛП, проводимого Росздравнадзором ежемесячно с мая 2009 г., ситуация с ценами в целом по Российской Федерации является стабильной. При этом розничные цены на ЖНВЛП в амбулаторном сегменте в 2011 г. увеличились на 2,7%, а в госпитальном сегменте повышение составило 1,23% .

В контексте излагаемого материала отдельного внимания заслуживают следующие подзаконные нормативные акты:
— Распоряжение Правительства РФ от 01.10.2010 №1660-р «Об утверждении Концепции федеральной целевой программы “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”»;
— Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 №91 «О федеральной целевой программе “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”» (далее – Программа);
— Указ Президента РФ от 07.05.2012 №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения».
Одной из основных задач Программы является выпуск отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с целью импортозамещения.

Таблица 3. Перечень стратегически значимых лекарственных средств с указанием
5-значного кода классификации АТХ, присутствующих в перечне ЖНВЛП на 2012-2013 гг.

1. Абакавир J05AF нуклеозиды и нуклеотиды – ингибиторы обратной транскриптазы
2. Алтеплаза B01AD ферментные препараты
3. Бевацизумаб L01XC моноклональные антитела
4. Бортезомиб L01XX прочие противоопухолевые препараты
5. Бупивакаин N01BB амиды
6. Бусульфан L01AB алкилсульфонаты
7. Вакцина против полиомиелита инактивированная J07 вакцины
8. Висмута трикалия дицитрат A02BX другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни
9. Гадодиамид V08CA парамагнитные контрастные средства
10. Гидроксикарбамид L01XX прочие противоопухолевые препараты
11. Гидроксихлорохин P01BA аминохинолины
12. Глатирамера ацетат L03AX другие иммуностимуляторы
13. Дарунавир J05AE ингибиторы ВИЧ-протеаз
14. Дорназа альфа R05CB муколитические препараты
15. Зафирлукаст R03DC блокаторы лейкотриеновых рецепторов
16. Иматиниб L01XE ингибиторы протеинкиназы
17. Имиглюцераза A16AB ферментные препараты
18. Йогексол V08AB водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства
19. Капецитабин L01BC аналоги пиримидина
20. Кармустин L01AD производные нитрозомочевины
21. Ламивудин J05AF нуклеозиды и нуклеотиды – ингибиторы обратной транскриптазы
22. Ламивудин + Зидовудин J05AR комбинированные противовирусные для лечения ВИЧ-инфекции
23. Ломустин L01AD производные нитрозомочевины
24. Мелфалан L01AA аналоги азотистого иприта
25. Микофеноловая кислота L04AA селективные иммунодепрессанты
26. Невирапин J05AG ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
27. Нелфинавир J05AE ингибиторы ВИЧ-протеаз
28. Нимодипин C08CA производные дигидропиридина
29. Порактант альфа R07AA легочные сурфактанты
30. Прокарбазин L01XB метилгидразины
31. Пропофол N01AX другие препараты для общей анестезии
32. Пэгинтерферон альфа L03AB интерфероны
33. Ралтитрексид L01BA аналоги фолиевой кислоты
34. Ритонавир J05AE ингибиторы ВИЧ-протеаз
35. Ритуксимаб L01XC моноклональные антитела
36. Рифамицин S02AA противомикробные препараты
37. Ропивакаин N01BB амиды
38. Саквинавир J05AE ингибиторы ВИЧ-протеаз
39. Севофлуран N01AB галогенированные углеводороды
40. Соталол C07AA неселективные бета-адреноблокаторы
41. Сульфасалазин A07EC аминосалициловая кислота и аналогичные препараты
42. Такролимус L04AD ингибиторы кальциневрина
43. Темозоломид L01AX другие алкилирующие средства
44. Тиотропия бромид R03BB антихолинергические средства
45. Тобрамицин J01GB другие аминогликозиды
46. Трастузумаб L01XC моноклональные антитела
47. Третиноин L01XX прочие противоопухолевые препараты
48. Трипторелин L02AE аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
49. Фактор свертывания крови VII B02BD факторы свертывания крови
50. Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации B02BD факторы свертывания крови
51. Фенспирид R03DX прочие средства системного действия заболеваний дыхательных путей
52. Формотерол R03AC селективные бета2-адреномиметики
53. Фулвестрант L02BA антиэстрогены
54. Эноксапарин натрия B01AB группа гепарина
55. Энфувиртид J05AX прочие противовирусные препараты
56. Эптаког альфа (активированный) B02BD факторы свертывания крови
57. Эфавиренз J05AG ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Концентрация ресурсов на импортозамещении в части производства лекарственных средств, входящих в перечни СЗЛС и ЖНВЛП, является одним из принципов, а группа 1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности» (далее – группа 1) – одной из семи групп в разработанной системе мероприятий Программы.
Группа 1 объединяет мероприятия, предназначенные для решения задачи по обеспечению системы здравоохранения ЖНВЛП отечественного производства для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний.

В рамках группы одним из первоочередных мероприятий является проведение конкурсов на право заключения государственных контрактов на разработку технологий производства ЛС, входящих в перечени СЗЛС и ЖНВЛП, используемых для профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний (онкологических, заболеваний сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и пищеварения, центральной нервной системы и инфекционных болезней).
Количество реализуемых проектов в мероприятиях группы 1 определялось на основании анализа перечней СЗЛС и ЖНВЛП.

Анализ был проведен исходя из следующих критериев: отсутствие отечественного производителя ЛП, входящих в указанные перечни; способ производства ЛС (химический синтез или биотехнологические методы); уровень патентной защиты иностранной компанией ЛС на территории РФ.

В результате анализа и оценки экономической эффективности организации производства ЛС, которые не производятся на территории РФ, а также принимая во внимание, что перечень ЖНВЛП модифицируется и дополняется новыми социально важными препаратами по мере их появления, были отобраны 155 наименований ЛС. В первоочередном порядке будут проводиться конкурсы на право заключения государственного контракта на разработку технологии производства данных наименований ЛС на территории РФ.

В рамках заключенных государственных контрактов предусматривается совместное финансирование проекта его исполнителем и государством.

Выполнение мероприятий в рамках группы 1 будет завершено к концу первого этапа реализации Программы, что позволит вывести на отечественный рынок импортозамещающие СЗЛС и ЖНВЛП, а также стимулировать модернизацию и (или) увеличение производственных мощностей отечественной фармацевтической промышленности в соответствии с современными стандартами производства ЛС.

В группу 1 входят следующие мероприятия.

1. Мероприятие «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства синтетических лекарственных средств, входящих в перечни СЗЛС и ЖНВЛП, не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ. Выпуск ЛС будет организован на основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 36 млн. рублей, из них 50% – бюджетные средства и 50% – внебюджетные, срок реализации каждого проекта – 2 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 100 проектов. На реализацию всех проектов за счет средств федерального бюджета выделяется 1,8 млрд. руб.
2. Мероприятие «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства синтетических лекарственных средств, входящих в перечни СЗЛС и ЖНВЛП, защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ. Выпуск ЛС будет организован на основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств. Предполагается, что исполнителями проектов за счет внебюджетных средств могут быть приобретены лицензии у патентообладателей. Предельная стоимость каждого проекта составляет 375 млн. руб., из них 40% – бюджетные средства и 60% – внебюджетные, срок реализации каждого проекта – 3 года. Предполагается реализовать не менее 20 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 3,0 млрд. руб.
3. Мероприятие «Разработка технологии и организация производства биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства биотехнологических лекарственных средств, входящих в перечни СЗЛС и ЖНВЛП, не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ. Выпуск биотехнологических ЛС будет организован на основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 180 млн. руб., из них 50% – бюджетные средства и 50% – внебюджетные, срок реализации каждого проекта – 3 года. Предполагается реализовать не менее 30 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 2,7 млрд. руб.
4. Мероприятие «Разработка технологии и организация производства биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства биотехнологических лекарственных средств, входящих в перечни СЗЛС и ЖНВЛП, защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ. Выпуск биотехнологических ЛС будет организован на основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств. В рамках мероприятия предполагаются кооперация отечественных предприятий с иностранными производителями или совместная организация производства, а также возможность приобретения исполнителями проектов за счет внебюджетных средств лицензий у патентообладателей. Предельная стоимость каждого проекта составляет 1,08 млрд. руб., из них 40% – бюджетные средства и 60% – внебюджетные, срок реализации каждого проекта – 4 года. Будет реализовано не менее 5 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется 2,16 млрд. руб.

Индикаторами выполнения мероприятий, входящих в группу 1, являются:
— количество начатых и выполненных проектов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства ЛС, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний;
— количество предприятий фармацевтической промышленности, где было произведено технологическое перевооружение производства;
— количество разработанных промышленных регламентов;
— количество заявлений, поданных на государственную регистрацию ЛП;
— объем производства лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечней СЗЛС и ЖНВЛП за счет коммерциализации созданных технологий;
— доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечней СЗЛС и ЖНВЛП.

В упомянутом Указе Президента РФ от 07.05.2012 №598 также сказано, что в целях дальнейшего совершенствования государственной политики в сфере здравоохранения, направленной на сохранение и укрепление здоровья граждан РФ, увеличение продолжительности их жизни, Правительство РФ должно обеспечить к 2018 г. доведение объема производства отечественных ЛС по номенклатуре перечней СЗЛС и ЖНВЛП до 90%.

Источники

1. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. Федеральных законов от 25.06.2012 №89-ФЗ, от 25.06.2012 №93-ФЗ).
2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 №192-ФЗ, от 11.10.2010 №271-ФЗ, от 29.11.2010 №313-ФЗ, от 06.12.2011 №409-ФЗ, от 25.06.2012 №93-ФЗ).
3. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. постановлений правительства РФ от 30.12.2009 №1116, от 03.09.2010 №684, от 29.09.2010 №771, от 29.10.2010 №865, от 22.12.2011 №1081).
4. Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
5. Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 №2135-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
6. Распоряжение Правительства РФ от 11.11.2010 №1938-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год».
7. Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».
8. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 №1141-р «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств».
9. Приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 03.11.2010 №961н/527-а «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (зарегистрировано в Минюсте РФ 19.11.2010 №18994).
10. Приказ Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 №442-а «Об утверждении методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 03.10.2011 №1128н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (зарегистрировано в Минюсте РФ 18.01.2012 №22961).
12. Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 №91 «О федеральной целевой программе “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”».
13. Указ Президента РФ от 07.05.2012 №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения».
14. WHO Model Lists of Essential Medicines [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html
15. WHO The Anatomical Therapeutic Chemical Classification System with Defined Daily Doses (ATC/DDD). Purpose/Definition. … ATC Index with DDDs 2003. … [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.who.int/entity/classifications/atcddd/en/
16. Тельнова Е.А. Итоги работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных управлений в 2011 г. (по материалам итоговой коллегии Росздравнадзора) // Вестник Росздравнадзора. – 2012. – №2. – С. 7–20.

Е.Р. Захарочкина, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», [email protected]

Таблицы — в приложении

В 2020 году в список жизненно необходимых лекарств дополнительно. Внесено 60 медикаментов и 8 препаратов. Кроме того, скорректирован список лекарственных препаратов для льготников.

Основные аспекты

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Наиболее важной новостью является то, что некоторые препараты – абсолютное нововведение, разработка эффективность которой доказана.

Из 60 новых наименований, 20 предназначены для борьбы с онкологическими заболеваниями. Это препараты против роста опухолей, гормональные и негормональные.

Фото: доля отечественных препаратов в списке ЖНВЛ на 2020 год

Некоторые из списка относятся к дорогостоящим медикаментам. Это три препарата для лечения соответственно гемофилии, болезни Гоше и рассеянного склероза.

Изменения в перечень внесены с целью сделать лечение более доступным для населения, выйти на новый уровень медицинского обслуживания, усовершенствовать систему здравоохранения.

Функции перечня

ЖНВЛП – список медикаментов, без которых граждане с некоторыми заболеваниями не имеют шанса на выздоровление.

Это список закрепляется правительством и каждая аптека обязуется постоянно иметь в наличии препараты этого списка.

Основная функция принятия перечня жизненно важных лекарств это сделать медикаменты доступными для граждан страдающих тяжелыми заболеваниями.

В рамках данной программы регулируются цены на препараты. Цель программы государственного контроля цен является повышение доступности медикаментов для граждан и для санитарно – профилактических учреждений.

Перечень лекарственных средств включает препараты для оказания любого вида медицинской помощи, для организации мер скорой помощи, оказания стационарного лечения, специализированную амбулаторную и стационарную помощь.

Большая часть лекарственных препаратов из перечня распространяется на коммерческой основе. Ещё одной функцией утвержденного перечня ЖНВЛП является то, что список является основой для формирования региональных перечней и список медикаментов первой необходимости для медико-санитарных учреждений стационарного типа.

Исходя из списка ЖНВЛП составляются другие ограничительные перечни: для пациентов имеющих льготы, для инфицированных социально опасными заболеваниями, для определения минимального аптечного объема медикаментов.

Регулирование цен на препараты

Влияние правительства на ценообразование в фармацевтической сфере осуществляется такими методами:

  1. Принятие списка ЖНВЛП, который составлен исходя из квалифицированного анализа медикаментов, включая исследование положительного эффекта от приема и безопасности препарата, проведя исследование экономической возможности осуществления лечения конкретным препаратом и прочее.
  2. Определение порядка формирования цены реализации лекарственного препарата, постепенное введение механизма формирования системы референтных цен.
  3. Организация государственного контроля цен, которые применяют производители фармакологической продукции.
  4. Составление реестра цен производителей лекарственных препаратов.
  5. Определения способа исчисления максимальных возможных надбавок для формирования отпускной цены.
  6. Утверждение максимальных размеров надбавок на цены производителя и на цены реализации.
  7. Утверждение инструкции для сотрудников органов исполнительной власти касательно внедрения решений о регулировании цен.
  8. Организация надзора и контроля за ценообразованием.
  9. Реализация мероприятий по привлечению к ответственности нарушителей порядка формирования цен на ЖНВЛП.

Составление перечня это мера государства которая с одной стороны позволяет из тысячи вариантов отфильтровать самые оптимальные, а с другой стороны учитывает среднее финансовое положение.

Правовая база

Порядок утверждения списка и регламент контроля за ценами на лекарственные препараты излагается в ФЗ № 61. Особенности государственного влияния на цену медикаментов содержаться в статье 60 ФЗ № 61.

Кроме того уже подписано постановление Президента Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Основные положения данного нормативно-правового акта регламентируют:

  • порядок ценообразования и регистрации максимальной стоимости лекарственного средства;
  • дополнение списка ЖНВЛП;
  • концепция формирования реестра максимальных цен реализации на медикаменты;
  • требования к размеру максимальной надбавки к розничной цен.

С 2014 года принято постановление о том, что перечень необходимо обновлять ежегодно. До этого момента список пересматривали периодически.

Список ЖНВЛП

На сегодняшний день на территории государства реализуется более 20 000 наименований фармацевтической продукции.

Список ЖНВЛП включает часть из них, всего 646 наименований. Перечень дополняется и пересматривается ежегодно. Перечень лекарств можно .

Такой разрыв между доступными медикаментами и предлагаемыми по неконтролируемым цена заставляет задуматься над тем, полный ли утвержденный список.

Как формируется

Формирование списка осуществилось на основе Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств - АТХ.

При формировании перечня учитывается эффективность препаратов, степень безопасности применения, исследование и тяжесть возможных побочных эффектов, финансовый вопрос, а именно приобрести не просто таблетки, уколы или капсулы, а пройти полноценный курс лечения лекарственными средствами.

Плюс учитывается необходимость дополнительных затрат при лечении тем или иным препаратом. Списком предусмотрены препараты любой лекарственной формы:

  • таблетки;
  • инъекции;
  • суспензии;
  • свечи;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • концентрат для приготовления раствора;
  • растворы для внутривенного и подкожного введения лекарственных средств;
  • фосфолипиды;
  • глицирризиновая кислота и прочие.

Недостатком система государственного формирования перечня является ограниченность бюджета. То есть при выборе медикаментов, из списка лучших вариантов выбирают более дешевый, а не самый эффективный.

Этот вопрос требует тщательного исследования так как с другой стороны включение в список более дорогого и эффективного медикамента поможет сдержать рост его цены.

Это позволит осуществить контроль за ценообразованием и сделает современные эффективные лекарства более доступными.

Перечень бесплатных лекарств для детей до 3 лет

Для лечения детей до трех лет предусмотрены бесплатные медикаменты перечисленные в перечне Постановления Правительства. Это несколько групп медикаментов:

  • обезболивающее;
  • противоаллергенное;
  • противовоспалительное;
  • противосудорожные;
  • антибиотики;
  • антидепрессанты;
  • противовирусные;
  • сахароснижающие;
  • гипогликемические средства (инсулин).

Препараты представлены в различных видах, в таблетках, капсулах, порошках для приготовления суспензии, сиропах, инфузий и прочих. Список препаратов можно .

Средства лечения детей до трех, предоставляемые бесплатно, ограничиваются списком. Изначально планировалось полное обеспечение ребенка до трех лет медикаментами, но данный проект приостановлен из-за финансового вопроса.

Всего лишь несколько десятков наименований доступно в аптеках бесплатно. Получить их можно только по назначению врача.

Списки ограничиваются не только на федеральном уровне, но и на региональном. Узнать о возможности пройти курс лечения бесплатно можно в местной поликлинике.

Финансирование бесплатного лечения малышей происходит из муниципального бюджета, это объясняет то огромное количество ограничений и препятствий которые стоят на пути к бесплатному оздоровлению ребенка.

Поэтому очень редко доктора выписывают социальные рецепты. Кроме того, не все родители владеют информацией о такой возможности

Как проверить легальность производства препаратов

Регулярно поднимается вопрос борьбы с подделками в фармацевтической индустрии. Государство принимает соответствующие меры по контролю качества.

Сегодня граждане могут самостоятельно проконтролировать легальность препарата и обезопасить себя от подделки.

Для этой цели разработано приложение для смартфонов, позволяющее по QR – коду определить достоверность данных на упаковке.

Мобильное приложение «Проверка маркировки товаров» доступна на интернет сервисах бесплатно. Пользователь может считать с помощью смартфона код и узнать всё о данном товаре.

Если присутствуют несовпадения в данных упаковки и приложения или данные отсутствуют совсем, то подать сигнал о нарушении можно непосредственно в приложении.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств утверждается на правительственном федеральном уровне для контроля стоимости жизненно важных медикаментов в коммерческих аптеках.

Список утверждается и подписывается премьер-министром. Ежегодно, с целью сделать уровень здравоохранения выше, а лечение доступнее, обновляется и дополнятся список важнейших медикаментов. Даже в условиях кризиса было дополнено несколько десятков наименований.

60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП и 6 препаратов покинут перечень.

60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП

Обновленный перечень ЖНВЛП пополнило 60 новых препаратов. Правда, один из них новым назвать можно лишь условно. Перечень прошлого года включал МНН N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон в двух лекформах: таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В перечне 2018 года химическое структурное название действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон заменили на назывное МНН фонтурацетам. Лекформы остались без изменений. Среди новинок перечня ЖНВЛП 2018 года большую часть составляют противоопухолевые препараты — 22 МНН .

Шесть препаратов покинут перечень ЖНВЛП

Шесть препаратов прошлогоднего перечня ЖНВЛП в новый перечень не попали . Среди исключенных из перечня две позиции — системные противовирусные препараты для терапии ВИЧ, один гипогликемический, один антиастматический препарат. В список исключений также вошел противоопухолевый препарат моноклональных антител в комбинациях и эстрадиол.

Лекформы ЖНВЛП: плюс 20 и минус 17 позиций

В обновленный перечень ЖНВЛП Правительство включило 20 новых лекформ, по одной для 19 МНН и две — для бозентана . Восемь из 20 лекформ — инъекционные, 11 — пероральные, в т. ч. две с пролонгированным высвобождением (гранулы вальпроевой кислоты и таблетки фенспирида). Дексаметазон получил новую лекформу — имплантат для интравитреального введения.

Правительство исключило из перечня ЖНВЛП по одной лекформе для 17 МНН . В новый перечень, в частности, не вошли таблетки подъязычные фентанила, капли для приема внутрь трамадола, капсулы мягкие ритонавира. Исключены из нового перечня и капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.

Минимальный ассортимент — изменения по минимуму

В перечень минимального ассортимента для аптек производственных и готовых лекарственных форм Правительство добавило таблетки амлодипина и капсулы флуконазола. Кроме этого, для МНН осельтамивир из перечня исключена суспензия для приема внутрь, осталась только лекформа «капсулы». Для таблеток аторвастатина появилась альтернатива. Аптеки могут на выбор включать в минимальный ассортимент таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Изменения минимального ассортимента не касаются аптечных пунктов, киосков и ИП. Для них перечень остался прежним.

Таблица 1. Новые препараты, которые войдут в перечень ЖНВЛП в 2018 году

Код АТХ МНН Лекформы Торговые наименования
Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обменных нарушений
A05BA Янтарная кислота меглумин инозин метионин никотинамид Раствор для инфузий Ремаксол
A07EC Месалазин Суппозитории ректальные; Суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил
A16AX Элиглустат Капсулы Церестел
Препараты для лечения сахарного диабета
A10BX Эмпаглифлозин Джардинс
Ликсисенатид Ликсумия
Гемостатические лекарственные препараты
B02BX Элтромбопаг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Револейд
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09DX Валсартан сакубитрил Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Интресто, Юперио
Гиполипедимические лекарственные препараты
C10AX Алирокумаб Раствор для подкожного введения Пралуэнт
C10AX Эволокумаб Раствор для подкожного введения Репата
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
H01CB Ланреотид Гель для подкожного введения пролонгированного действия Соматулин, Соматулин Аутоджель
H05BX Этелкальцетид Раствор для внутривенного введения Парсабив
Антибактериальные препараты системного действия
J01XA Телаванцин Вибатив
J01XX Даптомицин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кубицин
Тедизолид Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Сивекстро
Противовирусные препараты системного действия
J05A Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир Таблеток набор Викейра Пак
J05AE Нарлапревир Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Арланса, Нарлапревир
J05AX Даклатасвир Даклинза
Долутегравир Тивикай
Маравирок Целзентри
Противоопухолевые лекарственные препараты
L01CD Кабазитаксел Джевтана
L01XC Брентуксимаб ведотин Адцетрис
Трастузумаб эмтанзин Кадсила
Ниволумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Опдиво
Обинутузумаб Газива
Панитумумаб Вектибикс
Пембролизумаб Китруда
Пертузумаб Перьета
L01XE Афатиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гиотриф
Пазопаниб Вотриент
Регорафениб Стиварга
Траметиниб Мекинист
Дабрафениб Капсулы Рафинлар, Тафинлар
Кризотиниб Ксалкори
Нинтеданиб Капсулы мягкие Варгатеф
Руксолитиниб Таблетки Джакави
L01XX Афлиберцепт Концентрат для приготовления раствора для инфузий Залтрап
Раствор для внутриглазного введения Эйлеа
Висмодегиб Капсулы Эриведж
Карфилзомиб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кипролис
Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) Рефнот
L02BB Энзалутамид Капсулы Кстанди
L02BX Дегареликс Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Фирмагон
Препараты с иммуностимулирующим действием
L03AB Пэгинтерферон бета-1a Раствор для подкожного введения Плегриди
Препараты с иммунодепрессивным действием
L04AA Алемтузумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Лемтрада, Кэмпас
Апремиласт Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Отесла
Ведолизумаб Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Энтивио
Тофацитиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Яквинус
L04AC Канакинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Иларис
Секукинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения Козэнтикс
L04AX Пирфенидон Капсулы Эсбриет
Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01AE Декскетопрофен Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Дексалгин, Кетодексал, Фламадекс
Местные анестетики
N01BB Левобупивакаин Раствор для инъекций Хирокаин
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07XX Диметилфумарат Капсулы кишечнорастворимые Текфидера
Тетрабеназин Таблетки Нормокинезтин
Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
R03AK Вилантерол флутиказона фуроат Порошок для ингаляций дозированный Релвар Эллипта
R03AL Гликопиррония бромид индакатерол Капсулы с порошком для ингаляций Ультибро Бризхалер
Олодатерол тиотропия бромид Раствор для ингаляций дозированный Спиолто Респимат
R07AA Берактант Суспензия для эндотрахеального введения Сюрванта
Офтальмологические препараты
S01EE Тафлупрост Капли глазные Тафлотан, Тафлотан мульти
Прочие лекарственные препараты
V03AE Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала Таблетки жевательные Вельфоро 500

Таблица 2. Препараты, которые исключили из перечня ЖНВЛП 2018 года

Таблица 3. Препараты, для которых количество лекформ увеличится в 2018 году

МНН Новые лекформы
Панкреатин Гранулы кишечнорастворимые
Калия и магния аспарагинат Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Бозентан Таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой
Соматропин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дексаметазон Имплантат для интравитреального введения
Рифампицин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Изониазид рифампицин
Диданозин Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ралтегравир Таблетки жевательные
Метотрексат Раствор для подкожного введения
Доксорубицин Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Абатацепт Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Бупренорфин Раствор для инъекций
Вальпроевая кислота Гранулы с пролонгированным высвобождением
Перампанел Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Холина альфосцерат Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Фенспирид Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Тоцилизумаб Раствор для подкожного введения
Йомепрол Раствор для инъекций

Таблица 4. Препараты, для которых лекарственных форм в 2018 году станет меньше

МНН Лекформы, которые исключили
Дротаверин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Адеметионин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Фактор свертывания крови VIII Лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением
Нитроглицерин Капсулы пролонгированного действия
Ко-тримоксазол Таблетки, покрытые оболочкой
Тобрамицин Мазь глазная
Капреомицин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Ритонавир Капсулы мягкие
Осельтамивир Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Умифеновир Таблетки, покрытые оболочкой
Винкристин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Фентанил Таблетки подъязычные
Трамадол Капли для приема внутрь
Амантадин Капсулы
Оланзапин Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Рисперидон Таблетки
Кромоглициевая кислота Раствор для ингаляций

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года - «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) - перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.

Он сформирован с использованием международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств - АТХ (англ. ATC - Anatomical Therapeutic Chemical classification system).

1. Средства для наркоза

Динитрогена оксид/

Гамма-оксимасляная кислота

Тиопентал натрия

Диэтиловый эфир

Пропофол

Севофлуран

2. Снотворные средства

Флунитразепам

Нитразепам

Зопиклон

Золпидем

3. Противосудорожные средства

Бензобарбитал

Карбамазепин

Вальпроевая кислота

Клоназепам

Ламотриджин

Топирамат

Этосуксимид

Фенобарбитал

4. Нейролептики

Галоперидол

Дроперидол

Сульпирид

Тиоридазин

Хлорпромазин

Амисульприд

Зуклопентиксол

Кветиапин

Клозапин

Левомепромазин

Оланзапин

Перициазин

Рисперидон

Сертиндол

Трифлуоперазин

Флупентиксол

Флуфеназин

Хлорпротиксен

Алимемазин

5. Транквилизаторы

Медазепам

Диазепам

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Оксазепам

Хлордиазепоксид

Тофизопам

Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол

Гидроксизин

Диазепам + Циклобарбитал

Алпразолам

6. Седативные средства

Валериана

Натрия бромид

Мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат

Душицы обыкновенной масло + мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат

Настой спиртовый листьев и цветов пустырника обыкновенного

7. Психостимуляторы

8. Антидепрессанты

Амитриптилина гидрохлорид

Флуоксетин

Амитриптилин + хлордиазепоксид

Венлафаксин

Имипрамин

Кломипрамин

Лития карбонат

Мапротилин

Миансерин

Милнаципран

Пароксетин

Пипофезин

Пирлиндол

Тразодон

Флувоксамин

Циталопрам

Эсциталопрам

Сертралин

Агомелатин

9. Антагонисты опиатов

Налоксон

Налтрексона

10. Ноотропы

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Пирацетам

Церебролизин

Мозга крупного рогатого скота гидролизат

Ницерголин

Мельдоний

Бетагистин

Пирацетам + винпоцетин

Пирацетам + циннаризин

Сульбутиамин

Фонтурацетам

Ипидакрин

Цитиколин

Гопантеновая кислота

11. Аналептики

Никетамид

12. Противопаркинсонические средства

Тригексифенидил

Галантамин

Мемантин

Пирибедил

Прамипексол

13. Наркотические анальгетики

Морфина гидрохлорид

Тримеперидин

Фентанил

Морфин + кодеин + наркотин + папаверин + тебаин

Фентанил

14. Ненаркотические анальгетики и НПВП

Ацетаминофен

Кислота ацетилсалициловая

Кислота ацетилсалициловая + Магния гидроксид

Диклофенак натрия

Ибупрофен

Индометацин

Теноксикам

Кеторолак

Кетопрофен

Лорноксикам

Метамизол-натрий

Трамадола гидрохлорид

Нимесулид

Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат

Кислота салициловая

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Буторфанол

Налбуфин

Мелоксикам

Холина салицилат

Холина салицилат + Цеталкония хлорид

Суматриптан

15. Местнораздражающие средства

Левоментол раствор в ментил изовалерате

16. Холинотропные средства

Азаметония бромид

Артикаин + эпинефрин

Галантамин

Неостигмина метилсульфат

Дистигмина бромид

Пилокарпин

Пиридостигмина бромид

Платифиллин

Метоциния йодид

17. Миорелаксанты

Пипекурония бромид

Суксаметония йодид

Толперизон

Атракурия безилат

Тизанидин

Баклофен

Флупиртин

Рокурония бромид

18. Адреномиметики

Нафазолин

Оксиметазолин

Норэпинефрин

Фенилэфрин

Эпинефрин

Добутамин

19. Адреноблокаторы

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

Теразозин

Доксазозин

Тамсулозин

20. Противоаллергические средства

Дифенгидрамин

Хлоропирамин

Мебгидролин

Лоратадин

Фексофенадин

Кетотифен

Диметинден

Кромоглициевая кислота

21. Местноанестезирующие средства

Лидокаин

Тетракаин

Бупивакаина гидрохлорид

Хлоргексидин + лидокаин

Ропивакаин

22. Отхаркивающие и противокашлевые средства

Ацетилцистеин

Бромгексин

Термопсис ланцентный трава + натрия гидрокарбонат

Кодеин + терпингидрат + натрия гидрокарбонат

Амброксол

Бутамират

Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол

23. Бронхорасширяющие средства

Ипратропия бромид

Тиотропия бромид

Сальбутамол

Салметерол

Салметерол + флутиказон

Формотерол + будесонид

Фенотерола гидробромид

Фенотерола гидробромид + ипратропия бромид

Теофиллин

24. Сердечные гликозиды

Дигоксин

Строфантин К

Ландыша листьев гликозид

25. Антиаритмические средства

Амиодарон

Прокаинамид

Пропранолол

Пропафенон

26. Антиангинальные средства

Атенолол

Метопролол

Метопролол сукцинат

Небиволол

Бисопролол

Бетаксолол

Верапамила гидрохлорид

Молсидомин

Дилтиазем

Изосорбида динитрат

Изосорбида мононитрат

Нитроглицерин

Ивабрадин

27. Средства, улучшающие мозговое кровообращение

Винпоцетин

Нимодипин

Холин альфосцерат

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Полипептиды коры головного мозга скота

28. Спазмолитики

Бендазол

Папаверина гидрохлорид

Пинаверия бромид

Дротаверин

Аминофиллин

Теофиллин

Цистенал

Спазмоцистенал

Бенциклан

Дротаверин + никотиновая кислота

Мебеверин

29. Антигипертензивные средства

Амлодипин

Нифедипин

Клонидин

Рилменидин

Каптоприл

Эналаприл

Эналаприл + Гидрохлортиазид

Рамиприл

Лизиноприл

Лизиноприл + Гидрохлортиазид

Периндоприл

Фозиноприл

Телмисартан

Амлодипин + периндоприл

Индапамид + периндоприл

Эналаприл + индапамид

Лозартан

Ирбесартан

Кандесартан цилексетил

Валсартан

Алискирен

Моксонидин

30. Мочегонные средства

Ацетазоламид

Гидрохлоротиазид

Индапамид

Маннитол

Спиронолактон

Фуросемид

Триамтерен + гидрохлоротиазид

Торасемид

Эплеренон

31. Урикозурические средства

Аллопуринол

32. Противоязвенные средства

Алюминия гидроокись

Алгелдрат + Магния гидроксид

Омепразол

Ранитидин

Фамотидин

Сукральфат

Висмута трикалия дицитрат (Коллоидный субцитрат висмута)

Пантопразол

Эзомепразол

Экстракт листьев подорожника большого

Фенхеля обыкновенного плоды

33. Средства, влияющие на моторику ЖКТ

Лоперамид

Симетикон

Микролакс

34. Рвотные и противорвотные средства

Метоклопрамид

Домперидон

Ондансетрон

35. Слабительные средства

Бисакодил

Масло касторовое

Сеннозид А+В

Фортранс

36. Гепатотропные средства

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Урсодезоксихолевая кислота

Эссенциальные фосфолипиды

Желчь + Поджелудочной железы порошок + Слизистой тонкой кишки порошок

Лактулоза

Адеметионин

Глицирризиновая кислота + фосфолипиды

Экстракт листьев артишока полевого

37. Ферменты и антиферментные препараты

Апротинин

Панкреатин

Химотрипсин

Трипсин + Химотрипсин

Фибринолизин

Соматостатин

Октреотид

38. Маточные средства

Окситоцин

Фенотерол

Гексопреналин

Дигидрогестерон

39. Средства, влияющие на гемопоэз

Кислота фолиевая

Кальция фолинат

Эпоэтин альфа

Эпоэтин бета

Филграстим

Железа сульфат

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Железа (II) хлорид

40. Средства, влияющие на гемостаз

Гепарин натрия

Эноксапарина натрия

Надропарина кальция

Далтепарина натрия

Фениндион

Варфарин

Дипиридамол

Пентоксифиллин

Кислота аминокапроновая

Этамзилат

Транексамовая кислота

Сулодексид

Клопидогрел

Фактор свертывания крови IX

Фактор свертывания крови VIII

Эптаког альфа (активированный)

Алпростадил

Стрептокиназа

Алтеплаза

Тенектеплаза

Ривароксабан

Фондапаринукс натрия

Проурокиназа

Урокиназа

Дабигатрана этексилат

41. Гормоны, их аналоги и противогормональные средства

Беклометазон

Будесонид

Дексаметазон

Гидрокортизон

Преднизолон

Мазипредон

Метилпреднизолона ацепонат

Бетаметазон

Метилпреднизолон

Мометазон

Триамцинолон

Флутиказон

Флутиказона фуроат

Флуметазон

Флудрокортизон

Бромокриптин

Гонадотропин хорионический

Нандролон

Норэтистерон

Прогестерон

Синестрол

Тестостерон

Этинилэстрадиол

Кальцитонин

Проктовен

Дексаметазон + фрамицетин + грамицидин С

Цинакальцет

42. Тиреотропные средства

Дигидротахистерол

Левотироксин

Тиамазол

Калия йодид

Трийодтиронин

Левотироксин натрия + лиотиронин + калия йодид

Левотироксин натрия + лиотиронин

43. Биогенные стимуляторы

Диоксометилтетрагидропиримидин

Гиалуронидаза

Простаты экстракт

Хондроитин сульфат

44. Средства для лечения сахарного

диабета и несахарного мочеизнурения

Десмопрессин

Глибенкламид

Гликлазид

Инсулин - изофан

Инсулин детемир

Инсулин лизпро

Инсулин аспартат двухфазный

Инсулин гларгин

Инсулин двухфазный

Инсулин растворимый

Инсулин аспарт

Метформин

Гликвидон

Глимепирид

Акарбоза

Репаглинид

Глибенкламид + Метформин

Адиурекрин

Эксенатид

Глюкагон

Вилдаглиптин

Вилдаглиптин + Метформин

45. Вакцины, сыворотки и другие биопрепараты

Иммуноглобулины

Антитоксин гангренозный

Сыворотка противозмеиная специфичная

Антитоксин дифтерийный

Анатоксин противостолбнячный

Бифидобактерии бифидум

Лактобактерии ацидофильные

Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные

Кишечные палочки

Бактисубтил

Бактериофаг колипротейный

Бактериофаг стафилококковый

46. Витамины и их аналоги

Кислота аскорбиновая

Тиоктовая кислота

Кислота никотиновая

Никотинамид

Менадиона натрия бисульфит

Пиридоксин

Рибофлавин

Токоферола ацетат

Цианокобаламин

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + Лидокаин

Кальция карбонат + колекальциферол

Альфакальцидол

47 - 48. Препараты для коррекции водно-солевого

и кислотно-щелочного равновесия

Калия и магния аспарагинат

Кальция карбонат

Калия хлорид

Кальция хлорид

Магния сульфат

Натрия гидрокарбонат

Натрия хлорид

Натрия ацетат + Натрия хлорид

Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид

Натрия хлорида раствор сложный

Аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты

Альбумин человека

Декстран

Декстроза + Натрия гидроцитрат

Гидроксиэтилкрахмал

49. Препараты для парентерального и энтерального питания

Аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты

Дипептивен

Нутризон

Нутрикомп

Нутрифлекс

Берламин модуляр

Кетостерил

Липофундин

Липовеноз

Аминокислоты для парентерального питания

Осмолайт

50. Статины и разные лекарственные средства,

стимулирующие метаболические процессы

Актовегин

Солкосерил

Аторвастатин

Аторвастатин + амлодипин

Розувастатин

Симвастатин

Эзетимиб

Триметазидин

Троксерутин

Аденозин + никотинамид + цитохром С

Метилэтилпиридинол

Гесперидин + Диосмин

Диоксометилтетрагидропиримидин + облепихи крушиновидной плодов масло + сульфаэтидол

Цинка сульфат

Дексразоксан

Инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота

51. Иммунотропные лекарственные средства

Азатиоприн

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный

Интерферон альфа

Иммуноглобулин человека нормальный

Азоксимера бромид

Меглюмина акридонацетат

Йодофеназон

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин

Пеницилламин

Лефлуномид

Алкалоид Безвременника великолепного

Циклоспорин

Микофеноловая кислота

Митоксантрон

52. Антибактерийные лекарственные средства

Кислота пипемидовая

Нитроксолин

Нитрофурантоин

Нифуроксазид

Фуразолидон

Интетрикс

Смесь лизатов бактерий

Фосфомицин

Фуразидин

53. Антибиотики

Ампициллин

Ампициллин + сульбактам

Амоксициллин

Амоксициллин + сульбактам

Амоксициллин + клавулановая кислота

Бензилпенициллин

Бензатина бензилпенициллин

Даптомицин

Линезолид

Оксациллин

Цефазолин

Цефуроксим

Цефотаксим

Цефтриаксон

Цефтазидим

Цефоперазон

Цефоперазон + сульбактам

Цефиксим

Имипенем + циластатин

Меропенем

Эртапенем

Ванкомицин

Амикацин

Фосфомицин

Гентамицин

Азитромицин

Кларитромицин

Эритромицин

Клиндамицин

Доксициклин

Тетрациклин

Линкомицин

Ципрофлоксацин

Норфлоксацин

Пефлоксацин

Офлоксацин

Левофлоксацин

Моксифлоксацин

Тигециклин

Пиперациллин + тазобактам

Хлорамфеникол

Рифаксимин

Нетилмицин

54. Сульфаниламидные лекарственные средства

Ко-тримоксазол

Сульфасалазин

Месалазин

Сульфацетамид

55. Противовирусные лекарственные средства

Ацикловир

Фамцикловир

Диоксотетрагидрокситетра гидронафталин

Ламивудин

Занамивир

Осельтамивир

Идоксуридин

Ганцикловир

Валацикловир

56. Противопротозойные лекарственные средства

Метронидазол

Хлорохин

Орнидазол

57. Противогрибковые лекарственные средства

Амфотерицин В

Вориконазол

Позаконазол

Каспофунгин

Флуконазол

Кетоконазол

Нистатин

Клотримазол

Нитрофунгин

58. Антигельмитные средства

Празиквантел

Мебендазол

Пирантел

59. Дезинфицирующие и антисептические средства

Диметилсульфоксид

Метенамин

Метилтионина хлорид

Бриллиантовый зеленый

Гидроксиметилхиноксилиндиоксид

Калия перманганат

Лизоформин

Перекись водорода

Кислота муравьиная

Спирт этиловый

Септоцид

Фурацилин

Кислота борная

Ксероформ

Комбинированный препарат

Хлоргексидина биглюконат

Препарат серебра

Бриллиант

Вапусан 2000Р

Самаровка

Мыло жидкое

Серебра нитрат, коллоидное серебро

Дезинфицирующие средства

Формальдегид

Повидон-йод

Мирамистин

Полигексанид

Гексэтидин

60. Инсектициды

Перметрин

Бензилбензоат

61. Антидоты и комплексоны

Метионин

Натрия тиосульфат

Протамина сульфат

Уголь активированный

Цитохром С

Гемосорбент

Дефероксамин

Энтеросорбент

Энтеродез

Ацетилцистеин

Смектин диоктаэдрический

Лигнин гидролизный

Сугаммадекс

62. Диагностические средства

Бария сульфат

Йогексол

Натрия амидотризоат

Индигокармин

Йоверсол

63. Противотуберкулезные средства

Рифампицин

Изониазид

Канамицин

Капреомицин

Моксифлоксацин

Офлоксацин

Аминосалициловая кислота

Пиразинамид

Протионамид

Циклосерин

Этамбутол

Этионамид

Стрептомицин

64. Цитостатики

Анастрозол

Бусерелин

Ципротерон

Бикалутамид

Золедроновая кислота

Памидроновая кислота

Треосульфан

Винорелбин

Аспаргиназа

Блеомицин

Бусульфан

Винбластин

Винкристин

Гидроксикарбамид

Дакарбазин

Даунорубицин

Доксорубицин

Иматиниб

Колхицин

Ломустин

Мелфалан

Меркаптопурин

Кальция фолинат

Гемцитабин

Карбоплатин

Капецитабин

Кармустин

Гидразина сульфат

Темозоломид

Трипторелин

Оксалиплатин

Топотекан

Паклитаксел

Тамоксифен

Такролимус

Гозерелин

Летрозол

Ибандроновая кислота

Экземестан

Метотрексат

Прокарбазин

Эпирубицин

Фторурацил

Хлорамбуцин

Циклофосфамид

Цитарабин

Этопозид

Флударабин

Микофенолата мофетил

Митоксантрон

Цисплатин

Третиноин

Тиогуанин

Ифосфамид

Ритуксимаб

65. Прочие лекарственные средства

Средства для контроля стерилизации

Вазелин медицинский

Вода для инъекций

Глицерол

Желатин медицинский

Меди сульфат

Цинка окись

Сера осажденная

Кислота соляная

Дезиконт

Тальк + крахмал

Серебро 7,8%

Декспантенол

Облепиховое масло

66. Изделия медицинского назначения

Катетеры подключичные

Катетеры для внутривенного введения периферические

Катетеры мочевыводящие

Бинты марлевые

Игла для биопсии

Игла спинальная

Игла эпидуральная

Лейкопластыри

Губка гемостатическая коллагеновая

Системы инфузионные

Система для ирригоскопии

Перчатки

Презерватив

Напальчник резиновый

Ванночка глазная

Пипетка глазная

Спринцовка

Кружка Эсмарха

Судно подкладное

Пузырь для льда

Калоприемник

Мочеприемник

Жгут Эсмарха

Трубка силиконовая

Контейнер Гемакон 500/300/300

Костыли деревянные

Наконечники для кружки Эсмарха

Стекло покровное, предметное

Термометры

Трубка эндотрахеальная, трахеостомическая

Бинт эластичный

Мешки для мусора

Маска медицинская

Средства защиты

Устройство для активного дренирования ран, повязки с заданными лечебными свойствами (Хартмана)

Подгузники, соска молочная, пустышка, салфетки стерильные

67. Реактивы, питательные среды, диагностикумы

и другие расходные материалы

Реактивы для КДЛ

Реактивы для ПАО

Реактивы для КИЛ

Реактивы и среды для бак. Лаборатории

Реактивы для ОЛД

Расходные материалы для ОФД

Реактивы для аптеки

Расходные материалы для гемодиализа

68. Средства для профилактики

резус-конфликта между матерью и плодом